在世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與決策專業(yè)委員會第八屆學術(shù)年會暨中醫(yī)藥臨床療效評價三十年學術(shù)大會上，中國工程院院士張伯禮強調(diào)中醫(yī)藥必須通過現(xiàn)代科學方法與循證證據(jù)證明自身療效，以回應(yīng)時代要求與國際期待。在中醫(yī)藥邁向現(xiàn)代化、國際化的浪潮中，一個專注大健康產(chǎn)品臨床研究質(zhì)量的“國家隊”級專家團隊——大健康專業(yè)DMC研究團隊正式成立。這不僅是一次普通的專家聚會，更是中國大健康產(chǎn)業(yè)從“營銷驅(qū)動”邁向“證據(jù)驅(qū)動”的關(guān)鍵一步。
一支“高規(guī)格戰(zhàn)隊”的誕生
在全球AI與真實世界研究浪潮席卷而來的今天，世界中聯(lián)臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與決策專業(yè)委員會審時度勢，牽頭組建了這支聚焦于保健食品、功能食品與藥食同源產(chǎn)品的大健康專業(yè)DMC（數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會）研究團隊。團隊由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院連鳳梅主任領(lǐng)銜，匯聚了無限極、環(huán)特生物、上海六院南院、廣州醫(yī)大附八院、浙江醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等全國頂尖機構(gòu)的臨床專家與科研領(lǐng)軍人物。他們共同肩負著一個使命：為中國大健康產(chǎn)品建立科學、透明、可信的臨床評價體系，讓每一款產(chǎn)品的功效“有數(shù)可依、有據(jù)可證”。
環(huán)特生物：憑什么成為團隊“唯一第三方”？
在眾多參與機構(gòu)中，環(huán)特生物的身份尤為特殊——它是團隊中唯一一家深度參與組建與后續(xù)研究的第三方臨床研究機構(gòu)。其創(chuàng)始人李春啟博士，更以專家身份躋身核心團隊。
為什么是環(huán)特？其實，答案就藏在他們自身的發(fā)展實績中。
作為標準制定者，聯(lián)合發(fā)布國內(nèi)首部《保健食品真實世界研究指南》的標準，為行業(yè)樹立方法學標桿；通過整合資源，深度連接了40多位三甲醫(yī)院主任級專家資源，覆蓋100余家全國TOP醫(yī)院臨床評價網(wǎng)絡(luò)；憑借在保健功能食品人體試食的積累，兩年完成200多個人體試食項目，服務(wù)品類覆蓋抗疲勞、抗衰、助睡眠、調(diào)節(jié)腸道、增強免疫、改善認知記憶和骨骼健康等主流功能方向。一位與會專家坦言，“環(huán)特功效給行業(yè)的不僅是一類方法，更是一套已被市場驗證的‘人體試食臨床循證功效研究系統(tǒng)解決方案’。”
DMC：為大健康產(chǎn)品戴上“科學護身符”
什么是DMC？就是臨床數(shù)據(jù)監(jiān)查。簡單來說，它就是臨床試驗中的“數(shù)據(jù)裁判”——獨立、中立、專業(yè)，負責監(jiān)控數(shù)據(jù)真實性與受試者安全，確保研究結(jié)果可信、療效結(jié)論扎實。對營養(yǎng)健康產(chǎn)品而言，DMC的引入意味著告別“自說自話”，建立第三方監(jiān)督機制，從而提升證據(jù)等級，為產(chǎn)品備案、宣傳提供硬核支撐。此外，還可以通過DMC運行降低研發(fā)風險，在試驗過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、調(diào)整方向。
“未來，沒有DMC背書的臨床研究，將很難在高端市場建立信任。”環(huán)特生物李春啟博士指出，“DMC是產(chǎn)品科學內(nèi)涵的‘放大器’，也是品牌長期主義的‘試金石’。”
在DMC加持下，打造“標桿級”臨床評價服務(wù)
作為團隊中唯一具備系統(tǒng)化、規(guī)模化人體試食服務(wù)能力的第三方機構(gòu)，環(huán)特生物在DMC方法論的加持下，正將行業(yè)帶入一個新高度。企業(yè)現(xiàn)在可與環(huán)特合作，除了可以收到產(chǎn)品人體試食臨床評價開展方案的同時，還將可以提出在DMC嵌入型方案設(shè)計中的需求，比如從立項即引入數(shù)據(jù)監(jiān)查機制、多中心臨床試食開展的協(xié)調(diào)、真實世界研究評價，以期更加貼近真實的用戶消費和生活場景，提升數(shù)據(jù)可信度和證據(jù)權(quán)重。“我們不只是做試食，我們是在為企業(yè)構(gòu)建‘從證據(jù)到信任’的完整通路。”環(huán)特生物執(zhí)行總經(jīng)理張勇表示。
大健康專業(yè)DMC研究團隊的成立，是中國保健功能食品走向高質(zhì)量循證的標志性事件。環(huán)特生物作為其中不可或缺的第三方力量，正以扎實的專家資源、成熟的項目體系與前瞻的方法布局，助力中國大健康產(chǎn)品用數(shù)據(jù)說話，贏得消費者的信賴。（咸寧新聞網(wǎng)）
本文鏈接：國內(nèi)首個大健康DMC“國家隊”啟航，引領(lǐng)保健功能食品邁向高質(zhì)量循證時代http://www.sq15.cn/show-1-52717-0.html
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