11月17日，華東師范大學聯合睿智醫藥科技股份有限公司（以下簡稱睿智醫藥），正式發布了全球首臺適用于抗體藥物偶聯物（ADC）與核苷酸亞磷酰胺單體合成的藥物智造系統。
記者從華東師范大學獲悉，該系統直擊藥物研發中的“中試放大”瓶頸，將傳統生產模式升級為連續、智能、精準的“桌面式”制造。
其中，ADC藥物智造系統的核心突破，在于將傳統在反應釜中分步進行的還原和偶聯工藝，分別集成于兩塊定制化藥物智造芯片中，并通過直接串聯實現全連續合成。系統支持對藥物抗體比、游離毒素、聚合體等關鍵質量屬性的在線監測與精準控制，可大幅降低批間差異，將傳統需數周的工藝開發與優化周期縮短至數天。
核苷酸單體藥物智造系統則攻克了傳統磷酰化工藝對劇毒催化劑與無水無氧苛刻條件的依賴，采用無催化劑、無堿參與的綠色反應路徑，從源頭杜絕三廢處理難題，實現單體的全天候連續合成，解決了傳統工藝因批次生產導致的質量波動問題。
發布會上，華東師范大學校長、中國工程院院士錢旭紅表示，此項創新及其落地在相關領域具有重大意義，為保障我國生物醫藥產業鏈安全提供了關鍵技術支撐，更重塑了藥物研發新范式。
華東師范大學藥學院院長李洪林介紹，ADC和核苷酸單體藥物智造系統是華東師范大學藥學院“藥物智造”方向的特色成果，攻克了芯片制造、穩定性、多相流體控制等關鍵技術難題，其核心元器件國產化率超過95%，綜合成本較同類進口方案降低50%以上。
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