來源|時代商業研究院
作者|雷小艷
編輯|鄭琳
“成功的藥物商業化是創新藥物開發長期可持續發展的基礎。”軒竹生物科技股份有限公司（下稱“軒竹生物”）在最新遞表港交所的招股書中如是說。
6月13日，軒竹生物再次遞表港交所，目前尚未通過聆訊。招股書顯示，該公司是一家在消化系統疾病、腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎等領域有10余種藥物資產的創新藥企業，曾于2022年9月申報上交所科創板IPO，后于2024年5月撤回申請材料，并于2024年11月首次遞表港交所。
相較于2022年9月申報A股IPO時無獲批產品，招股書顯示，軒竹生物已于2023年11月實現首款產品KBP-3571（安奈拉唑鈉）獲批上市，并自2024年起納入國家醫保目錄。值得關注的是，該產品目前是軒竹生物的唯一在售產品，也是其唯一銷售收入來源。
招股書還顯示，2023—2025年第一季度，軒竹生物KBP-3571分別實現2.9萬元、3010萬元、260萬元銷售額。不過，今年第一季度，該公司KBP-3571產品的銷售額較去年同期下滑超60%。
首款在售產品上市一年多后的銷售額不增反減，這一情況與軒竹生物此前在申報科創板IPO時預測的銷售額增長趨勢或存在偏差。2023年9月，該公司在上交所首輪審核問詢函回復文件中預測，KBP-3571預計于2023年在十二指腸潰瘍適應證下獲批上市，并在2029年達到銷售峰值，對應峰值期年銷售額為21.8億～27.3億元。
不過，招股書還顯示，軒竹生物已完成了KBP-3571用于治療反流性食管炎的Ⅱ期臨床試驗，預計將于2025年第三季度進入Ⅲ期臨床試驗，有望通過擴大獲批適應證增加患者基數，從而擴大銷售空間。
軒竹生物亦在招股書中強調，與市場上同類競品比較，KBP-3571具有減輕腎臟負擔、起效迅速、安全性更高等臨床治療優勢。不過，上述臨床治療優勢能否取得醫生和終端患者的認可，仍存在不確定性。
2月21日、7月1日，就核心產品KBP-3571的銷售進展以及所面臨的市場競爭格局、現金及流動性風險等相關問題，時代商業研究院向軒竹生物發郵件并嘗試致電詢問。截至發稿，該公司尚未回復相關問題。
僅1款產品上市銷售，今年第一季度銷售額同比下滑超60%
招股書顯示，軒竹生物的歷史最早可追溯至2008年。2008年和2012年，控股股東四環醫藥（00460.HK）分批次完成對軒竹生物前身山東軒竹醫藥科技有限公司的全資收購，并將其作為旗下創新藥開發平臺。
2018年，在四環醫藥完成集團內業務重組后，軒竹生物正式成立，為四環醫藥控股子公司。2020年，軒竹生物在中國開啟用于治療十二指腸潰瘍的KBP-3571的臨床Ⅲ期試驗，并于2023年11月實現KBP-3571在該適應證下獲批上市。
這與軒竹生物在回復科創板IPO第一輪審核問詢時所預測的上市時間大體一致。
軒竹生物科創板IPO第一輪審核問詢函回復文件顯示，KBP-3571是其自主研發的創新質子泵抑制劑(PPI)，與已上市的PPI藥物依賴腎臟排泄不同，KBP-3571增加了肝臟代謝的比例，因此具有用藥安全性更高、起效迅速等臨床治療優勢。
不過，在面對國內市場已有6款上市競品，其中5款均已納入集采目錄和重點監控目錄，且銷售價格在2018—2024年年復合跌幅為1.2%～40.4%不等的競爭環境下，軒竹生物KBP-3571上述臨床治療優勢尚需取得醫生和終端患者的認可。
招股書顯示，自2023年11月實現在十二指腸潰瘍適應證下獲批上市，KBP-3571成為軒竹生物的唯一在售產品，也是其唯一的銷售收入來源。
2024年，軒竹生物的KBP-3571正式被納入國家醫保目錄。2023—2025年第一季度，該產品分別實現2.9萬元、3010萬元、260萬元的銷售額。
而2024年第一季度，軒竹生物KBP-3571產品的銷售額為651.4萬元。不難發現，2025年第一季度該產品的銷售額同比下滑超60%。
首款產品三年內擬覆蓋2000多家醫院，入不敷出下經營現金流風險凸顯
關于KBP-3571的銷售趨勢情況，軒竹生物曾有所預測。
2023年9月，軒竹生物在科創板IPO首輪審核問詢函回復文件中預測，KBP-3571（十二指腸潰瘍適應證下）自2023年獲批上市后，銷售額有望持續增長，預計在2029年達到峰值，屆時年銷售額預計為21.8億～27.3億元。
這意味著，假設軒竹生物KBP-3571（十二指腸潰瘍適應證下）在2029年達到21.8億元的銷售額，若以2024年銷售額3010萬元為核算基數，該產品2024—2029年的銷售額年復合增速為135.49%。
軒竹生物在上交所首輪審核問詢函回復文件中還預測，KBP-3571（反流性食管炎適應證下）若在2026年獲批上市銷售，則有望在2030年達到銷售峰值，并實現6.7億～8.4億元的年銷售額。
不過，招股書顯示，截至2025年6月6日，軒竹生物KBP-3571在反流性食管炎適應證下的研發進度為已經完成臨床Ⅱ期試驗，預計將于2025年第三季度進入臨床Ⅲ期試驗。
招股書還顯示，本次遞表港交所的募資計劃中，軒竹生物擬將募資用于核心產品（即KBP-3571、XZP-3287及XZP-3621）的研究及開發、關鍵產品（即KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924）的后續研發以及其他候選藥物（包括XZB-0004、XZP-5610、XZP-6019及XZP-6877）的研發撥資。
除了募資進行產品研發，軒竹生物還計劃將部分募資用于增強自身的商業化及市場營銷能力，并提出在目前1000多家醫院的布局基礎上，于三年內將KBP-3571的覆蓋范圍擴大至2000多家醫院。
需注意的是，截至2025年第一季度末，軒竹生物的現金及現金等價物已不足2500萬元。本次IPO，該公司亦計劃將部分募資用于營運資金及其他一般用途。
（全文2020字）
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