中新經緯9月19日電 (王玉玲)近日,長春高新發布公告稱,控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(下稱金賽藥業)與丹麥ALK-AbelloA/S公司(下稱ALK)達成合作,將獲得ALK自主開發的三款脫敏治療產品在中國大陸的獨家代理權益。
生長激素龍頭為何盯上了脫敏治療領域?
與兒科業務實現協同
據公告,長春高新本次合作產品為ALK自主開發的3款產品,包括2款變應原特異性免疫治療產品(屋塵螨變應原制劑安脫達與塵螨變應原舌下片ACARIZAX)和1款用于螨變應原檢測的皮膚點刺試劑盒(安刺)。其中,安脫達與安刺已在中國上市。ACARIZAX目前已在中國大灣區和海南博鰲樂城醫療先行區應用,并同步正在中國開展III期橋接注冊研究。
從交易對價中首付款和銷售里程碑來看,金賽藥業將支付首付款3270萬歐元(按18日匯率計算,約合人民幣2.75億元,下同),獲得三款產品在中國大陸的商業化權益。此外,根據產品銷售情況,金賽藥業或將后續支付銷售里程碑10500萬歐元(約合8.83億元);金賽藥業將承擔上述產品的市場推廣及銷售相關成本,ALK將負責上述產品的生產與供應。
對于為什么要引進脫敏產品,長春高新在公告中表示,在全球范圍內,中國是塵螨過敏患者人數最多的國家,但該市場目前開發不足,滲透率仍顯著偏低。據估計目前接受變應原特異性免疫治療的患者不足100萬人,存在大量未滿足臨床需求,其中兒童人群的疾病負擔格外沉重。本次合作產品將與金賽藥業兒科業務形成產品協同,助力其在生長激素核心領域之外,構筑兒科新領域的競爭優勢。
長春高新表示,金賽藥業將自2025年10月1日起接手ALK在中國已上市合作產品的銷售與市場推廣工作。金賽藥業計劃通過投入資源推廣合作產品,并開展一系列廣泛的市場建設活動、過敏疾病與治療科普宣傳活動等,積極挖掘變應原特異性免疫治療領域的市場潛力。
公開資料顯示,長春高新以生長激素聞名。公開資料顯示,長春高新研發了全球首支長效生長激素產品,該藥物于2014年在中國上市。
近年來,受市場競爭等多方面因素影響,長春高新生長激素凈利出現下滑。2025年半年報顯示,核心產品為生長激素(包括粉針劑與水針劑賽增、長效水針劑金賽增)的金賽藥業占長春高新營業收入比重超80%,2025年上半年實現收入54.69億元,同比增長6.17%,實現歸屬于母公司所有者的凈利潤11.08億元,同比下降37.35%。
2024年年報顯示,金賽藥業實現收入106.71億元,同比下降3.73%,實現歸屬于母公司所有者的凈利潤26.78億元,同比下降40.67%。
長春高新在2025年8月發布的投資者問答表中稱,將努力由生長激素單一重要業務收入,向創新藥海外授權收入、創新藥產品收入及生長激素產品收入的多元化發展方向推進。
我武生物此前稱“不擔心競爭”
本次長春高新與ALK達成合作的產品之一,ACARIZAX還未在中國內地獲批上市。長春高新將推動ACARIZAX獲批上市。
公告中寫道,針對ACARIZAX成人、青少年及兒童適應癥在中國區域內藥品監管部門的臨床試驗監管審批進展,金賽藥業將后續支付注冊里程碑付款4000萬歐元(約合3.36億元);金賽藥業將承擔未來絕大部分的成人、青少年適應癥III期橋接臨床研究和注冊費用,雙方將各自承擔兒童適應癥的臨床研究和注冊費用的50%。
以此計算,金賽藥業與ALK的總交易金額最高達14.95億元。不過,長春高新表示,該協議中所約定的里程碑款需要滿足一定的條件,最終支付的里程碑付款金額尚存在不確定性。
ACARIZAX是塵螨變應原舌下片的商品名,該藥物是全球首款被批準用于過敏性哮喘和過敏性鼻炎的舌下免疫治療片劑。
目前,中國市場上僅有我武生物獲批生產標準化舌下脫敏藥物。我武生物2025年半年報顯示,截至報告期末,獲得中國國家藥品監督管理局批準可在全國上市銷售的塵螨類脫敏藥物僅3個,分別為我武生物的粉塵螨滴劑、ALK的屋塵螨變應原制劑安脫達和AllergopharmaGmbH&Co.KG的螨變應原注射液。其中僅有我武生物的粉塵螨滴劑為舌下含服脫敏制劑。
東吳證券在2022年11月發布的研報中指出,我武生物是中國唯一一家生產銷售舌下脫敏制劑的企業,其治療價格較低、給藥方便,優勢明顯,目前我武生物的國內脫敏治療市場市占率近80%。
粉塵螨滴劑也為我武生物貢獻大筆現金流。2025年上半年,粉塵螨滴劑銷售收入為4.55億元,占我武生物營業收入超九成,同比增長10.51%。
此前,ALK曾推動ACARIZAX在中國上市。2023年2月,國家藥監局藥品審評中心受理了丹麥藥企ALK-AbelloA/S塵螨變應原舌下片的進口申請。
對于如何看待ALK的藥品審評,我武生物在2024年4月發布的投資者問答表中稱,“塵螨變應原舌下片”于2023年2月提交的進口藥品注冊申請受理,目前尚未見審評審批結論。藥品從注冊受理到最終取得藥品注冊證書需要一定的時間周期,同時,也存在著一定的不確定性。我武生物認為,塵螨舌下脫敏治療藥物在中國患者中的“可及性”沒有障礙,公司不擔心競爭,如果有更多的企業一同參與進來,可以共同將市場做大,實現共贏。
19日收盤,長春高新報每股125.22元,跌3.91%;我武生物報每股28.74元,跌2.41%。
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責任編輯:羅琨 李中元
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