中新經緯11月17日電 國家藥監局網站17日發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》(下稱《意見》)。《意見》提出，鼓勵化妝品新品在中國首發，提升網絡經營化妝品的質量安全水平等。
《意見》要求，到2030年，化妝品監管法律制度更加完善，標準體系更加健全，技術支撐更加有力，產業創新活力更加充沛，風險防控能力全面加強，質量安全水平顯著提升。到2035年，化妝品質量安全監管體系達到國際先進水平，監管體系、監管機制、監管方式更好適應產業創新與高質量發展的內在要求，產業具有更強的創新創造力和全球競爭力，基本實現監管現代化。
《意見》提出，加大化妝品產業創新支持力度。
一是暢通新功效化妝品注冊渠道。適應社會消費新需求和行業發展新趨勢，支持新功效化妝品注冊申報，對申報新功效化妝品即報即審。研究建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢機制，適時調整化妝品分類規則與分類目錄。
二是鼓勵化妝品新品在中國首發。對標國際高標準經貿規則，培育我國化妝品領域首發經濟，對國際化妝品新品在中國首發上市的，參照專為向我國出口生產的相關規定，免于提交在生產國(地區)已上市銷售的證明文件。
三是促進化妝品銀發經濟發展。鼓勵企業加強“銀發族”化妝品的技術研發，開展皮膚衰老機理等前沿基礎研究。支持適合老年群體特點和需求的化妝品開發應用和注冊備案，滿足老年群體多樣化消費需求。
四是創新化妝品標簽管理。適應化妝品產業智能化、綠色化發展需求，加快實施化妝品電子標簽，制定化妝品電子標簽的標注及數據管理要求，實現標簽管理的數字化升級、精細化治理和便利化服務。
五是創新個性化服務方式。適應公眾個性化、精準化消費需求，堅持需求導向、安全可控、規范有序原則，探索化妝品個性化服務路徑，允許化妝品備案人根據消費者需求，在經營場所提供已備案普通化妝品的現場簡易調配、分裝等服務。
六是加大產業扶持力度。鼓勵省級藥品監管部門積極爭取政府支持，協調相關部門出臺化妝品產業扶持政策，營造良好的產業創新環境，支持行業綠色低碳發展，通過政策賦能推動品牌崛起，培育具有國際競爭力的民族品牌化妝品。
為完善化妝品生產經營監管機制，《意見》提出以下意見。
――推動企業分級分類監管。鼓勵地方各級藥品監管部門按照風險管理的原則，建立健全化妝品生產經營主體的分級分類管理機制。依據企業的質量管理體系、風險防控能力等關鍵要素，科學評估風險等級，合理配置監管資源，有效提升監管效能。
――優化生產質量管理。深入開展化妝品企業生產質量管理體系提升行動，探索優化生產管理制度，全面提升企業生產質量管理體系運行效能與產品質量安全保障能力。鼓勵省級藥品監管部門探索與生產場地執行同一生產質量管理體系外設倉庫的產品放行管理要求和適應化妝品智能化生產的質量管理要求，推動建立化妝品研發與生產、檢測與分析、安全與功效評價等質量安全專業人才的職稱評定體系。
――強化網絡經營監管。健全“以網管網”監管機制，持續優化國家化妝品網絡經營監測平臺功能，提高風險識別能力和網絡監測效能。壓實電商平臺對平臺內經營者管理責任，持續強化監管協作和風險共治機制，推動行政監管和平臺治理協同發力，排查化解化妝品安全風險隱患。對未經注冊備案、非法添加禁用物質、經營者自行配制等典型違法行為加強重點監測，提升網絡經營化妝品的質量安全水平。
――強化不良反應監測與評價。完善化妝品不良反應監測體系，優化升級不良反應監測平臺功能，強化數據質量管理，提升監測數據的準確性和可利用性。推動國家不良反應監測數據共享，落實化妝品注冊人備案人分析評價的主體責任，進一步強化監測數據的深度分析、科學評價與風險研判，推動評價結果的轉化運用。
――加強注冊備案延伸監管。推動省級藥品監管部門根據化妝品注冊備案工作需要加強注冊備案數據的真實性核查，探索開展對檢驗機構等的延伸檢查，推動構建全鏈條風險防控體系。
此外，《意見》還提出，在保障化妝品質量安全和滿足監管需求的前提下，允許僅著色劑、香精等成分的種類或者含量上存在差異的配方體系近似的同一品牌產品，注冊備案時共用產品安全性技術資料。對因生產場地變化需重新注冊備案的化妝品，除微生物和理化檢驗報告外，允許使用原注冊備案技術資料。強化化妝品注冊人備案人質量安全主體責任，將化妝品原料安全相關信息調整為企業自行存檔備查。除祛斑美白、防曬、防脫發功效外，允許化妝品注冊人備案人自主選擇功效宣稱評價試驗方法進行功效宣稱評價。允許僅著色劑、香精、防腐劑等成分的種類或者含量上存在差異的配方體系近似的同一品牌產品，共享功效宣稱評價試驗數據。支持化妝品行業協會等社會組織加強行業自律，聚焦行業普遍關注的重點功效類別，研究化妝品功效宣稱指引，引導規范標簽宣稱用語。深度參與國際化妝品監管合作組織框架下的技術文件制定與監管協調，建立健全國際化妝品監管動態的常態化跟蹤、研判與響應機制。積極推動化妝品監管趨同、協調和信賴，鼓勵化妝品行業協會等社會組織服務國產化妝品“出海”，助力中國化妝品產業國際化發展等。(中新經緯APP)
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