龍頭股價“閃崩”背后：資本寒冬下留給ADC創新藥企變現的時間不多了？
連日來，ADC(抗體偶聯藥物)在生物醫藥行業一時風光無兩，話題不斷。
1月18日，國內ADC龍頭榮昌生物的“暴跌風波”似乎正在平息。截至午間休盤，榮昌生物股價在港股上漲4.53%、A股微跌0.73%。
前一天，榮昌生物開盤后股價閃崩，截至當天收盤，榮昌生物在A股、港股股價分別下跌15.71%、22.73%，引發市場猜測。隨后榮昌生物發布公告稱，“公司現金流緊缺，面臨取得銀行授信困難及潛在的來自供應商的訴訟風險等內容及陳述與事實不符，且極具誤導性?！?span style="display:none">eGf速刷資訊——每天刷點最新資訊，了解這個世界多一點SUSHUAPOS.COM
作為國內為數不多的在研發、生產、銷售同時發力的Biotech，榮昌生物CEO房健民在日前召開的第42屆JPM醫療健康年會上，分享了榮昌生物從Biotech邁向Biopharma的升級之路。但如何在資本寒冬下，安全且高效地從Biotech進階到Biopharma，是榮昌生物需要切實交付的答卷。
“創新藥企需要采用長期視角，認識到創新藥品的研發和商業化通常需要時間。在短期內可能會出現投入較多而盈利有限的情況，但應該著眼于未來的潛在回報。這需要公司和投資者都有耐心，同時要確保有足夠的資金支持。”有券商分析師向21世紀經濟報道解釋。
弗若斯特沙利文數據顯示，預計2030年全球ADC市場規模將達647億美元。面對巨大的商業化潛力，全球重大收購及授權交易的金額和數量呈現快速增長趨勢。日前，韓國食品巨頭好麗友宣布以5500億韓元(約合30億人民幣)收購生物制藥公司LegoChem Biosciences 25.7%的股份，成為這家美股上市藥企的第一大股東。ADC賽道的火熱，由此可見一斑。
研發、生產、銷售一把抓
榮昌生物創辦于2008年，分別在2020年11月和2022年3月登陸港交所、科創板，分別募資5.9億美元和40億元。榮昌生物聚焦自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域，ADC賽道是其主攻方向。
目前，榮昌生物已有維迪西妥單抗和泰它西普兩款創新藥獲批上市。其中，維迪西妥單抗是我國首個獲得美國FDA、我國國家藥監局突破性療法雙重認定的ADC藥物。其胃癌、尿路上皮癌適應癥分別于2021年6月、2021年12月獲我國國家藥監局批準上市銷售，并分別于2022年1月、2023年1月進入國家醫保目錄。
2021年8月，國際生物制藥公司西雅圖基因以高達26億美元的首付款和里程碑付款，以及梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球(亞太區除外)獨家許可協議。該筆交易額一度刷新中國制藥企業單品種海外授權的最高紀錄。
從財報數據上看，產品的上市并未給榮昌生物提供更多的“活水”。2021年，榮昌生物因收到西雅圖基因公司支付的2億美元首付款，當年實現歸母扣非凈利潤1.76億元。隨后在2022年，榮昌生物在營收達到7.72億元的情況下，虧損11.17億元；截至2023年第三季度，歸母扣非凈利潤仍虧損10.61億元。
近兩年來，遭遇資本寒冬的國內創新藥企過得并不輕松，砍管線、賣資產等現象不時上演。另一方面，任何領域，從研發到市場都要跨過很大門檻。醫藥商業市場規范化、集約化程度更高，這也意味著，Biotech想要成Biopharma困難重重，可能會面臨更激烈的市場競爭，但榮昌生物似乎信心滿滿。
“榮昌生物在研藥物不斷突破，商業化后勁十足。生產端，已建立符合全球GMP標準的生產體系，能夠充分滿足當前臨床及已獲批藥物的商業化生產需求，預計2025年原液總產能擴大至80000升以上，可充分支持產品的全球商業化生產。銷售端，已搭建起近兩千人的營銷隊伍，兩款核心產品均已上市進入醫保并已分別準入超過600家核心地級城市的三甲或綜合醫院，銷售放量明顯?！狈拷∶癖硎?。
眾所周知，生物醫藥研發歷來存在“雙十定律”，即研發一款新藥需要花費十年時間、十億美金。2023年前三季度，榮昌生物研發投入8.58億元，同比上漲29.5%。對比來看，銷售費用逐年增加，2023年前三季度達5.4億元，同比上漲94.41%，增速遠超研發投入。
不管是研發、生產還是商業化，均離不開持續且充足的資金支持。截至2023年上半年，榮昌生物賬上貨幣資金12.64億元，這一數據在2023年9月30日跌至6.09億元。也就是說，三個月的時間內，榮昌生物賬上貨幣資金少了6.55億元。
21世紀經濟報道注意到，2023年10月，榮昌生物也在管線布局上做了調整。減少了RC98、RC188兩個品種的投入，把資金集中到維迪西妥單抗后續管線，以及同皮素ADC藥物RC88上。
對于榮昌生物未來幾年的發展，房健民表示將全速推進泰它西普多適應癥的全球開發；加快維迪西妥單抗國內臨床；提升ADC平臺技術，開發新一代FIC/BIC ADC藥物；深耕國內銷售，深化國際合作，實現商業化雙輪驅動。
“創新藥企需要先活下來才能長成為參天大樹?！?北京生命科學研究所所長王曉東曾向21世紀經濟報道表示。榮昌生物能否穿越資本寒冬，成功進階Biopharma，還有待時間驗證。
ADC前景如何？
近年來，全球已上市ADC藥物銷售總額呈快速增長趨勢，由2012年的1.4億美元增長至2022年的77億美元，并在2023上半年實現49.7億美元的銷售總額，接近2021全年度銷售總額。中國銀河證券預估，2023年ADC藥物銷售總額有望突破“百億美元大關”，將成為ADC領域重要的里程碑事件。
據不完全統計，全球共有15款ADC藥物獲監管部門批準上市，銷售總額的快速增長主要得益于海外大單品的快速放量。2023上半年銷售額中，羅氏的Kadcyla®依舊獨占鰲頭，第一三共的Enhertu®緊隨其后上升至第二位，Seagen/武田的 Adcetris®下滑至第三位。
廣闊的市場前景下，ADC藥物交易頻現。我國更是成為ADC對外授權交易的主要授權國家。數據顯示，2022至2023上半年，我國共有34項ADC授權交易，超過美國同期的25項，成為ADC研發領域的領跑者。
其中，2023年12月，BMS(百時美施貴寶)以84 億美元引進百利天恒HER3/EGFR雙抗ADC，獲得中國大陸以外的全球開發和商業化權益，創下我國創新藥授權“出海”首付款新紀錄。
2024年剛剛啟幕，宜聯生物又宣布將cMET ADC新藥YL211的全球權益授權給羅氏，后者支付5000萬美元預付款及近期里程碑付款，另外還有近10億美元的開發、注冊和商業化潛在里程碑付款，以及一定比例的銷售分成。如此重磅的交易，無疑為創新藥企帶來一筆可觀的現金流。
ADC現在的爆火并非偶然現象。有業內人士向21世紀經濟報道解釋，“10年前ADC曾爆火過，但因為工藝尚未成熟，一段時間后遇冷。隨著技術日趨成熟，靶向效果逐步得到驗證，藥企紛紛入場。ADC靶點選擇的可能性多，疊加藥企更加理性，在這個領域還是大有可為的?！?span style="display:none">eGf速刷資訊——每天刷點最新資訊，了解這個世界多一點SUSHUAPOS.COM
中國銀河證券研報統計，目前全球進入臨床階段的ADC靶點中，HER2占比超過20%，獲得第一三共、羅氏、輝瑞等海外大型藥企的青睞，賽道較為擁擠；其余像EGFR、TROP-2、Claudin18.2等熱門靶點也有多家企業進行布局。臨床前的ADC靶點則布局較為分散，多樣化靶點預示著未來巨大的發展潛力。
HER2是治療乳腺癌和胃/食管癌的重要靶點，全球在研管線數量超過30條，其中3款產品率先獲批上市，其中即包括榮昌生物首款自主研發的維迪西妥單抗。根據沙利文預測，國內HER2 ADC市場規模呈現快速增長趨勢，預計從2022年的6億元增長至2030年的84億元。
中國銀河證券研報表示，2023年全球ADC藥物銷售總額有望突破百億美元大關，2030年全球和中國的ADC市場規模預計分別實現647億美元和689億人民幣，ADC產品的快速上市放量帶來市場規模持續高速增長，長期投資前景可觀。
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