中國創新藥授權交易大熱，如何緊握商業化質效主導權？
21世紀經濟報道記者季媛媛
2025年以來，創新藥領域的BD(商務拓展)合作熱潮迭起，中國Biotech(創新藥企)與國際大藥企的合作案例頻現，商務拓展日益成為推動創新藥企業業績增長的核心動力。
醫藥魔方《2025H1醫藥交易趨勢報告》顯示，近5年License-out(對外授權)交易在中國相關交易中的首付款及總金額占比均顯著提升，今年上半年License-out首付款和總金額分別達26億美元和600億美元，在中國相關交易金額中的占比分別為91%和99%。今年上半年，中國相關交易的總金額已超越2024年全年總額，多出37億美元，實現了129%的同比增長。
另外，在交易數量上，今年上半年中國License-out交易數量達72筆，占中國相關交易數量50%，為近5年最高。今年上半年全球醫藥交易TOP10中，中國創新藥資產貢獻率超80%，且交易金額最高的資產也來自國內藥企。
這也使得目前一級市場融資總金額首次被License-out首付款反超，跨國公司和海外風投的NewCo和BD資金成了中國創新藥造血的核心，并為CRDMO企業帶來了更多的市場機遇。
“大部分跨國藥企在收購biotech企業相關項目后，會加強與我們的合作。對于已經在藥明生物的項目，被收購后，其市場定位將從中國本土躍升至全球范圍，從而大幅提升項目價值。”藥明生物CEO陳智勝表示，藥明生物大部分客戶被收購的項目，收購方往往也是公司現有客戶，這實際上是客戶之間的交易，即海外客戶收購中國客戶的資產。此類項目將全部保留在藥明生物，訂單價值預期增長。原本僅針對中國市場的項目，訂單金額或為一千萬元人民幣，而進入美國市場后，金額有望躍升至一千萬至兩千萬美元之間。
“醫藥行業的特性在于，每五到六個藥物中僅有一個能夠成功，這一現象在全球范圍內皆是如此。目前這一波BD產品相較于前幾年的產品有了顯著提升，原因在于頭部CRDMO企業大幅提高了行業質量標準，從而降低了研發型藥企資產的風險。”陳智勝指出，前幾年，中國的產品在價格上相對海外更為便宜，主要緣于中國的數據缺乏信任度，因而不可避免地要打個“折扣”。然而，近兩年來，“折扣”一詞已鮮少提及，國內分子的質量已大幅提升，大型藥企發現其與自身所做并無明顯差異，因此基本不再存在折扣現象。
強者愈強，創新藥BD授權“出海”能夠使藥明生物市場份額進一步提升，但也需要面臨復雜的三方關系，這使得商業決策更具復雜性。不過，可以肯定的是，在生物醫藥產業的下一程，從“藥物研發”到“產品上市”，從“技術創新”到“質量交付”，一條新的服務邏輯正悄然成形。
市場變化中尋機遇
過去五年，資本市場經歷了顯著變化。
2021年融資與創新活動頗為活躍，估值亦被大幅推高。然而，自2022年起直至2024年，市場環境欠佳，融資難度顯著增加。去年年末至今年年初，二級市場呈現出明顯的回暖跡象，但這一趨勢或許尚未傳導至一級市場。
鑒于市場出現的一些新變化與新模式，變與不變成為業內人士關注的熱點話題。談及當前市場現狀，昂闊醫藥聯合創始人、首席商務官富天認為，近十年，醫藥行業發展大致可劃分為兩個階段。第一階段為2016年至2021年的前五年，第二階段為2021年至今年年初。后五年，行業步入了資本寒冬，但當前已初露復蘇的積極端倪。
富天觀察認為，與前五年相比，在資本寒冬期間，行業出現三個顯著差異：
其一為產品管線方面。2016年前后，幾乎每家公司的產品管線數量均在10個以上，彼時若產品管線少于10個，企業甚至羞于對外提及。當然，當時的管線大多屬于Me - too類產品。如今，中國公司的產品管線已得到大幅優化，數量減少且更為精良，基本都以追求國際一流競爭力為目標，重點考量管線在全球范圍內的競爭力以及未來授權出海的可能性；
其二是資金來源的變化。前五年，企業資金主要依賴一級市場融資。2018年之后，企業可借助香港二級市場進行融資，資金來源全部依賴于投資人。而如今情況有所不同，新增了BD這一資金來源。自2023年起，BD業務的首付款已超過IPO融資額，這表明當前資金來源中，BD位居首位，融資次之。
其三，前五年每家創業公司都宣稱要成為綜合性生物制藥企業(biopharma)，試圖在產業鏈的各個環節進行布局，涵蓋研發、商業化乃至生產。如今情況已發生轉變，企業基本傾向于講述生物技術公司的故事，專注于某一環節，通過授權合作，甚至并購實現退出。
“美國的Biotech行業便是如此，歷經牛市與熊市的交替，行業和市場變得愈發成熟。保持不變的主要有兩點。一是對優質管線的追求，二是不能忽視管理團隊對于公司的重要性，尤其是在市場環境不佳的時期。”富天說。
中國將成為海外藥企引進創新藥品的關鍵陣地。這是因為中國憑借較低的成本和創新優勢，能夠開發出性價比高的藥品。特別是，中國的工程師紅利促進了新靶點和技術的研發，使中國在藥品改良和優化方面處于領先地位。
全球市場+歐美定價，未來給創新藥行業帶來潛在約82億美元的利潤增量。根據行業機構分析，隨著已授權項目在海外推進臨床試驗，經過5～10年的研發周期，預計2020年后授權出海的中國創新藥有機會在2025-2030年內在全球實現商業化，給相關企業帶來銷售分成(凈利潤)。
BD浪潮持續上漲，二級市場回溫明顯，對比之下，一級市場對于生物醫藥的投資卻猶豫不決、反應遲鈍。醫藥魔方數據顯示，一級市場投資從2021年高點時的157.72億美元下降到2024年的42.19億美元，降幅達73.25%。
眼下，鑒于基金來源已從私募股權融資逐漸拓展至包含部分來自BD的交易，這一變化也對創新藥企的退出方式產生了影響。無論是對于投資人還是創業公司而言，退出途徑將不再僅依賴于首次公開募股(IPO)，還會出現基于業務拓展的現金分配退出方式，其中亦涵蓋并購的可能性。
從代工廠到生態伙伴
目前，跨國制藥公司內部管線的內部收益率不足 5%，這一收益率既難以支撐公司的市值，也無法彌補凈資產收益率的損失。因此，它們必然會尋求效率更高的企業，比如從中國的生物科技公司引進更多管線。
無論是前幾年還是今年，biotech業內從業者需要做的是持續提升自身的研發效率，因為未來無論是生物制藥、制藥還是生物科技企業之間的競爭，本質上都是內部收益率即研發效率最高的企業之間的角逐。
對Biotech而言，效率已不只是項目節奏問題，更關乎融資窗口、授權談判甚至臨床競爭排序。
此時，CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization)作為生物藥行業中承接創新成果、打通產業鏈的關鍵角色，其價值也正從“代工廠”演進為“生態伙伴”。有行業報告數據顯示，2023年全球醫藥CDMO市場規模已達1462.9億美元，預計到2025年，全球CDMO市場規模有望達到1800億美元左右，2030年將進一步增長至2500億美元以上。
陳智勝認為，本年度，我們觀察到歐洲、美國、日本市場均呈現出加速發展態勢。盡管中國整體醫藥行業的投融資回暖跡象尚不明顯，但抗體偶聯藥物(ADC)和雙特異性抗體等細分領域卻呈現出蓬勃發展的態勢。
目前，跨國公司關注的必然是自身當前相對落后的賽道，否則便無收購的必要。以往，跨國公司并未充分認識到雙抗的價值。以PD - 1/VEGF為例，事實上二十年前便有諸多美國公司涉足相關研究，但要使藥物通過概念驗證(POC)，證實其真正具備有效性，極具挑戰性。相比之下，在中國市場，同類項目的完成時間可縮短至一半，資金投入更是低至三分之一到五分之一。
跨國公司通常采用理性設計(rational design)的方法來評估和篩選藥物，由于雙抗和抗體藥物偶聯物研發難度較大，跨國公司反而未開展相關工作。憑借龐大的數量和低廉的成本優勢，加之近年來投資熱潮的推動，中國企業憑借時間差和成本優勢，開始在行業中嶄露頭角。每個賽道均有眾多處于研發階段的產品，例如在PD - 1/VEGF領域，該領域匯聚了二十余家積極參與的企業。
“針對擁有出海項目的企業而言，其資金充裕，且當前上市窗口已然開啟，眾多公司正排隊等候上市。以往是一級市場、二級市場與出海業務協同發展，如今一級市場逐漸降溫，而二級市場和出海業務則呈現出蓬勃發展的態勢。如同三駕馬車，其中兩駕已然疾馳，一級市場也將很快被帶動起來。”陳智勝指出。
至于后續的熱門賽道，陳智勝認為，雙/多抗、ADC及減肥領域是當前最為熱門的研究方向。“回顧過去三十年，單抗領域最為輝煌，而未來十年、二十年，雙/多抗和ADC有望繼續引領風騷。此外，mRNA技術也極有可能嶄露頭角，不再局限于疫苗領域，而是拓展至治療性藥物的研發。”陳智勝說，回溯至2017、2018年，雙/多抗、ADC還僅被視為概念性存在，如今卻已變為現實。未來，藥明生物將持續投資建設新技術平臺，并持續關注其他新興領域的動向。
當前，中國創新藥產業正經歷由“數量積累”向“質量提升”、由“自主發展”向“全球布局”的深刻轉變。跨國公司和海外風投的BD資金成了中國創新藥造血的核心。而CRDMO作為生物藥行業中承接創新成果、打通產業鏈的關鍵角色，其價值正在從“代工廠”向“生態伙伴”演進。
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