不再唯低價(jià) 藥品集采首提反內(nèi)卷
第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“集采”)正式啟動(dòng)。9月20日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》。本次集采方案制定和修改過(guò)程中，充分遵循了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。據(jù)悉，這也是首次將“反內(nèi)卷”納入集采核心原則。具體體現(xiàn)在，本次集采優(yōu)化了價(jià)差控制“錨點(diǎn)”的選擇，不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，此次集采規(guī)則的調(diào)整，有助于破解“唯低價(jià)”困境，營(yíng)造公平、公正、健康的市場(chǎng)環(huán)境。
優(yōu)化價(jià)差控制“錨點(diǎn)”的選擇
為保證公平，本次集采繼續(xù)對(duì)中選價(jià)差作一定控制。同時(shí)，為防范個(gè)別企業(yè)報(bào)出異常低價(jià)“熔斷”其他正常報(bào)價(jià)的企業(yè)，導(dǎo)致整個(gè)品種的中選價(jià)過(guò)低，本次集采優(yōu)化了價(jià)差控制“錨點(diǎn)”的選擇，不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)。
具體來(lái)看，當(dāng)“最低價(jià)”低于“入圍均價(jià)的50%”時(shí)，將以“入圍均價(jià)的50%”為價(jià)差控制的錨點(diǎn)。國(guó)家醫(yī)保局請(qǐng)專家對(duì)第7―10批集采200余個(gè)品種的報(bào)價(jià)情況進(jìn)行了模擬，在最高報(bào)價(jià)與最低報(bào)價(jià)大于1.8倍個(gè)品種中，如按現(xiàn)有規(guī)則，有1/4左右的品種觸發(fā)調(diào)高“錨點(diǎn)”，相對(duì)于最低報(bào)價(jià)，平均調(diào)高34%，最大調(diào)高170%，將有效發(fā)揮“反內(nèi)卷”的作用。
此外，企業(yè)不得低于成本報(bào)價(jià)。對(duì)于低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，要求其對(duì)報(bào)價(jià)合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費(fèi)用、銷售利潤(rùn)等。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇向北京商報(bào)記者表示，此舉有利于避免低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)化價(jià)差控制“錨點(diǎn)”，避免了個(gè)別企業(yè)通過(guò)報(bào)出異常低價(jià)來(lái)擾亂市場(chǎng)秩序，防止了價(jià)格戰(zhàn)導(dǎo)致的質(zhì)量下降和企業(yè)生存空間受擠壓，有利于營(yíng)造健康的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。優(yōu)化價(jià)差控制錨點(diǎn)和要求最低價(jià)企業(yè)作出不低于成本的報(bào)價(jià)承諾，促使企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)更加理性，充分考慮成本和市場(chǎng)因素，避免盲目低價(jià)投標(biāo)。
鄧勇進(jìn)一步提到，此次規(guī)則的優(yōu)化對(duì)于臨床認(rèn)可度高、品牌影響力強(qiáng)的大型企業(yè)，因醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按品牌報(bào)量而更有優(yōu)勢(shì)，有利于其保住原有市場(chǎng)份額，同時(shí)避免了與低價(jià)企業(yè)的惡性競(jìng)爭(zhēng)，可將更多精力投入到產(chǎn)品質(zhì)量提升和研發(fā)創(chuàng)新上。對(duì)于一些試圖通過(guò)低價(jià)策略搶占市場(chǎng)的小藥企，其發(fā)展空間將受到限制，倒逼企業(yè)更加注重藥品質(zhì)量和自身競(jìng)爭(zhēng)力的提升。
新增“未入圍復(fù)活”
為引導(dǎo)更多企業(yè)以適宜價(jià)格中選，本次集采在以往“入圍復(fù)活”基礎(chǔ)上，增加了“未入圍復(fù)活”的機(jī)會(huì)。
“入圍復(fù)活”方面，入圍但因超出1.8倍導(dǎo)致熔斷的，企業(yè)如自愿將報(bào)價(jià)下調(diào)至同品種未被熔斷擬中選企業(yè)的最高報(bào)價(jià)，可以復(fù)活且參與選擇供應(yīng)省份。如果同品種未被熔斷擬中選企業(yè)只有1家，則復(fù)活價(jià)格為熔斷錨點(diǎn)的1.8倍。
報(bào)價(jià)未入圍但同時(shí)符合一定條件的企業(yè)，同樣可以復(fù)活。這就是此次集采新增的“未入圍復(fù)活”規(guī)則。國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人表示，“未入圍復(fù)活”前提條件是醫(yī)院報(bào)量足夠多、首輪報(bào)價(jià)足夠低、進(jìn)一步降價(jià)的決心足夠大。
具體而言，需要滿足三個(gè)條件。一是醫(yī)院報(bào)量達(dá)到或超過(guò)該品種有醫(yī)院報(bào)量的各廠牌平均報(bào)量；二是首輪報(bào)價(jià)不是最高價(jià)；三是自愿將價(jià)格下調(diào)至入圍企業(yè)擬中選價(jià)格的水平。三條同時(shí)滿足也可獲得中選資格，但不參與選擇供應(yīng)省份。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，通過(guò)“入圍復(fù)活”及“未入圍復(fù)活”規(guī)則，極大提高了中選企業(yè)數(shù)量，尤其是吸引更多有實(shí)力的企業(yè)留在場(chǎng)內(nèi)，從而確保了中標(biāo)藥品的供應(yīng)穩(wěn)定性，有利于更好地滿足臨床需求。
有效防范圍標(biāo)行為
引入首告從寬機(jī)制，也是本次集采的亮點(diǎn)之一。
《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》顯示，鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)在集采過(guò)程中積極主動(dòng)提供圍標(biāo)、串標(biāo)、弄虛作假等證據(jù)，經(jīng)查證屬實(shí)，提供證據(jù)的企業(yè)若涉及醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)失信的，其失信糾正時(shí)限可相應(yīng)縮短。對(duì)于首個(gè)提供圍標(biāo)線索及有效證據(jù)的企業(yè)(含參與圍標(biāo)企業(yè))，或圍標(biāo)事件調(diào)查過(guò)程中首個(gè)主動(dòng)承認(rèn)參與圍標(biāo)的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理。
在鄧勇看來(lái)，引入首告從寬機(jī)制，將有效瓦解圍標(biāo)企業(yè)的利益聯(lián)盟，維護(hù)集采的公平公正。
據(jù)悉，本次集采將繼續(xù)對(duì)關(guān)聯(lián)企業(yè)的投標(biāo)進(jìn)行約束。對(duì)于在股權(quán)、管理、注冊(cè)批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)等方面存在緊密關(guān)系首個(gè)提供圍標(biāo)線索及有效證據(jù)的企業(yè)，以及圍標(biāo)事件調(diào)查過(guò)程的企業(yè)，投標(biāo)時(shí)視為1家。
此外，加大圍標(biāo)行為防范打擊力度。對(duì)于國(guó)家組織藥品集采中圍標(biāo)串標(biāo)的企業(yè)，除按采購(gòu)標(biāo)書有關(guān)條款列入“違規(guī)名單”外，還將根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，按最嚴(yán)格規(guī)定頂格處置。
醫(yī)改專家徐毓才向北京商報(bào)記者表示，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，是為了集采能走得更遠(yuǎn)、走得更實(shí)。鄧勇也表示，本次集采規(guī)則優(yōu)化有助于營(yíng)造公平、公正、健康的市場(chǎng)環(huán)境，保障藥品的供應(yīng)和質(zhì)量，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，更好地滿足人民群眾的用藥需求。
北京商報(bào)記者 丁寧
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