21世紀經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 報道
耗材集采密集落地，近一周內(nèi)，全國六大耗材集采項目接連釋放新動態(tài)。
8月11日，遼寧省牽頭24個省（市、區(qū)、兵團）啟動低值耗材集中采購，覆蓋縫合線、注射器等5類常用品。此前一日，黑龍江省聯(lián)合22個省（區(qū)、市）同步啟動高值耗材信息維護，聚焦腔靜脈濾器、消融電極等關鍵治療器械。
而兩大聯(lián)盟覆蓋全國超2/3省份，涉及采購規(guī)模超千億元，醫(yī)用耗材行業(yè)正從分散議價轉向聯(lián)盟協(xié)同，市場規(guī)則與企業(yè)競爭邏輯將迎來深度調(diào)整。
24省低值耗材集采開展
8月11日，遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《省際聯(lián)盟縫合線等5類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》。
公開信息顯示，此次集采由遼寧省醫(yī)保局牽頭，天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖北、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團組成24省（市、區(qū)、兵團）采購聯(lián)盟。
上海、江蘇、浙江等8個省份暫未參與，但這已足夠讓這場集采成為今年以來規(guī)模最大的低值耗材聯(lián)盟采購。
此次納入集采的，都是醫(yī)院日常診療中“出鏡率”極高的品類：縫合線、注射器（帶針）、泵用輸液器、吸氧管、真空采血管（含靜脈血樣采集針），且均為管理類別高于第一類的產(chǎn)品。
單看采購量，就足以稱之為超級訂單。注射器（帶針）協(xié)議采購量達218733.68萬支，按單支均價0.3元測算，僅這一品類采購規(guī)模就超65億元；真空采血管及配套采集針合計采購量超12億支，規(guī)模約30億元；加上其他三類產(chǎn)品，整體采購規(guī)模預計突破百億元。
對相關企業(yè)而言，這張超級訂單是機遇也是考驗。
中選意味著鎖定穩(wěn)定的市場份額，未中選則可能面臨區(qū)域性市場的“出局風險”。
根據(jù)公開信息顯示，規(guī)則設計上，這場集采展現(xiàn)出精細與靈活的平衡：企業(yè)按采購需求量占比分為A、B兩組，需求量占比≥1%或排名靠前的進入A組，其余進入B組，既保障頭部企業(yè)的競爭動力，也為中小企業(yè)留出生存空間。
更特別的是復活機制和價格糾偏辦法。企業(yè)報價不高于復活價格或最高有效申報價，就能成為擬中選企業(yè)。只是在采購量分配上，這類企業(yè)會處于劣勢，只能拿到剩余量的30%。
同時，若中選價高于聯(lián)盟地區(qū)現(xiàn)行最低價，或是全國最低掛網(wǎng)價，企業(yè)必須調(diào)整價格。否則，會直接失去中選資格。這一設計既避免了低價沖量帶來的質(zhì)量隱患，又通過全國價格聯(lián)動擠掉了區(qū)域價差的水分，讓低值耗材價格更合理。
從市場角度，這場集采將加速低值耗材行業(yè)的整合。
此前即有分析人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，長期以來，低值耗材市場“小而散”，中小企業(yè)靠渠道優(yōu)勢占據(jù)一定份額，流通環(huán)節(jié)加價常達100%到200%。集采后，倒逼企業(yè)比拼成本控制能力。威高、康德萊等頭部企業(yè)年產(chǎn)能大，原材料采購成本比中小企業(yè)低15%到20%，更易在競價中勝出。那些難以降本的中小企業(yè)，可能在3年集采周期內(nèi)逐步退出。行業(yè)集中度有望從現(xiàn)在的30%提升到60%以上。
此外，基層醫(yī)院與患者也將分享改革紅利。過去，基層采購量小、配送成本高，同類耗材價格常比三甲醫(yī)院貴出一截。此次聯(lián)盟集采通過集中采購、統(tǒng)一配送降低流通成本，基層注射器、輸液器等采購價可能下降30%到40%。
這既能減輕基層醫(yī)療負擔，也能讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的耗材。可以說，集采像一把精細的篩子，留下有實力的企業(yè)，篩掉冗余的環(huán)節(jié)。
22省高值耗材集采推進
與24省低值集采幾乎同步，黑龍江省牽頭的22省高值耗材信息維護工作也于8月11日啟動。
黑龍江省公共資源交易中心發(fā)布的公告顯示，此次信息維護聚焦腔靜脈濾器與消融電極兩類高值耗材，截至時間為8月22日17時，參與省份包括天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)，覆蓋人口超10億。
這兩類與重大疾病治療緊密相關的耗材，正成為國產(chǎn)與外資品牌角力的新戰(zhàn)場。
腔靜脈濾器（編碼C020635066）堪稱血栓患者的“防護盾”，能攔截深靜脈血栓，預防致命的肺栓塞；消融電極則包括微波和射頻兩種（編碼C010507021、C010506021），主要用于肝臟、甲狀腺、肺等部位實體腫瘤的熱消融，臨床需求穩(wěn)定且龐大。
從過往集采軌跡看，兩類耗材的降價空間早已顯現(xiàn)。
按低價聯(lián)動慣例，這次22省集采價格可能繼續(xù)下探。但結合國家醫(yī)保局避免行業(yè)內(nèi)卷的導向，降幅會更溫和。黑龍江今年3月專門開過企業(yè)座談會，討論價格承受能力，規(guī)則設計會兼顧降價與企業(yè)生存。
消融電極領域的競爭同樣激烈。
外資品牌如美敦力、強生靠精準溫控等技術優(yōu)勢占據(jù)高端市場，但國產(chǎn)企業(yè)如惠泰醫(yī)療、心脈醫(yī)療正加速追趕。2023年中國微波消融市場規(guī)模達38.7億元，同比增長29.87%，預計2024年將達50.7億元，市場增量為國產(chǎn)替代提供了廣闊空間。
市場格局上，兩類耗材呈現(xiàn)國產(chǎn)與外資分庭抗禮的特點。
在外周介入領域長期被外資主導的背景下，腔靜脈濾器是國產(chǎn)突圍的亮點。根據(jù)國信證券經(jīng)濟研究所整理，先健科技的Aegisy濾器2021年市占率達56%。歸創(chuàng)通橋的Octoplus濾器，帶動企業(yè)上半年收入增長31.1%。國產(chǎn)企業(yè)靠成本控制和本土服務，已在中端市場站穩(wěn)腳跟。
消融電極領域，外資品牌如美敦力、強生靠精準溫控等技術優(yōu)勢占高端市場。但國產(chǎn)企業(yè)如惠泰醫(yī)療、心脈醫(yī)療正加速追趕。2023年中國微波消融市場規(guī)模達38.7億元，同比增長29.87%；預計2024年達50.7億元。市場增量給了國產(chǎn)替代更多機會。
而從規(guī)則設計看，這場高值集采更重質(zhì)量。
參考7月發(fā)布的第11批藥品國采規(guī)則，不再只看最低價，而是優(yōu)化價差計算標準。要求最低價企業(yè)說明價格合理性，且不能低于成本價。這能避免低價低質(zhì)風險，讓患者既享降價紅利，又不擔質(zhì)量縮水。
基于此，國產(chǎn)企業(yè)在腔靜脈濾器領域有望借以價換量擴大份額，尤其是基層市場。魯晉冀豫聯(lián)盟集采后，基層濾器使用率從30%升到55%；這次22省覆蓋更廣，放量空間更大。外資企業(yè)若想保住份額，可能需要調(diào)整價格策略或加快本土化生產(chǎn)。
總體而言，24省低值與22省高值集采形成高低搭配，標志著醫(yī)用耗材集采進入全品類覆蓋階段。從擠掉低值耗材流通水分，到推動高值耗材國產(chǎn)替代，集采正從“降成本”向“提質(zhì)增效”轉型。
這場變革中，缺乏競爭力的企業(yè)會加速退出，而深耕技術、嚴控質(zhì)量、韌性強的企業(yè)將留下來。醫(yī)用耗材市場正從規(guī)模擴張轉向質(zhì)量競爭，最終讓患者與行業(yè)共同受益。（實習生劉洋對本文亦有貢獻）
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