21世紀經濟報道記者 閆碩
近日，國務院發布關于《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》（簡稱《方案》）的批復，原則同意《方案》，并指出要加快推進落地實施，加強協同監管，強化重點領域風險防控，確保《方案》確定的目標任務落實到位。
早在2021年，江蘇省便啟動相關試點工作，這也是我國各地推進生物醫藥全產業鏈創新發展的一個縮影。近年來，尤其是今年以來生物醫藥產業發展迅速，各地持續加大生物醫藥產業投入，江蘇、北京、上海、廣東等多地發布相關工作措施。
“創新”是各地推動生物醫藥產業發展的核心關鍵詞。隨著科技與生命科學的快速發展，各地在工作方案中聚焦細胞基因治療、腦機接口、合成生物學等前沿技術，同時也強調加快以醫療大模型為代表的人工智能技術賦能產業發展。
國家藥監局副局長楊勝在國新辦舉行的“高質量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發布會上介紹藥品監管領域情況時也表示，“十四五”以來我國批準創新藥204個、創新醫療器械265個，目前，我國醫藥產業規模位居全球第二位，創新藥在研數目約占全球30%，并帶來組建京津冀、華中、西南三個審評檢查分中心等最新消息。
各地加速產業布局最終則是指向醫療的高質量發展。當前，中國醫療健康領域正經歷著深刻的變革，通過支持醫藥創新，可以讓臨床醫生擁有更多“武器”，提升醫療服務品質，滿足人民日益增長的健康需求，而如何確保醫療資源更廣泛地惠及民眾，是未來需要持續探索的方向。
加速產業布局
生物醫藥產業是全球創新最為活躍的新興產業之一。2025年政府工作報告提出，建立未來產業投入增長機制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未來產業。生物醫藥產業戰略地位日益突出。
近年來，多地加速布局生物醫藥產業。2021年，江蘇發布《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展試點工作方案》，涵蓋增強生物醫藥研發創新能力、做強做優生物醫藥產業鏈供應鏈、優化藥品醫療器械采購使用政策、完善創新要素市場化配置機制四方面，共計22條具體措施，推動產業創新發展。
日前，國務院原則同意《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》，并要求《方案》實施以高水平開放為引領、以制度創新為核心，開展首創性、集成式探索，推動生物醫藥全產業鏈集成創新發展。這意味著江蘇生物醫藥發展進入新階段。
北京也加速醫藥產業布局，并給出了具體目標。2024年5月，北京發布《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024-2026年）》（簡稱“三年行動計劃”），提出到2026年，醫藥健康產業總規模達到1.25萬億元（其中，醫藥工業營業收入達到2400億元）。實現引領全球的科學發現和技術突破5-8項，新增獲批上市創新藥10個、創新醫療器械30個。
在相關政策的推動下，2024年，北京醫藥健康產業規模同比增長8.7%，首次突破萬億元，成為全國首個跨過萬億級的城市，達到1.06萬億元。另外，全市臨床試驗的啟動用時壓縮至24.9周，實施了罕見病藥品的“白名單”制度。
2025年4月，北京又面向創新醫藥發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2025年）》，這是連續第二年發布“32條”措施，以加強對創新藥械研、產、審、用全鏈條政策支持。
繼北京之后，上海有望成為第二個跨過生物醫藥產業規模萬億級的城市。2024年達到9847億元，較上年增加510億元。不同于北京，上海在布局產業發展時更強調提升醫藥企業的國際競爭力，并在商業健康保險與生物醫藥產業創新“雙向賦能”中率先發力。
2024年10月，上海發布《上海市提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案（2024—2027年）》，提出到2027年，本市生物醫藥企業國際化發展能力進一步提升，藥械產品出口額超過500億元，海外市場銷售額超過100億元的企業達到2—3家。
今年8月，上海在全國率先發布《關于促進商業健康保險高質量發展助力生物醫藥產業創新的若干措施》，以五方面18條措施強化商業健康保險與基本醫保的協同，加速創新藥械普及應用，完善多層次醫療保障體系建設。
對比北京和長三角地區，廣東在生物醫藥產業上需要在產業與企業規模、研發實力、創新型人才建設等方面努力。2024年廣東生物醫藥與健康產業集群實現營業收入約4486.63億元，醫藥制造業營業收入1962.52億元。
廣東在2024年發布的《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》提出，力爭到2027年，廣東省生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元，規上醫藥工業規模超5000億元的目標。同時建成3—5個具有國內創新引領作用的臨床研究平臺，開展一批創新藥械臨床研究。
聚焦前沿領域
近年來，在政策、技術、市場等因素的共同影響下，生命科學行業快速發展，增速位居各個行業板塊前列。各地在產業布局中聚焦前沿技術領域，同時強調人工智能賦能醫藥創新發展。
以北京為例，其在2024年發布的三年行動計劃中指出，在細胞基因治療、腦機接口、合成生物學等前沿技術領域部署“核爆點”專項，催生具有顛覆性、引領性的科學發現和技術突破。支持腦認知原理解析、衰老機制等前瞻性重大科學問題的基礎研究；布局面向生殖健康疾病、疑難罕見疾病等的應用基礎研究；加強基因編輯等產業亟需的關鍵核心技術研究。
腦機接口近段時間以來備受市場關注，正加速從實驗室走向現實。今年以來，北京、上海、四川等地相繼發布腦機接口相關產業培育行動規劃。北京提出，到2027年，產出一批重大原創性成果；培育3-5家具有核心競爭力的潛在獨角獸和獨角獸企業。到2030年，腦機接口產業生態初步形成，培育3-5家具有全球影響力的科技領軍企業、100家左右創新型中小企業。
與此同時，北京三年行動計劃中也明確，加快以醫療大模型為代表的人工智能技術賦能產業發展。支持醫療大模型開發和落地應用，推進數字療法、人工智能輔助治療等產品的研發應用，推動人工智能技術賦能新藥研發。今年5月發布的“32條”措施，又單獨強調人工智能相關內容，其中第五部分為“人工智能賦能醫藥創新發展”。
談及醫藥創新未來發展趨勢，L.E.K.咨詢亞太醫療健康業務合伙人、中國區負責人王景燁向21世紀經濟報道記者指出，當前，亞太地區正迎來精準醫學時代，新型細胞療法、基因療法、靶向抗體療法和藥械聯合療法等都屬于精準醫學范疇。精準醫學的核心在于針對患者個體疾病特性定制治療方案及配套診斷工具。
“目前在罕見病尤其是兒童罕見病的治療方案中，有很多包括基因治療在內的精準醫療方案。精準醫學在臨床應用上能夠實現價值先行。”王景燁指出。
由這些變革性療法所帶來的精準醫學時代將成為中國醫療發展的重要轉折點。在王景燁看來，創新療法將帶動產業投資熱潮、促進民生并提升就業水平、帶來更好的患者獲益和醫療體系升級。
隨著人工智能和基因組學等技術的發展，疊加政策驅動，精準醫學將實現快速發展?！坝绕涫菄液偷胤蕉荚谌湕l支持創新藥械發展，從監管、研發、審批、數據、產業集群建設等各方面發力，將為精準醫學的發展鋪平道路?！蓖蹙盁钫f。
推動高質量發展
“對一款真正有療效的新藥而言，不用其實是對整個社會的浪費。”上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對21世紀經濟報道記者表示。
產品最終能否落地是企業實現可持續發展的關鍵，也是推動醫藥產業高質量發展的重要一環。但創新產品往往價格高昂，基本醫保難以全部覆蓋，而商業保險支付比例僅7.7%，患者支付壓力較大。
為緩解患者支付壓力，支持醫藥創新，我國于今年開始增設商保創新藥目錄，與基本醫保目錄同步申報。該目錄重點納入創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍的創新藥。通過協商合理確定商保創新藥目錄內藥品結算價。
地方也在積極探索。比如今年8月，上海推出的《關于促進商業健康保險高質量發展助力生物醫藥產業創新的若干措施》，在支付機制、數據賦能、服務模式、監管創新等方面均有所突破。
需要強調的是，各地無論是全產業鏈支持創新藥械發展，還是重點布局前沿技術領域，最終都指向醫療的核心價值——滿足人民日益增長的健康需求。因此，各地在相關方案的支持下，不僅僅需要推動產業的高質量發展，也需要推動醫療衛生服務體系的高質量發展。
強生創新制藥中國區副總裁陳建向21世紀經濟報道記者指出，當前，我國醫療行業正處于高質量發展的關鍵階段。國家將“十四五”醫療衛生服務體系的核心主題定為高質量發展，強調以人民健康為中心，推動醫療資源擴容、下沉以及均衡布局，這一戰略正通過政策創新、技術突破與患者需求的深度結合，推動醫療服務體系的全面升級。
金春林指出，醫療高質量發展的內涵還需要研討，首先應當包括以基因治療、細胞治療、靶向治療為代表的精準醫學；其次，業內有觀點提出價值醫療的概念，即不僅僅考慮技術的先進性，還需要考慮費用的可承擔性，也要在生命延長的程度與投入資金之間找到一個平衡；另外，要充分尊重患者的意愿，有患者意見參與的醫療才是高質量的醫療。
聚焦患者層面，究竟何為高質量醫療？復旦大學附屬中山醫院血液科主任、中華醫學會血液學分會常務委員劉澎教授向21世紀經濟報道記者指出，以腫瘤患者為例，很早之前臨床便有三個目標：一是疾病能否根治；二是如果不能根治，能否延長生命；三是如果連生命也不能延長，能否提高患者的生活質量。
“高質量發展中的醫療，患者應當得到很好的治療。與此同時，我們可以為醫院、醫生制定一些指標，比如通過‘總生存期’‘無進展生存期’等指標，衡量腫瘤患者治療后的生存獲益。另外在效率方面，取得同樣治療結局的情況下，患者支出和社會支出又是多少，這些都是衡量醫療高質量發展的重要內容。”劉澎說。
本文鏈接：加速生物醫藥產業布局，多省市給出了方案http://www.sq15.cn/show-9-63952-0.html
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