8月21日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布2025年中期業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示，得益于國(guó)家醫(yī)保目錄對(duì)該藥物覆蓋范圍的擴(kuò)大，上半年，亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品耐立克?銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)93%至人民幣2.17億元，展現(xiàn)出創(chuàng)新藥在中國(guó)市場(chǎng)的巨大潛力。
財(cái)報(bào)顯示，截至6月30日，亞盛醫(yī)藥現(xiàn)金和銀行存款余額為16.61億元人民幣，同比31.7%，這一增長(zhǎng)主要得益于 2025 年 1 月美國(guó)首次公開(kāi)發(fā)行帶來(lái)的 9.7 億元人民幣凈收益。
談及此次業(yè)績(jī)表現(xiàn)，亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官楊大俊對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，2024年可視為亞盛的轉(zhuǎn)型之年。在去年上半年形勢(shì)極為嚴(yán)峻的情況下，亞盛通過(guò)推進(jìn)臨床進(jìn)展、開(kāi)展海外商務(wù)拓展（BD）以及推動(dòng)美國(guó)納斯達(dá)克上市這三項(xiàng)舉措，即所謂的“三箭齊發(fā)”，解決了亞盛在短期、中期和長(zhǎng)期的發(fā)展目標(biāo)問(wèn)題。今年，亞盛醫(yī)藥進(jìn)一步強(qiáng)化并落實(shí)整體發(fā)展戰(zhàn)略。特別是耐立克?借助醫(yī)保實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)放量，顯著增加了產(chǎn)品銷(xiāo)售規(guī)模和醫(yī)院覆蓋范圍。同時(shí)，利生妥?提前獲批上市，且獲批適應(yīng)癥超出預(yù)期，這兩款領(lǐng)先產(chǎn)品進(jìn)一步鞏固了亞盛在中國(guó)乃至全球血液腫瘤藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
“目前亞盛擁有充足的資金儲(chǔ)備，現(xiàn)金規(guī)模達(dá)30億，并且隨著未來(lái)雙產(chǎn)品、雙引擎商業(yè)化團(tuán)隊(duì)收入的持續(xù)增長(zhǎng)，資金狀況將更為穩(wěn)健。”楊大俊指出。
核心產(chǎn)品放量
從亞盛醫(yī)藥的業(yè)績(jī)表現(xiàn)不難看出，核心產(chǎn)品耐立克?（奧雷巴替尼）成為本次財(cái)報(bào)的最大亮點(diǎn)。
公開(kāi)信息顯示，耐立克?是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國(guó)獲批治療任何TKI耐藥，并伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治療對(duì)一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 獲批以來(lái)，耐立克?在中國(guó)的商業(yè)化表現(xiàn)持續(xù)向好。目前，耐立克?多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展，以進(jìn)一步擴(kuò)大適應(yīng)癥。
財(cái)報(bào)顯示，在商業(yè)化進(jìn)展方面，截至2025年6月30日，耐立克?在中國(guó)的銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)93%，從1.13億元增至2.17億元。自2025年1月起，耐立克?的所有已獲批適應(yīng)癥均已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL），這顯著提升了該藥物在中國(guó)的可負(fù)擔(dān)性和可及性。 另外，報(bào)告期內(nèi)，耐立克?在全國(guó)準(zhǔn)入的DTP藥房和醫(yī)院共達(dá)到782家，較2024年6月30日增長(zhǎng)17%。期間準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量由201家增至295家，同比增長(zhǎng)47%。
據(jù)記者了解，2024年11月，耐立克?新增適應(yīng)癥通過(guò)簡(jiǎn)易續(xù)約程序成功納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，同時(shí)原目錄內(nèi)適應(yīng)癥成功續(xù)約。目前，耐立克?所有已上市的適應(yīng)癥均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。醫(yī)保支付范圍覆蓋T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期或加速期的成年患者，以及對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期成年患者。2025年醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為17.45萬(wàn)元/年，報(bào)銷(xiāo)比例根據(jù)地區(qū)政策在50%至70%之間浮動(dòng)。
除了耐立克?，亞盛醫(yī)藥另一款產(chǎn)品也放量在即。公開(kāi)信息顯示，利生妥?（利沙托克拉）于今年7月10日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，成為中國(guó)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑。
提及這兩款產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，楊大俊指出，一方面，兩款產(chǎn)品高度降低風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)極高，能夠有效降低風(fēng)險(xiǎn)是產(chǎn)品最大的價(jià)值體現(xiàn)；另一方面，具備全球競(jìng)爭(zhēng)力，在相同靶點(diǎn)的研發(fā)上，這兩款產(chǎn)品在全球第二個(gè)取得相關(guān)進(jìn)展，且全球臨床數(shù)據(jù)表明產(chǎn)品具有差異化優(yōu)勢(shì)，領(lǐng)先于此前上市的產(chǎn)品。
“在全球競(jìng)爭(zhēng)中，若所處賽道如其他PD - 1、GLP - 1產(chǎn)品那樣競(jìng)爭(zhēng)激烈，即便自身產(chǎn)品表現(xiàn)出色，也會(huì)因眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手而陷入‘紅海’，難以凸顯優(yōu)勢(shì)并實(shí)現(xiàn)超越。”楊大俊表示，這兩款產(chǎn)品在中國(guó)率先上市、全球排名第二，且臨床數(shù)據(jù)在全球范圍內(nèi)具有差異化和優(yōu)勢(shì)，這不僅難度極大，也極具價(jià)值。尤其是在FDA實(shí)施“Project optimus”之后，獲得其認(rèn)可更為不易。
隨著利生妥?上市帶來(lái)的雙引擎驅(qū)動(dòng)，以及耐立克?在全球市場(chǎng)的持續(xù)推進(jìn)，亞盛醫(yī)藥正在從一家研發(fā)型生物技術(shù)公司向全面商業(yè)化的創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)變。事實(shí)上，這兩款創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展軌跡反映了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的整體趨勢(shì)，隨著醫(yī)保談判常態(tài)化和激烈化，創(chuàng)新藥商業(yè)化已然進(jìn)入專(zhuān)業(yè)化運(yùn)營(yíng)時(shí)代。
平衡投入與產(chǎn)出
盡管亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品增長(zhǎng)迅速，但公司也需要面臨創(chuàng)新藥企業(yè)普遍存在的挑戰(zhàn)——如何平衡高研發(fā)投入與商業(yè)化產(chǎn)出。
財(cái)報(bào)顯示，上半年，亞盛醫(yī)藥銷(xiāo)售及分銷(xiāo)開(kāi)支增加4820萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)53.7%至1.38億元。這一增長(zhǎng)主要源于耐立克?商業(yè)化擴(kuò)大及利生妥上市的籌備工作。而隨著利生妥?的上市，雙產(chǎn)品線的協(xié)同推廣將有助于降低單位產(chǎn)品的商業(yè)化成本，提高營(yíng)銷(xiāo)效率。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，亞盛需要進(jìn)一步加強(qiáng)構(gòu)建商業(yè)化體系，最大化釋放產(chǎn)品協(xié)同效應(yīng)。
對(duì)于商業(yè)化布局的相關(guān)規(guī)劃，楊大俊指出，自今年起，有兩款產(chǎn)品投入市場(chǎng)，預(yù)計(jì)到 2027 年，利生妥?有望納入醫(yī)保，同時(shí)還會(huì)有新的適應(yīng)癥獲批，并且該產(chǎn)品有可能于 2027 年在美國(guó)上市。綜合多方面因素考量，公司極有可能在 2027 年實(shí)現(xiàn)收支平衡，未來(lái)能夠憑借自身產(chǎn)品的銷(xiāo)售利潤(rùn)支撐研發(fā)投入。
自去年至今年，中國(guó)整個(gè)生物技術(shù)（Biotech）產(chǎn)業(yè)較為積極的舉措或推動(dòng)因素，乃是廣泛開(kāi)展的海外授權(quán)（BD）業(yè)務(wù)。鑒于相關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異、創(chuàng)新程度較高，涵蓋價(jià)格等方面具備優(yōu)勢(shì)，從而獲得了國(guó)外跨國(guó)公司同行以及投資人的認(rèn)可，這無(wú)疑具有極為積極正面的意義。同時(shí)，包括授權(quán)款項(xiàng)等現(xiàn)金收益也頗為可觀。
對(duì)于BD的影響，楊大俊指出，亞盛于2024年6月與武田達(dá)成海外全球合作，此項(xiàng)合作對(duì)亞盛意義重大。一方面，在當(dāng)時(shí)緩解了公司現(xiàn)金流的問(wèn)題；另一方面，有助于彌補(bǔ)亞盛在海外全球商業(yè)化短期內(nèi)存在的短板與需求。
“目前中國(guó)持續(xù)開(kāi)展海外授權(quán)業(yè)務(wù)，且今年可能還會(huì)有更多此類(lèi)業(yè)務(wù)出現(xiàn)，這體現(xiàn)了國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新成果，特別是臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的積極肯定。從另一角度來(lái)看，中國(guó)產(chǎn)品或許因價(jià)格低于同類(lèi)美國(guó)產(chǎn)品而具備一定優(yōu)勢(shì)。然而，由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，同一類(lèi)產(chǎn)品可能有十幾種，這會(huì)對(duì)企業(yè)自身競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生不利影響。”楊大俊認(rèn)為，海外授權(quán)業(yè)務(wù)積極正面且成效顯著。反之，國(guó)內(nèi)政策，包括資本市場(chǎng)政策、投資人態(tài)度以及醫(yī)保政策等，應(yīng)更積極地支持中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展。對(duì)于企業(yè)而言，一方面做好國(guó)內(nèi)內(nèi)需市場(chǎng)，另一方面在具備足夠經(jīng)濟(jì)實(shí)力的前提下開(kāi)拓海外市場(chǎng)，避免過(guò)早以低價(jià)出售或在產(chǎn)品尚未成熟時(shí)就進(jìn)行海外授權(quán)。
“畢竟授權(quán)存在風(fēng)險(xiǎn)，一是價(jià)格偏低，二是可能面臨失敗風(fēng)險(xiǎn)。但整體而言，海外授權(quán)業(yè)務(wù)有利于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也會(huì)推動(dòng)政府出臺(tái)更多支持政策。”楊大俊說(shuō)。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，亞盛醫(yī)藥依托耐立克?和利生妥?這兩款核心產(chǎn)品，有望在未來(lái)幾年實(shí)現(xiàn)盈利轉(zhuǎn)折。這也印證了，未來(lái)，隨著醫(yī)保對(duì)真創(chuàng)新產(chǎn)品的支持力度加大（如簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則優(yōu)化、罕見(jiàn)病藥物單獨(dú)定價(jià)等），具備真正臨床價(jià)值且商業(yè)化能力強(qiáng)的企業(yè)將更受市場(chǎng)認(rèn)可。
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