21世紀經濟報道記者 韓利明
繼此前將核心自免產品泰它西普的海外權益授權給Vor Bio后，榮昌生物（688331.SH；09995.HK）再次達成一項BD（商務拓展）交易。
8月19日開盤前，榮昌生物公告與日本參天制藥株式會社（下稱“參天制藥”）全資子公司參天制藥（中國）有限公司（下稱“參天中國”）達成協議，將具有自主知識產權的RC28-E注射液有償許可給參天中國。
根據協議內容，參天中國將獲得RC28-E在大中華區及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發、生產和商業化權利，而榮昌生物將保留RC28-E在上述區域以外的全球獨家權益。
基于此，榮昌生物將取得2.5億元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達5.2億元的近期開發及監管里程碑付款和最高可達5.25億元的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據授權地區的產品銷售額收取高個位數至雙位數百分比的梯度銷售分成。
或受此消息影響，截至8月19日收盤，榮昌生物A股市場收報80.8元/股，上漲1.66%，總市值達455.4億元；港股市場收報81.35港元/股，上漲1.18%，總市值達458.5億港元。
劍指近千萬患者市場
RC28-E注射液是由榮昌生物研發的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物。據悉，VEGF和FGF在激活受體后會導致新生血管生成并影響血管通透性，而RC28能競爭性抑制VEGF和FGF與它們的受體結合，從而阻止VEGF和FGF家族受體的激活、抑制內皮細胞增殖和血管新生，最終達到治療相關眼科疾病的目的。
2023年，榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和治療糖尿病黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗。其中，治療DME適應癥預計2025年下半年遞交中國上市申請，治療wAMD適應癥預計2026年年中遞交中國上市申請。
從市場潛力來看，龐大的患者基數為上述治療領域提供了廣闊空間。參天公司方面提供的數據顯示，截至2021年，中國糖尿病患者已達1.4億。中國有臨床意義的DME患者達到570萬，中國wAMD患者人群已達到381萬。
但賽道競爭也在逐步升溫。公開資料顯示，DME領域，例如今年7月16日，勃林格殷格翰宣布啟動THULITE II期臨床研究（注冊號：NCT06962839），該研究旨在評估在研口服治療藥物BI 1815368在改善DME患者視力方面的有效性、安全性和耐受性；wAMD領域，2025年4月，億勝生物與復宏漢霖合作開發的重組抗血管內皮生長因子（VEGF）人源化單克隆抗體注射液EB12-20145P（HLX04-O）用于wAMD在中國患者中開展的III期臨床研究（AURA-1）已成功達到預設的主要研究終點。
更早之前的2023年8月19日，美國FDA已批準再生元和拜耳聯合開發的EYLEA HD(aflibercept)注射液（8毫克）用于治療wAMD、DME和糖尿病性視網膜病變（DR）患者。
由此看來，RC28-E注射液所在的市場挑戰不容小覷。參天制藥方面也稱，此次合作將有助于快速推動RC28-E的市場準入與患者覆蓋。資料顯示，參天制藥創立于1890年，深耕干眼癥、青光眼等常見眼病的治療領域，此外還布局老年性眼病等新興或需求巨大的治療領域，構建覆蓋全生命周期的眼科解決方案。
這一交易也折射出中國創新藥在全球BD市場持續的吸引力。不過眼科領域的BD交易并不多見，據公開資料初步統計，2024年僅歐康維視生物引進愛爾康旗下8款干眼癥治療和手術用滴眼液產品組合的在華相關權益。作為交易對價，歐康維視生物向愛爾康發行1.39億股股份，發行完成后，愛爾康持有歐康維視生物的股權比例達到16.71%。
年內兩筆BD的資金突圍
此次與參天中國的合作，已是榮昌生物年內達成的第二項BD交易。回溯至6月26日，榮昌生物宣布，將其自主研發的泰它西普藥物有償授權給美國納斯達克上市公司Vor Biopharma Inc.（下稱Vor Bio），Vor Bio獲得泰它西普在全球范圍內（除大中華區外）的開發、生產和商業化獨家權利。
根據協議，榮昌生物將獲得Vor Bio價值1.25億美元的現金和認股權證（包括4500萬美元的首付款和價值8000萬美元的認股權證，認股權證允許以每股0.0001美元的價格認購Vor Bio 3.2億股普通股，約占Vor Bio擴大后總股本的23%）、最高可達41.05億美元的里程碑付款，總計42.3億美元。此外，榮昌生物還將獲得基于銷售額的高個位數至雙位數的提成。
值得注意的是，作為專注細胞療法研究的生物醫藥公司，Vor Bio雖擁有Trem-cel和VCAR33兩款核心產品，但今年5月因臨床數據問題停止所有臨床試驗并裁員95%，這一狀況曾引發市場對該筆交易的擔憂。
盡管如此，BD出海對部分創新藥企而言已是必由之路。從經營數據看，榮昌生物2024年營收的高增長主要依托泰愛（泰它西普）、愛地希（維迪西妥單抗）兩大核心產品的加速放量。但該公司同時面臨沉重的研發壓力，多個產品管線涉及國際多中心Ⅲ期臨床研究，均處于高投入階段。
財務層面的壓力更為直觀。2025 年一季度，榮昌生物實現營收5.26億元，同比增長59.17%，但歸母凈虧損達2.54億元；賬上貨幣資金7.22億元，短期借款卻高達11.31億元。這也表明，其資金壓力不容小覷。短期來看，今年內達成的兩項BD交易合計近5.7億元的首付款在一定程度上有助于緩解榮昌生物的現金流壓力。
談及BD交易，沙利文大中華區生命科學事業部醫藥行業分析師趙一菲此前向21世紀經濟報道記者分析，“BD本質是創新藥企對研發風險的動態再分配。尤其當國內一級市場融資持續收緊時，BD交易，特別是其中占比最大的License-out，已成為Biotech（創新藥企）的生命線。其交易規模自2022年起連續三年超越一級市場融資總額，從可選項升級為生存剛需。但過度依賴BD收入，會放大管線斷層的業績波動風險。”
“本質上，這是短期輸血與長期造血能力的博弈。”趙一菲進一步指出，“當產品具有全球競爭力且企業具備海外開發資源時，堅守自主權是長期最優解；反之，BD交易是規避風險的理性選擇。”
本文鏈接：牽手參天制藥，榮昌生物年內兩筆交易攬超5.7億元首付http://www.sq15.cn/show-9-63963-0.html
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