21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道 記者季媛媛
康方生物在今年上半年迎來了商業(yè)化進(jìn)程中的關(guān)鍵時刻。
據(jù)康方生物發(fā)布的2025年中期業(yè)績公告，公司上半年總收入達(dá)14.12億元，同比增長37.75%，商業(yè)銷售收入達(dá)14.02億元，同比49.20%，占總收入99.3%。營收增長主要得益于兩款核心產(chǎn)品卡度尼利與依沃西在去年被納入國家醫(yī)保目錄適應(yīng)癥后銷售顯著增長，以及新獲批的一線適應(yīng)癥的貢獻(xiàn)。
這一變化標(biāo)志著公司已經(jīng)從依靠授權(quán)收入轉(zhuǎn)向依靠自主商業(yè)化收入驅(qū)動增長，收入結(jié)構(gòu)更加健康可持續(xù)。
報告期內(nèi)，康方生物度尼利胃癌和宮頸癌一線治療、依沃西非小細(xì)胞肺癌一線治療等大適應(yīng)癥的獲批，憑借產(chǎn)品優(yōu)異的臨床療效，填補(bǔ)了多項臨床治療空白。同時，卡度尼利和依沃西在2025年被納入國家醫(yī)保目錄，分別用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌、EGFR-TKI耐藥的非小細(xì)胞肺癌，大幅提高了藥物的可及性。
此外，非腫瘤業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)破局，隨著依若奇單抗、伊努西單抗相繼獲批上市，康方生物自免、代謝等非腫瘤業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)力也開始為公司商業(yè)化高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
康方生物披露，目前，公司雙抗ADC藥物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代差異化HER 3 ADC（AK138D1）均已進(jìn)入全球臨床開發(fā)階段，AK138D1和AK146D1聯(lián)合卡度尼利、依沃西治療腫瘤的相關(guān)臨床研究正在籌備中，更多自研ADC產(chǎn)品也將陸續(xù)進(jìn)入臨床。
對比2024年業(yè)績來看，康方生物在2024年重新轉(zhuǎn)虧，年度虧損5.01億元。而今年上半年，公司虧損進(jìn)一步擴(kuò)大至5.88億元，去年同期虧損為2.49億元。這主要是由三方面因素造成：研發(fā)開支，同比增加1.37億元，達(dá)到7.31億元，同比增長23.02%；因持有Summit Therapeutics的股權(quán)投資虧損，公司計提1.92億元投資損失；股權(quán)激勵費(fèi)用增加至2720萬元。
從臨床表現(xiàn)看，在報告期內(nèi)，依沃西首個國際多中心III期臨床HARMONi研究也達(dá)到PFS陽性結(jié)果，展現(xiàn)出良好的OS獲益趨勢。此外，繼單藥“頭對頭”帕博利珠單抗的隨機(jī)、雙盲、對照III期臨床研究（HARMONi-2）獲得的顯著陽性結(jié)果，并成功獲批一線治療PD-L1陽性NSCLC適應(yīng)癥（依沃西第二個獲批上市的適應(yīng)癥），依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀NSCLC的頭對頭III期臨床研究再次取得顯著陽性結(jié)果。
這證明，無論是在腫瘤免疫領(lǐng)域?qū)Ρ萈D-1單藥療法，還是對比PD-1+化療（當(dāng)前眾多腫瘤治療最優(yōu)SOC），還是在腫瘤抗血管生成領(lǐng)域?qū)Ρ萔EGF相關(guān)療法，雙抗療法都擁有顯著的臨床突破性，凸顯了依沃西在腫瘤治療中強(qiáng)大的迭代能力。
PD-1單抗曾引領(lǐng)腫瘤免疫治療革命，但市場增速已顯疲態(tài)。2023年全球PD-(L)1市場規(guī)模達(dá)395.5億美元，預(yù)計2030年增至641億美元，年復(fù)合增長率降至7%。核心藥物專利到期（如K藥2028年）、同質(zhì)化競爭加劇，迫使企業(yè)尋求差異化突破。雙抗憑借機(jī)制創(chuàng)新，成為頭部藥企“后PD-1時代”的戰(zhàn)略重心。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，單從雙抗賽道來看，也推動了該板塊正從“技術(shù)驗(yàn)證期”邁入“商業(yè)化兌現(xiàn)期”，中國創(chuàng)新藥企從“跟隨者”向“規(guī)則制定者”轉(zhuǎn)變。
“雙抗賽道已成中外藥企布局重點(diǎn)。隨著跨國藥企重金押注、國內(nèi)創(chuàng)新藥企加速突圍，腫瘤治療正從‘單抗時代’邁向‘雙抗時代’。然而，在這場千億市場的競逐中，唯有兼具臨床價值、生產(chǎn)實(shí)力與商業(yè)化策略才能取勝。”該分析師強(qiáng)調(diào)。
創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的價值最終體現(xiàn)在產(chǎn)品商業(yè)化能力和研發(fā)管線的厚度上，康方生物在這兩方面的布局已經(jīng)顯示出雙抗長期投資價值。
本文鏈接：康方生物半年報：營收超14億元，雙抗放量驅(qū)動增長http://www.sq15.cn/show-9-64633-0.html
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