21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 閆碩
今年以來,創(chuàng)新藥迎來新一輪增長。二級市場上,創(chuàng)新藥企舒泰神作為一匹“黑馬”,從年初至今股價漲幅已超6倍。不過,與之相對應(yīng)的是,其上半年業(yè)績依舊承壓,尚未扭虧為盈。
日前,舒泰神發(fā)布2025年半年報,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.26億元,同比下降31.14%;實現(xiàn)歸母凈利潤-2463.56萬元,同比大幅下降619.70%;實現(xiàn)扣非歸母凈利潤-2771.67萬元,同比下降334.84%;基本每股虧損0.05元。
營收凈利的“雙降”延續(xù)了近幾年下降的趨勢。自2018年以來,舒泰神僅有2021年和2024年業(yè)績實現(xiàn)營收或歸母凈利潤的“單降”,其余年份均為“雙降”。2020年以來,公司更是連年虧損,截至今年上半年合計虧損已超10億元。
目前舒泰神上市銷售產(chǎn)品主要為蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長因子)和舒泰清(復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(IV))及其系列產(chǎn)品。
其中,蘇肽生是我國注射用鼠神經(jīng)生長因子領(lǐng)域第一個國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品,領(lǐng)先于同類產(chǎn)品先行上市,并第一個完成產(chǎn)品上市后的Ⅳ期臨床試驗。而舒泰清作為清腸、治療便秘的藥物,是多個指南中的一線用藥/推薦藥物。
但這兩大產(chǎn)品今年上半年銷售額并不理想。報告期內(nèi),蘇肽生實現(xiàn)銷售收入7432萬元,占營業(yè)收入的59.17%,較去年同期下降5.71%;舒泰清實現(xiàn)銷售收入4169 萬元,占營業(yè)收入的33.19%,較去年同期下降57.88%。
“主要產(chǎn)品的銷售收入有所下降”便是舒泰神針對業(yè)績下降給出的一大理由。這背后主要受外部環(huán)境及行業(yè)政策等因素影響。其中,舒泰清受政策變化影響較大。
2024年12月30日,第十批國采結(jié)果正式被公示,舒泰清并未入選。具體來看,復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)有9家中選企業(yè),復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)(I、II、IV)均未入選。舒泰清作為復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)(IV)產(chǎn)品,報告期內(nèi)受到了政策變化的影響。
為應(yīng)對相關(guān)不利影響,舒泰神一方面推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品迭代,另一方面加速在研管線落地,以破局業(yè)績困境。
在產(chǎn)品迭代方面,在兒童便秘、成人便秘和清腸市場,舒泰神分別提前布局了舒斯通、舒亦清、舒常輕等藥物,目前相關(guān)產(chǎn)品均已上市。同時,針對蘇肽生的第四代迭代升級品種STSP-0902注射液,已于2024年進(jìn)入臨床階段。
在加速在研管線落地方面,舒泰神聚焦STSP-0601注射液,STSP-0902注射液(用于治療少弱精子癥),STSA-1002注射液(用于急性呼吸窘迫綜合征適應(yīng)癥)等多款在研品種。
需要指出的是,舒泰神今年的股價大幅上漲,除受整個創(chuàng)新藥板塊上漲影響外,還與STSP-0601有一定關(guān)系。其于今年4月、5月先后5次發(fā)布關(guān)于股票交易異常波動的公告,并在多份公告中提及:“注射用STSP-0601”相關(guān)信息關(guān)注度較高。
注射用STSP-0601主要用于兩個適應(yīng)癥:伴抑制物血友病患者按需治療和不伴抑制物血友病患者按需治療。
根據(jù)相關(guān)研究數(shù)據(jù),國內(nèi)預(yù)計血友病患者在10萬人以上,預(yù)計接近三分之一的重度患者在接受凝血因子補(bǔ)充療法的長期規(guī)范治療后,會產(chǎn)生抑制物。在伴抑制物血友病方向,STSP-0601已于2022年獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)突破性療法認(rèn)定。
2025年1月20日,舒泰神發(fā)布公告,STSP-0601的IIb期研究結(jié)果顯示,其在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治療的療效顯著,且安全性良好。5月26日,STSP-0601被CDE納入擬優(yōu)先審評品種公示名單,并于6月5日被正式納入。
產(chǎn)品利好消息不斷,舒泰神股價也一路高漲。根據(jù)同花順,從2024年12月31日至今,舒泰神漲幅超600%。4月初,其股價曾出現(xiàn)短暫回調(diào),如果按當(dāng)時的股價計算,至今漲幅則超700%。
有市場分析人士指出,盡管舒泰神近期資金流入積極,但市場整體表現(xiàn)疲軟,且股價接近壓力位,因此,需要警惕潛在的回調(diào)風(fēng)險。
作為一家創(chuàng)新藥企,面對諸多在研管線,舒泰神必然要持續(xù)“燒錢”。報告期內(nèi),其研發(fā)投入6504.69 萬元,占營業(yè)收入的 51.79%,較去年同比下降 15.76%。
“公司多個在研項目所對應(yīng)的多項適應(yīng)癥在持續(xù)推進(jìn)臨床試驗中;公司研發(fā)管線中有部分臨床前在研項目持續(xù)推進(jìn)”,這亦是舒泰神透露的業(yè)績承壓的另一大原因。
舒泰神已在積極籌資。報告期內(nèi),其籌資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額同比增長1347.91%,達(dá)到1.89億元,主要由于本期收到無錫金易原力股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(簡稱“金易原力基金”)投資款所致。
金易原力基金所投資的企業(yè)為舒泰神子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司(簡稱“貝捷泰”),上述提及的STSP-0601便由該子公司主要負(fù)責(zé)推進(jìn)。增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后,貝捷泰注冊資本由9000萬元增加至9533.33萬元,舒泰神對其的合計持股比例由100%變?yōu)?91.6084%,仍為控股股東。
7月4日,舒泰神發(fā)布公告,貝捷泰已完成工商變更登記。
創(chuàng)新藥物的研發(fā)上市并非一帆風(fēng)順,需要大量人力、物力和財力的投入。舒泰神已連續(xù)虧損多年,但其產(chǎn)品也正不斷實現(xiàn)突破,最終何時實現(xiàn)扭虧為盈,仍有待觀察。
本文鏈接:股價上漲超6倍、凈利大幅下降,舒泰神何以“冰火兩重天”?http://www.sq15.cn/show-9-64924-0.html
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