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政策動向
雙目錄初審最終結(jié)果公布
8月28日，據(jù)國家醫(yī)保局消息，2025年8月12日至8月18日，國家醫(yī)保局向社會公示了《通過2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報藥品名單》。公示期間，共收到75條反饋意見。
根據(jù)國家醫(yī)保局進行了復核和修正，共有6個藥品形式審查結(jié)果發(fā)生變化，均為申報基本醫(yī)保目錄的藥品。具體情況為：
1.注射用利培酮微球改為不通過形式審查；2.注射用雙羥萘酸曲普瑞林改為不通過形式審查；3.左旋多巴注射液改為通過形式審查，符合目錄外申報條件5；4.葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液改為通過形式審查，符合目錄外申報條件2；5.注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉改為通過形式審查，符合目錄外申報條件2；6.熊去氧膽酸口服混懸液通過形式審查，但審查結(jié)果改為符合目錄外申報條件1/4/5。
最終，2025年目錄調(diào)整申報階段國家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報信息718份，涉及藥品通用名633個，535個通過形式審查，其中目錄外311個、目錄內(nèi)224個。商保創(chuàng)新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個，121個通過形式審查，其中同時申報基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的有79個。
此外，一些非獨家品種中，同一通用名不同企業(yè)按不同條件申報，依據(jù)企業(yè)申報條件進行形式審查，只有通過形式審查的藥品企業(yè)才能參與下一步工作。通過形式審查，僅代表該藥品符合相應的申報條件，獲得了參加專家評審的資格。只有通過評審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品，才能最終被納入目錄。
21點評：兩份目錄中，部分創(chuàng)新藥具有研發(fā)成本高、臨床價值突出的特征，但患者群體規(guī)模相較于大眾疾病藥物顯著較?。煌瑫r，目錄中亦納入了較多罕見病藥品。為進一步提升此類藥品的可及性，需持續(xù)探索適配的支付機制。
藥械審批
熱景生物：創(chuàng)新藥SGC001注射液Ib期臨床研究完成所有受試者觀察并揭盲
8月28日，熱景生物(688068.SH)公告稱，參股公司舜景醫(yī)藥的創(chuàng)新藥SGC001注射液在健康志愿者中完成Ia期臨床研究，在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中完成Ib期所有受試者臨床觀察并揭盲。SGC001注射液在各劑量組均未發(fā)生3級及3級以上不良事件，初步療效結(jié)果與預期相符。該藥物適用于急性心肌梗死患者的急救治療，目前正處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析階段。此前，針對AMI疾病，暫無相關(guān)抗體藥物進入臨床研究階段及審批上市。
三友醫(yī)療：控股子公司月明千里取得骨填充囊袋醫(yī)療器械注冊證
8月28日，三友醫(yī)療(688085.SH)公告稱，公司控股子公司月明千里近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的骨填充囊袋第三類《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。該產(chǎn)品與骨水泥配合使用，用于因骨質(zhì)疏松、創(chuàng)傷導致的椎體壓縮性骨折，在經(jīng)皮椎體成形術(shù)中對胸椎和腰椎部位（T5~L5）進行填充與穩(wěn)定。該產(chǎn)品采用PET柔性材料與鈦合金制成，具有極佳的生物相容性和抗拉伸強度，能直接撐開恢復椎體高度，防止骨水泥滲漏。
財報披露
邁瑞醫(yī)療上半年凈利潤同比下降32.96%
8月27日，邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)公告稱，公司2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入167.43億元，同比下降18.45%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為50.69億元，同比下降32.96%；公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利13.10元（含稅）。
上海醫(yī)藥上半年凈利潤同比增長51.56%
8月28日，上海醫(yī)藥發(fā)布半年報，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入1415.93億元，同比增長1.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為44.59億元，同比增長51.56%。基本每股收益為1.20元。
百洋醫(yī)藥上半年品牌營收27.16億元
??8月28日晚，百洋醫(yī)藥（301015.SZ）發(fā)布2025年半年度報告。2025年上半年百洋醫(yī)藥營業(yè)收入為37.51億元，若還原兩票制業(yè)務后計算，公司營業(yè)收入43.74億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤1.63億元，扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1.77億元。公司持續(xù)聚焦創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械布局，加大資源投入，堅定向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型發(fā)展。
上半年，百洋醫(yī)藥不斷壓縮批發(fā)配送業(yè)務，持續(xù)聚焦品牌運營業(yè)務，實現(xiàn)品牌業(yè)務營收27.16億元，同比增長1.36%，收入占比提升至72.41%。若還原兩票制業(yè)務后計算，報告期內(nèi)品牌業(yè)務營收33.39億元，同比增長14.91%，保持了良好的增長趨勢。品牌業(yè)務毛利額達12.86億元，毛利額占比提升至93.99%，是公司的主要利潤來源。百洋醫(yī)藥主力品牌迪巧、扶正化瘀、紐特舒瑪、海露等持續(xù)釋放品牌價值??。
塞力醫(yī)療上半年凈虧損5611.92萬元
8月28日，塞力醫(yī)療(603716.SH)公告稱，2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入5.84億元，同比下降40.20%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-5611.92萬元。
資本市場
康拓醫(yī)療：擬8498萬元收購蠑螈生物和西安惠才部分股權(quán)
8月28日，康拓醫(yī)療(688314.SH)公告稱，公司擬以8498.25萬元收購高宗賢持有的蠑螈生物55.5%的股權(quán)以及高宗賢、劉芷昕等人合計持有的西安惠才72.9931%的財產(chǎn)份額。交易完成后，公司將直接和間接持有蠑螈生物90.0075%的股權(quán)，并將其納入合并財務報表范圍。此次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組，且無需提交股東會審議。蠑螈生物是一家以生物醫(yī)用新材料為方向，以組織器官修復為目的的三類植入性醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)。
司太立：擬6644萬元轉(zhuǎn)讓研諾醫(yī)藥9.87%股權(quán)
8月28日，司太立(603520.SH)公告稱，公司擬與復星萬邦簽署協(xié)議，以6644.16萬元對價轉(zhuǎn)讓所持研諾醫(yī)藥740,001元注冊資本對應的股權(quán)，約占研諾醫(yī)藥注冊資本總額的9.87%。預計交易完成后，公司將不再持有研諾醫(yī)藥股權(quán)。
行業(yè)大事
新方法有望實現(xiàn)1型糖尿病早期預防
8月28日消息，瑞典卡羅琳醫(yī)學院聯(lián)合另外兩家科研院所開發(fā)出一種新方法，有望在1型糖尿病發(fā)病前實現(xiàn)早期檢測和預防。據(jù)悉，1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，患者免疫系統(tǒng)會攻擊胰腺內(nèi)產(chǎn)生胰島素的β細胞。該病通常逐漸發(fā)展，早期生物學變化難以捕捉。研究人員在實驗模型中發(fā)現(xiàn)，頻繁采集微量血液樣本并利用先進蛋白質(zhì)組學方法進行分析，能夠在臨床癥狀出現(xiàn)前發(fā)現(xiàn)體內(nèi)異常變化。
我國自主研發(fā)腦機接口成功完成腦深部腫瘤邊界精準定位臨床試驗
8月28日消息，中國科學院空天信息創(chuàng)新研究院傳感器技術(shù)全國重點實驗室與哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院神經(jīng)外科聯(lián)合，近日成功完成“基于植入式微電極陣列的腦深部腫瘤邊界精準定位”臨床試驗。這是全球范圍內(nèi)首次腦機接口應用于腦深部腫瘤術(shù)中邊界精準定位的臨床試驗，標志著我國自主研發(fā)的植入式臨床腦機接口技術(shù)實現(xiàn)重要突破。該技術(shù)為神經(jīng)外科提供實時、高精度的“病灶導航”，有望在精準切除腫瘤的同時最大程度保護健康腦組織，提升患者術(shù)后神經(jīng)功能保留率和生活質(zhì)量，具有重要的臨床推廣價值。
輿情預警
東方生物董事方新成因個人原因辭職
8月28日，浙江東方基因生物制品股份有限公司（東方生物）公告稱，公司董事會近日收到方新成先生遞交的書面辭職報告，因個人原因申請辭去公司第三屆董事會董事、審計委員會委員職務，辭職后將不再擔任公司職務。
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