21世紀經濟報道記者 唐唯珂 報道
2025年8月22日下午，由BMJ出版集團與北京中醫藥大學聯合主辦、揚子江藥業公益支持的《BMJ循證醫學》圓桌會在北京順利召開。本次會議以“證據及其整合的全球趨同化：推動傳統醫學和整合醫學發展”為核心主題，旨在推動傳統醫學循證研究標準化發展，探索中西醫協同整合創新醫療模式，更通過跨學科、跨國界深度碰撞，為中醫藥文化創新與傳承搭建國際交流平臺，為全球醫學研究范式革新注入強勁動能。
圖：《BMJ 循證醫學》圓桌會圓滿舉辦
其中，“構建傳統醫學高質量證據框架：方法學創新與全球合作”作為首個核心議題，聚焦傳統醫學循證研究證據碎片化、報告指南缺口及證據評估爭議等關鍵痛點，為推動傳統醫學與國際循證標準接軌、破解證據體系建設難題奠定重要基礎。
在主題1的活動中，澳大利亞皇家墨爾本理工大學前副校長Charlie Xue教授、韓國韓醫學研究院首席研究員Myeong Soo Lee教授、北京中醫藥大學國際循證醫學研究院副院長、循證醫學中心副主任費宇彤教授分別作出主題報告，北京中醫藥大學副校長劉存志教授、廣東省中醫院臨床研究中心副主任郭新峰教授、中國工程科學院張曉雨教授等權威專家出席并參與研討，共同聚焦方法學創新和全球合作，討論構建傳統醫學高質量證據框架的挑戰及建議。
破解傳統醫學證據困境，錨定國際標準方法學路徑
當前，傳統醫學以中醫藥為代表雖歷經千年臨床實踐驗證，在維護人類健康中發揮著不可替代的作用，但在循證研究領域仍面臨三大核心困境。
一是證據碎片化，古籍文獻、現代臨床觀察、專家經驗等不同類型證據缺乏系統整合；二是報告指南存在缺口，傳統醫學臨床試驗的報告規范與國際標準銜接不足，透明度與可重復性受限；三是證據評估存在爭議，現有基于西藥的循證評價工具如GRADE系統難以完全適配傳統醫學整體觀辨證施治的特色，導致高級別證據供給不足。
在此背景下，本環節旨在通過全球專家對話，探索符合傳統醫學特點且與國際接軌的方法學路徑，推動傳統醫學證據從經驗積累向科學規范轉型，為其納入全球整合醫療體系、服務更廣泛人群健康需求提供支撐。
澳大利亞皇家墨爾本理工大學前副校長Charlie Xue教授，以《支持中醫臨床決策的最佳現有證據：整體證據方法》為題，分享了澳大利亞在中醫循證研究領域的實踐經驗。他指出，中國中醫臨床實踐在結合患者偏好運用臨床經驗方面具有天然優勢，但在整合高級別臨床研究證據上仍需突破。“對于中醫來說，我們的高級別證據目前還是比較缺乏的，因為在中醫領域開展臨床研究還是面臨諸多挑戰，把證據轉化為實踐也是一個挑戰點。”
為解決這一問題，Charlie Xue教授團隊聯合中國廣東省多家醫院開展了18年跨國合作，構建了全循證醫學證據平臺：不僅整合已發表的現代文獻，還系統梳理中醫古籍、專家共識及名老中醫臨床經驗，形成古籍、現代研究、專家智慧的多元證據整合模式。基于該模式，團隊已完成26項中醫藥循證專著的編撰含中文版及新加坡英文版，覆蓋類風濕關節炎、失眠等多個優勢病種，相關成果獲世界衛生組織WHO官網專題報道，被評價為傳統醫藥經典與現代循證融合的典范。
以類風濕關節炎為例，其團隊編撰的專著整合了臨床指南、中醫經典文獻、中草藥現代研究及針灸證據，形成辨體施治與綜合干預的循證方案，為臨床提供了從理論到實踐的完整證據支撐。
韓國韓醫學研究院首席研究員Myeong Soo Lee教授，聚焦《中醫藥隨機對照試驗的報告標準和數據共享》，揭示了傳統醫學臨床試驗報告與數據管理的現狀與改進方向。他引用蘭州陳教授團隊的研究指出，目前已發表的26份中醫藥報告指南中，僅14份在國際EQUATOR網絡注冊，整體合規率為63.3%，且英文期刊報告的符合率顯著高于中文期刊，反映出傳統醫學研究在國際標準化報告方面仍有提升空間。
同時，Myeong Soo Lee教授團隊繪制的傳統醫學證據圖顯示，2018-2022年全球傳統醫學系統綜述數量穩中有升，但88%來自中國，且質量參差不齊僅18份為高水平證據，2500余篇綜述證據級別極低，針灸、中草藥之外的傳統療法研究更是嚴重不足。針對數據共享，他強調，當前傳統醫學研究面臨缺乏標準化收集方案知識產權爭議基礎設施薄弱等挑戰，需通過制定倫理指南、投資數據平臺、推動國際數據互通突破困境。其團隊近期研究發現，具備數據共享政策的針灸薈萃分析文章，在證據可信度與合作創新方面表現更優，為傳統醫學研究數據開放提供了實踐參考。
北京中醫藥大學國際循證醫學研究院副院長、循證醫學中心副主任費宇彤教授，以《中藥臨床試驗方法學挑戰及應對》為題，結合中國本土實踐，剖析了中藥臨床試驗的獨特難點與解決方案。她指出，2015年后中國中醫藥臨床試驗數量大幅上升，最高年開展量達500項，且國際期刊發表占比提升，但復方藥物成分復雜適應證中西醫命名混雜安慰劑開發困難個體化加減影響療效評估四大挑戰仍制約研究質量。
針對這些問題，費宇彤教授提出三水平研究設計框架。第一水平明確研究目的與RCT類型，針對性匹配中醫特色；第二水平完善臨床與方法學參數，確保研究全面性；第三水平強化各參數間的協調性，避免參數失衡導致研究脆弱性。
基于該框架，其團隊開發了中藥臨床試驗風險防控清單與失敗效益評估模型，將研究任務劃分為高、中、低優先級，有效降低試驗失敗風險。此外，團隊還制定了中成藥安慰劑模擬效果評價規范，為解決中藥安慰劑外觀、氣味、劑型難模擬的痛點提供了行業標準。
聚焦方法學創新與全球合作，共商證據體系建設路徑
在主題報告后，北京中醫藥大學副校長劉存志教授、中國工程科學院張曉雨、廣東省中醫院臨床研究中心副主任郭新峰教授與三位報告人圍繞構建傳統醫學高質量證據框架的挑戰及建議展開深度對話，形成三大核心共識。
首先，證據轉化需從臨床來，到臨床去。
劉存志教授結合針灸研究實踐指出，當前部分傳統醫學臨床試驗為追求標準化，簡化了臨床實際方案，導致證據難以落地。例如，其團隊開展的膝骨關節炎針灸研究，通過優化方案使其更貼近臨床，最終證據被英國NICE指南采納，推動針灸在國際臨床實踐中的應用。他建議，傳統醫學研究需加強臨床需求導向，同時通過國際多中心合作如不同種族人群療效差異研究提升證據外推性。“應該廣泛開展國際間的這種合作，特別不同的種族，不同的國家之間人群的敏感性或者說基因的變化不太一樣，有可能對于同一種治療手段存在著一些差異，我覺得應該開展國際間廣泛的臨床研究的合作。“
其次，標準化與個體化需協同推進。
張曉雨教授提出，傳統醫學辨證施治的主觀性需通過技術創新破解，例如利用四診裝備采集客觀表征，將癥候轉化為可量化數據。針對個體化治療與臨床試驗標準化的矛盾，可探索母方案設計真實世界研究+AI模式識別等方法，從海量臨床數據中挖掘個體化規律，實現規范研究與特色保留的平衡。
最后，數據共享與協同攻關是關鍵突破點。
郭新峰教授補充了中澳合作經驗，強調傳統醫學循證研究需打破數據孤島。“我們中醫領域做循證醫學做方法人本來就不多，特別需要加強合作共享協同攻關。“其團隊與Charlie Xue教授合作建立的29個中醫優勢病種證據庫，若能與天津中醫藥大學、揚子江藥業等機構的數據資源整合，形成最小標準數據集，可大幅減少重復研究。他建議，可通過設立數據共享獎勵基金如揚子江藥業擬開放的10萬例慢性咳嗽數據庫，激勵研究者參與數據互通，推動全球協同攻關。
本次構建傳統醫學高質量證據框架專題討論中，國際專家通過深度的思想碰撞與實踐經驗分享，不僅精準明確了傳統醫學循證研究的核心痛點，更針對性地提出了多元證據整合、標準化報告、創新試驗設計、數據開放共享等一系列可落地的方法學路徑。這些成果意義重大，一方面能為傳統醫學證據體系與國際標準接軌筑牢基礎，推動傳統醫學從經驗醫學向循證醫學實現深度轉型；另一方面可為全球整合醫學發展提供極具價值的中國方案，助力中醫藥等傳統醫學在更廣闊的國際舞臺上發揮作用，守護人類健康。
針對此次專題討論的內容，唐金陵教授在圓桌環節作出總結，進一步深化了對傳統醫學高質量證據框架構建的認知。他指出，構建高質量的傳統醫學證據框架，是推動中醫藥發展的關鍵所在。在方法學層面，傳統醫學臨床研究需積極借鑒循證醫學的科學方法，但同時必須充分考慮中醫診斷的獨特性與中藥聯合運用的復雜性，通過創造性的學習與應用，形成適配傳統醫學特點的研究模式；此外，加強全球合作、共享研究資源和經驗，能加速傳統醫學證據的積累與整合。
他還強調，傳統醫學臨床評估應從哪里開始，這取決于 “評估要說服的對象是誰”，要使更多的人接受中醫，臨床評估驗證療效固然重要，但機理研究也能形成帶動效應，針灸就是例子，同時還應關注科研之外的文化推動力量，助力傳統醫學得到更廣泛的認可和使用。
BMJ中國區董事總經理孔雨煙表示，未來將依托BMJ集團的國際化學術交流平臺，進一步匯聚全球醫學智慧，推動中西醫整合領域的深度融合；同時加速循證研究成果向健康守護效能的轉化，為中醫藥文化的創新傳承與現代醫學的高質量發展注入新動能。
本文鏈接：構建傳統醫學高質量證據框架：方法學創新與全球合作成焦點http://www.sq15.cn/show-9-65180-0.html
聲明：本網站為非營利性網站，本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。