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政策動向
63家失信醫藥企業被曝光
9月5日,國家醫保局公布了價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果(第14期),匯總了截至2025年6月30日各省份評級為“特別嚴重”和“嚴重”失信的醫藥企業情況,共計63家。其中,江西志誠藥業有限公司為新增的“特別嚴重”失信企業;天津市河西區昌達工貿有限公司、國藥集團國瑞藥業有限公司、通用(上海)醫療器材有限公司等15家企業為新增的“嚴重”失信企業。
藥械審批
君實生物:JS005治療中重度斑塊狀銀屑病Ⅲ期臨床研究取得陽性結果
9月7日,君實生物公告稱,公司產品重組人源化抗IL-17A單克隆抗體JS005在治療中重度斑塊狀銀屑病的一項Ⅲ期臨床研究中取得陽性結果,共同主要研究終點和關鍵次要終點均具有統計學顯著性和臨床意義的改善。公司計劃將于近期向監管部門遞交該產品的上市許可申請。由于藥品研發周期長、審批環節多,存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
賽諾菲用于延緩1型糖尿病進展的創新藥在華獲批
9月5日,賽諾菲(Snaofi)宣布,替利珠單抗注射液獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于8歲(含)以上兒童和成人1型糖尿病2期患者,以延緩向1型糖尿病3期進展。替利珠單抗是一種CD3靶向的單克隆抗體,能從病因上保護自身胰島功能,讓患者延緩1型糖尿病2期進展至3期近3年。
21點評:1型糖尿病是一種自身免疫性疾病,因人體胰島β細胞受自身免疫系統破壞,導致胰島素分泌不足乃至"匱乏"而起病,患者需終身胰島素替代治療。
資本市場
英科醫療:回購股份價格上限調整為41.88元/股
9月5日,英科醫療公告,公司于2025年9月5日召開第四屆董事會第九次會議,審議通過了《關于調整回購股份價格上限的議案》。本次回購股份價格上限由人民幣26.51元/股調整為人民幣41.88元/股,該價格不高于董事會審議通過決議前30個交易日公司股票均價的150%。調整后的回購股份價格上限自2025年9月8日起生效。公司本次回購股份擬使用的資金總額不低于人民幣8000萬元且不超過人民幣1.2億元。
啟迪藥業:擬變更公司名稱為古漢養生健康
啟迪藥業9月5日晚間公告,公司于2025年9月4日召開第十屆董事會臨時會議,審議通過了《關于擬變更公司名稱并修改〈公司章程〉的議案》,同意將公司名稱擬變更為“古漢養生健康產業集團股份公司”(申請名稱,最終名稱以市場監督管理部門核準為準),并同步修訂《公司章程》的相關條款。待公司名稱變更完成后,公司將根據深圳證券交易所有關規定向其申請變更證券簡稱,公司證券代碼保持不變。
九安醫療:擬注銷977.19萬股股份
9月5日,九安醫療公告,公司計劃將2023年8月29日回購的1906.69萬股中的部分股份用途變更為“用于注銷并減少公司注冊資本”,數量為977.19萬股,占公司目前總股本的2.06%。此次注銷事項尚需股東大會審議。此次注銷完成后,公司總股本將由4.75億股減少至4.65億股。此舉旨在積極維護公司市值,增強上市公司股東回報。此次變更回購股份用途并注銷不會對公司財務狀況、經營成果及未來發展產生重大影響,不會導致公司控股股東及實際控制人發生變動。
向日葵:籌劃收購兮璞材料控股權及貝得藥業40%股權 股票明起停牌
9月7日,向日葵公告稱,公司正在籌劃以發行股份及/或支付現金的方式收購漳州兮璞材料科技有限公司控股權及浙江貝得藥業有限公司40%股權,同時擬募集配套資金。本次交易預計構成重大資產重組,不會導致公司實際控制人變更。公司股票將于2025年9月8日起停牌,預計在不超過10個交易日的時間內披露本次交易方案。
行業大事
北京初一女生HPV疫苗免費接種全面啟動
9月7日消息顯示,北京市已全面啟動2025年新入學初一年級在校女生HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗免費接種。目前,北京全市初中所在地440余個預防接種門診均可為符合條件者提供服務。
北京市疾控中心介紹,具有中國國籍 、2025年9月在京新入學且無接種禁忌的初一年級在校女生(年齡不低于9周歲),按照“知情、同意、自愿”原則,均可以免費接種北京市統一招標采購的國產二價HPV疫苗。
目前,北京市已全面啟動初一年級在校女生HPV疫苗免費接種,全市初中所在地440余個預防接種門診均可為符合條件者提供服務。學校將組織本校有接種意愿的學生,在家長(監護人)或委托人的陪同下,于指定的時間前往學校所在地接種門診進行接種。
21點評:近年來國內HPV疫苗接種率開始放緩。根據中國疾病預防控制中心數據,2024年上半年9-45歲女性HPV疫苗接種率較2023年同期僅增長3.2%,遠低于前幾年的增速。
iza-bren (EGFR×HER3雙抗ADC) 兩項研究成功入選2025 WCLC官方新聞發布計劃
WCLC官方新聞發布計劃 (WCLC press program)是由國際肺癌研究協會傳播委員會(IASLC Communication Committee)主導的三大項目之一。每年IASLC委員會成員與傳播委員會將對WCLC接收的所有研究摘要進行評審,評分最高的研究將遴選納入官方新聞發布計劃,并在官方新聞簡報會進行現場分享。2024年,全球僅19項研究入選。百利天恒自主研發的iza-bren (EGFR×HER3雙抗ADC) 治療EGFR突變肺癌的兩項研究,雙雙成功入選2025 WCLC官方新聞發布計劃,標志著國際權威學術組織對iza-bren的科學突破、臨床價值和應用前景的三重認證。
輿情預警
誠達藥業:股東擬減持不超過7.27%公司股份
9月5日,誠達藥業公告稱,股東深圳前海晟泰投資企業(有限合伙)計劃在本公告披露之日起15個交易日后的3個月內以集中競價或大宗交易方式減持本公司股份不超過1100.69萬股,占本公司剔除回購專戶股份數后總股本比例7.27%。
康辰藥業:劉建華擬減持不超3%股份
9月5日,康辰藥業公告,公司控股股東劉建華先生計劃在2025年9月29日至2025年12月28日期間,通過集中競價和大宗交易方式減持不超過478.07萬股,占公司總股本的3%。減持原因是自身資金需求。減持價格將根據市場情況確定。減持計劃的實施存在不確定性,具體取決于市場情況、自身實際情況及監管部門政策變化等因素。
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