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政策動向
《上海市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》印發(fā)
9月15日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》，到2027年，新增首次獲批境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證超500件，新增在海外市場獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品超100件，培育年產(chǎn)值超100億元、具備較強國際競爭力的龍頭企業(yè)2家，建設(shè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)3個。
21點評：全球高端醫(yī)療器械市場長期由歐美日企業(yè)主導(dǎo)，但近幾年，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)不斷實現(xiàn)突破，從原來更多的仿制歐美國家的產(chǎn)品，到現(xiàn)在不斷出現(xiàn)一些自主研發(fā)的高端醫(yī)療器械，且在部分領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)領(lǐng)先產(chǎn)品。此前國家藥監(jiān)局已出臺十項舉措推動高端醫(yī)療發(fā)展，此次上海行動方案的出臺，將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)尤其是新技術(shù)的發(fā)展。
河南：加強中醫(yī)藥大模型構(gòu)建和訓(xùn)練 攻克中藥產(chǎn)品一致性難題
9月15日，河南省人民政府辦公廳印發(fā)《河南省加快人工智能賦能新型工業(yè)化行動方案（2025—2027年）》，其中提出，現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面，加快大模型在藥物智能篩選、臨床試驗設(shè)計與分析、藥物合成工藝優(yōu)化等領(lǐng)域應(yīng)用，提升藥品研發(fā)生產(chǎn)效率和質(zhì)量管理水平。打通生物學(xué)數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)壁壘，加強中醫(yī)藥大模型構(gòu)建和訓(xùn)練，攻克中藥產(chǎn)品一致性難題。加快人工智能技術(shù)在輔助診斷檢測、腦機(jī)混合、肢體智能康復(fù)等領(lǐng)域應(yīng)用，提高醫(yī)療器械特異性和靈敏度。
藥械審批
默沙東來特莫韋片（Ⅱ）在中國獲批
9月15日消息，默沙東宣布其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明?的全新劑型——來特莫韋片（Ⅱ）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。
博瑞醫(yī)藥：BGM0504片獲批在成人超重/肥胖患者中開展臨床試驗
9月15日，博瑞醫(yī)藥(688166.SH)公告稱，公司全資子公司博瑞制藥近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意BGM0504片在成人超重/肥胖患者中開展臨床試驗。BGM0504是公司自主研發(fā)的GLP-1和GIP受體雙重激動劑，可激動GIP和GLP-1下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學(xué)效應(yīng)。BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項適應(yīng)癥目前在國內(nèi)處于III期臨床試驗階段，BGM0504片是BGM0504的口服劑型。截至本公告披露日，全球尚無同類靶點口服劑型獲批上市。
康泰生物：Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）獲批上市
9月15日，康泰生物(300601.SZ)公告稱，全資子公司北京民海生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）獲批上市，用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的急性傳染病。該疫苗的獲批將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊，增強公司的核心競爭力，但產(chǎn)品的上市時間具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。
資本市場
華龕生物完成數(shù)億元B+輪融資
近日，三維細(xì)胞規(guī)模化智造整體平臺解決方案提供商——北京華龕生物科技有限公司宣布成功完成規(guī)模達(dá)數(shù)億元人民幣的B+輪融資。本輪融資匯聚多家頭部投資機(jī)構(gòu)，包括北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金、北京市新材料產(chǎn)業(yè)投資基金、工融順禧基金、京國瑞基金、國新基金、遠(yuǎn)至資本、招銀國際資本、重慶向新力基金、國康基金、中關(guān)村資本等。
上海醫(yī)藥：控股股東上實集團(tuán)計劃增持5500萬股至7400萬股公司H股股份
9月15日，上海醫(yī)藥(601607.SH)公告稱，公司控股股東上海實業(yè)（集團(tuán)）有限公司計劃在未來12個月內(nèi)，由其全資子公司上實國際投資有限公司通過香港聯(lián)交所系統(tǒng)以集中競價方式增持公司H股股份，增持股份總量5500萬股至7400萬股，不超過公司有投票權(quán)股份數(shù)的2%。上實國際已于2025年9月15日首次增持100,000股H股，本次增持后，上實國際持有公司300,538,000股H股，占公司總股本的8.104%。
湃諾瓦醫(yī)療B輪首關(guān)募資數(shù)千萬元
9月15日，湃諾瓦醫(yī)療科技成功完成B輪首關(guān)融資，由集富亞洲投資公司領(lǐng)投數(shù)千萬元。本輪融資資金將重點投入推動公司在神經(jīng)外科高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域的多款產(chǎn)品加速發(fā)展，全面邁入商業(yè)化階段。源壹資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。
行業(yè)大事
中山醫(yī)院聯(lián)手華為等發(fā)布“元醫(yī)療模擬實驗室”
9月15日，在中山醫(yī)院“國家人工智能應(yīng)用中試基地”推進(jìn)會上，中山醫(yī)院“元醫(yī)療模擬實驗室”正式揭牌，將開展人工智能醫(yī)療應(yīng)用的測試“終端”與現(xiàn)場驗證等。華為、聯(lián)影智能、邁瑞醫(yī)療、儀電鑫森等參與成果發(fā)布。
熙軟科技戰(zhàn)略并購易策醫(yī)管
近日，上海熙軟科技有限公司宣布正式戰(zhàn)略并購廣州易策數(shù)智科技有限公司。易策醫(yī)管將作為熙軟科技控股子公司，聚焦醫(yī)院管理與績效咨詢領(lǐng)域?qū)I(yè)發(fā)展。此次并購標(biāo)志著雙方將實現(xiàn)業(yè)務(wù)深度融合，共同打造“軟件+數(shù)據(jù)+咨詢”三位一體的產(chǎn)品與服務(wù)體系，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)建精益運營體系、實現(xiàn)數(shù)智化升級。
生物混合爬行機(jī)器人問世
9月15日消息，一種新型生物混合機(jī)器人問世，其能在光刺激下以不同速度實現(xiàn)爬行。這項研究揭示出神經(jīng)信號與肌肉驅(qū)動之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)，也意味著神經(jīng)元有望成為控制復(fù)雜生物混合系統(tǒng)極具潛力的“生物控制器”。相關(guān)研究發(fā)表在最新一期《科學(xué)·機(jī)器人》上。
輿情預(yù)警
福安藥業(yè)：黃濤辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)
9月15日，福安藥業(yè)晚間發(fā)布公告稱，黃濤先生因工作調(diào)整原因，申請辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)。黃濤先生離任公司副總經(jīng)理職務(wù)后，仍將繼續(xù)擔(dān)任公司副董事長職務(wù)。
本文鏈接：上海促進(jìn)高端醫(yī)療器械發(fā)展；華龕生物完成數(shù)億元B+輪融資http://www.sq15.cn/show-9-67368-0.html
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