21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者季媛媛
在中國，隨著經(jīng)濟(jì)和社會的快速發(fā)展以及人口老齡化，慢性非傳染性疾病（慢病）的發(fā)病率呈現(xiàn)顯著上升趨勢，導(dǎo)致高致殘率、高死亡率以及醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)加重。
《健康中國2030》規(guī)劃綱要明確提出了到2030年要實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理的目標(biāo)。這一目標(biāo)的實現(xiàn)，需要一系列針對慢病預(yù)防和控制的綜合措施，包括加強(qiáng)慢性病的早期診斷、促進(jìn)健康生活方式以及建立有效的慢病患者長期管理機(jī)制。
近日，國家衛(wèi)健委等六部門再次發(fā)文，要求加強(qiáng)基層慢性病全流程健康管理服務(wù)。根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基層慢性病健康管理服務(wù)的指導(dǎo)意見》，到2027年，開展緊密型醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的縣（市、區(qū)）基本實現(xiàn)基層慢性病健康管理全流程服務(wù)，慢性病患者對基層慢性病健康管理服務(wù)的利用逐步提高；到2030年，慢性病系統(tǒng)連續(xù)服務(wù)模式在基層廣泛應(yīng)用，服務(wù)惠及人群進(jìn)一步擴(kuò)大。
作為一個危害大、高死亡率、高致殘率的疾病，慢阻肺病的早篩早診、規(guī)范治療和長期管理極為關(guān)鍵。有臨床專家對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，基層是慢阻肺長期管理的“主戰(zhàn)場”，除了基層診療能力提升、做好上下轉(zhuǎn)診等方面工作外，用藥保障也要跟上。但當(dāng)前存在用藥供給與規(guī)范診療目標(biāo)脫節(jié)的問題——部分基層藥品配備有限，患者常面臨“轉(zhuǎn)診后用藥銜接難”的困境。
“首先，要提高社會層面對慢阻肺病早篩早診的認(rèn)知；其次，廣大慢阻肺病患者分布在基層。要提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的慢阻肺病診療能力；最后也是最重要的是，國家層面予以了高度重視和支持，今年是慢阻肺病納入國家基本公衛(wèi)項目1周年，各地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力持續(xù)得到提升，從而更好地為廣大慢阻肺病患者提供‘家門口’的診療服務(wù)，助力患者長期健康管理。”該臨床專家提到。
慢性病影響上億國人
在中國，慢性呼吸系統(tǒng)疾病已成為僅次于心血管疾病和癌癥的第三大致死疾病，然而與龐大的患病人群形成鮮明對比的是公眾的知曉率低，診斷率低。隨著近年來中國政府對呼吸疾病的重視與日俱增，呼吸領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力需要得到進(jìn)一步提升。
慢阻肺病是我國最常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病之一，被稱為“沉默的殺手”，在我國有近1億患者，40歲以上人群每8人中就有一位慢阻肺病患者。
慢性阻塞性肺疾病，簡稱“慢阻肺病”，是一種常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病。通常的癥狀主要表現(xiàn)為經(jīng)常咳嗽、咳痰、氣短，還有呼吸越來越費(fèi)勁。如發(fā)現(xiàn)不及時，或治療不規(guī)范，也容易導(dǎo)致慢阻肺病病情急性加重，甚至死亡。
早篩、早診、早治是慢阻肺病防治的基礎(chǔ)。其中，肺功能檢查是呼吸系統(tǒng)疾病的重要檢查方法。此外，吸入藥物是慢阻肺病穩(wěn)定期治療的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，長期規(guī)范使用吸入藥物能夠有效緩解患者癥狀、預(yù)防急性加重和降低病死率，改善患者生活質(zhì)量。
鐘南山院士此前也強(qiáng)調(diào)，慢阻肺病目前無法完全治愈，但可通過早期肺功能檢查及時發(fā)現(xiàn)。遵醫(yī)囑使用吸入制劑規(guī)范治療，疾病是可以得到控制的。建議40歲以上人群，特別是有長期吸煙史、接觸生物燃料的、生活環(huán)境有明顯空氣污染的人群等，要像測血壓一樣，在每年的體檢中加入常規(guī)的肺功能檢測。
然而，作為與高血壓、糖尿病等量齊觀的重大慢病，慢阻肺病的社會認(rèn)知卻嚴(yán)重不足。數(shù)據(jù)顯示，目前我國慢阻肺病的公眾知曉率不足10%，僅有不足3%的慢阻肺病患者知曉自己患病，近90％此前從未得到明確診斷。隨著我國人口老齡化的發(fā)展趨勢，使得慢阻肺病的防治工作或面臨更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
上述臨床專家也指出，慢阻肺病的患病人群多見于中老年群體，有長期吸煙史、慢阻肺病家族史和長期接觸有毒化學(xué)制品的人群也屬于慢阻肺病的高危人群。肺功能檢測是慢阻肺病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，建議高風(fēng)險人群把肺功能檢查納入每年的常規(guī)體檢項目，做到早發(fā)現(xiàn)、早治療、長期管理。
流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，超過90%的慢阻肺患者為輕癥，但肺功能已出現(xiàn)受損，是藥物干預(yù)治療的關(guān)鍵時期。但很遺憾，我國僅有10%左右的患者被正確診斷，而且大部分患者在初診時已屬于重度甚至極重度慢阻肺，疾病危害、診療難度、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)都大大增加。
“我們需要通過創(chuàng)新藥補(bǔ)全基層診療鏈條，讓規(guī)范治療落地不懸空。最近國家發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)基層慢性病健康管理服務(wù)的指導(dǎo)意見》，支持做好慢阻肺病等慢性病的基層藥品配備工作。”該臨床專家強(qiáng)調(diào)，三聯(lián)吸入藥物是慢阻肺病標(biāo)準(zhǔn)化的治療方案，填補(bǔ)基層用藥缺口有助于做好規(guī)范管理，是實現(xiàn)“防-診-治-管”閉環(huán)，讓更多基層患者獲益的關(guān)鍵。
深度參與慢病防治
臨床需求也在推動藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)容。眼下，慢性病藥物行業(yè)正迎來人口老齡化與疾病譜變化驅(qū)動的歷史性發(fā)展機(jī)遇。
根據(jù)中研普華最新發(fā)布的《2025-2030年中國慢性病藥物行業(yè)市場行情動態(tài)及發(fā)展趨向分析報告》顯示，2024年全球慢性病藥物市場規(guī)模達(dá)到1.25萬億美元，同比增長7.8%，預(yù)計2025年將突破1.35萬億美元。中國市場表現(xiàn)尤為突出，2024年規(guī)模達(dá)6850億元人民幣，占全球份額的14.3%，增速維持在10.5%的高位，是整體醫(yī)藥市場增速的2倍。
這一增長態(tài)勢主要是三大結(jié)構(gòu)性驅(qū)動因素：中國60歲以上人口突破3億大關(guān)、慢性病早診早治率提升至58%，以及醫(yī)保覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)大。
目前，中國慢性病藥物市場呈現(xiàn)"三高"特征：高集中度，心腦血管、糖尿病、呼吸系統(tǒng)、腫瘤和精神病五大類慢性病用藥占比達(dá)83%；高增長，糖尿病用藥市場增速達(dá)14.2%，領(lǐng)跑各治療領(lǐng)域；高創(chuàng)新，2024年獲批的1類慢性病新藥達(dá)23個，創(chuàng)歷史新高。
中研普華調(diào)研數(shù)據(jù)也顯示，2024年慢性病用藥DTP藥房渠道銷售占比提升至28%，反映出患者對專業(yè)藥事服務(wù)的需求增長。
談及目前藥物市場的布局情況，阿斯利康中國總經(jīng)理、阿斯利康中國生物制藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理林驍對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，阿斯利康在20世紀(jì)90年代就將第一代β2受體激動劑引入中國，2001年，又引入了霧化吸入產(chǎn)品。在隨后的二十多年間，阿斯利康憑借科學(xué)創(chuàng)新實力，打造了多款呼吸吸入制劑產(chǎn)品：包括治療哮喘的“經(jīng)典款”ICS/LABA二聯(lián)吸入制劑、治療慢阻肺病的ICS/LABA/LAMA三聯(lián)吸入制劑，以及雙支擴(kuò)吸入產(chǎn)品等。
與此同時，阿斯利康也正在向生物制劑領(lǐng)域全面啟動戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。以生物制劑為核心之一的業(yè)務(wù)已成為阿斯利康整體慢病領(lǐng)域布局的關(guān)鍵一環(huán)，以及未來業(yè)績增長的重要引擎。截至目前，阿斯利康呼吸領(lǐng)域共16條在研管線。針對呼吸慢病形成了從靶點到適應(yīng)癥的全面布局，覆蓋哮喘、慢阻肺病以及其他呼吸系統(tǒng)疾病。
“作為跨國藥企，我們錨定基層痛點，多維度賦能提升慢阻肺診療可及性。”林驍指出，以慢阻肺患者為例，鑒于約60%慢阻肺患者生活在縣域、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等基層地區(qū)，且基層存在22.92%誤診率、22.09%漏診率的診療痛點，阿斯利康從多個維度支持基層能力建設(shè)：一方面，助力基層慢阻肺病的篩查與識別能力；另一方面，助力提升基層診療能力，如支持呼吸協(xié)作組，支持氣道/咳喘中心建設(shè)推動縣域?qū)？苹\療，助力醫(yī)務(wù)人員操作判讀能力提升。
“此外，我們助力全程疾病管理，支持全病程管理中心建設(shè)，從而助力社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對高危患者篩查、隨訪、健康管理的全病程管理能力，最終使得基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在慢阻肺防控中幫助更多患者享受到優(yōu)質(zhì)診療服務(wù)。”林驍說。
市場模式變革
持續(xù)加碼中國，聚焦未滿足的臨床需求，將全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國的同時，與本土合作伙伴共同助推國內(nèi)醫(yī)藥生態(tài)圈的建設(shè)，更好地服務(wù)中國患者，已成為眾多跨國藥企負(fù)責(zé)人的共識。而跨國藥企在中國市場的表現(xiàn)各有差異，本質(zhì)是對中國醫(yī)藥市場變革的策略響應(yīng)不同。
在集采常態(tài)化與創(chuàng)新藥崛起的背景下，聚焦專利期內(nèi)藥物、深化本土合作、調(diào)整市場布局策略，已成為跨國藥企搶占市場的核心路徑。
今年下半年，阿斯利康中國也傳來重要消息，其生物制藥業(yè)務(wù)（BBU）成立呼吸生物制劑及自體免疫事業(yè)部、呼吸吸入事業(yè)部兩大事業(yè)部，兩者在發(fā)展方向和產(chǎn)品布局上有著怎樣的定位差異？
對此，林驍介紹，兩大事業(yè)部旨在為企業(yè)戰(zhàn)略布局服務(wù)，是從產(chǎn)品更廣泛地走向臨床、實現(xiàn)診療路徑變革的必由之路，也是阿斯利康重塑億萬慢病患者生命歷程愿景之下的必然選擇。
具體來說，兩條業(yè)務(wù)線將高效獨(dú)立運(yùn)營，實現(xiàn)戰(zhàn)略升維聚焦。一方面，呼吸生物制劑及自體免疫事業(yè)部專注特藥，面向未來布局生物制劑業(yè)務(wù)。以生物制劑當(dāng)前聚焦的重度哮喘為例，臨床面臨的較大挑戰(zhàn)是疾病具有明顯的異質(zhì)性和復(fù)雜的病理特點，這也增加了診療的難度。阿斯利康通過聚焦診斷、分型、精準(zhǔn)靶向治療3大核心環(huán)節(jié)，來支持塑造臨床醫(yī)生對重度哮喘臨床診療路徑規(guī)范化的理念。
“當(dāng)然，在健康中國的頂層要求下，我們在生物制劑的戰(zhàn)略布局不止于新藥、管線的突破，而是助力從產(chǎn)品端走向臨床獲益，變革診療路徑，以重塑億萬慢病患者的生命歷程。”林驍說。
另一方面，呼吸吸入事業(yè)部深耕普藥，夯實與拓展呼吸業(yè)務(wù)基本盤。目前，以慢阻肺病、哮喘為代表的呼吸疾病被列為“健康中國2030”行動計劃的重點防治項目，其中明確提出到2030年，慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治體系進(jìn)一步完善，基層篩查能力及規(guī)范化管理水平顯著提升。目前，呼吸領(lǐng)域規(guī)范化的早期篩查、精準(zhǔn)診斷、治療及長期管理等方面還面臨諸多困境，為此，阿斯利康希望攜手中外專家，長期支持遵循指南的治療真正落地，助力呼吸疾病規(guī)范化診療，以期為呼吸慢病患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
“我們了解到社區(qū)醫(yī)院、縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是中國慢阻肺病、哮喘等慢性呼吸疾病防治的前沿陣地。國家近年來已出臺一系列政策，以促進(jìn)基層醫(yī)療的早期篩查、診斷和治療能力。”林驍表示，阿斯利康也將通過全渠道（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、縣域鄉(xiāng)鎮(zhèn)、零售、二、三甲醫(yī)院）協(xié)同，不斷將呼吸治療領(lǐng)域創(chuàng)新療法從核心醫(yī)院拓展至社區(qū)。
當(dāng)科學(xué)突破與產(chǎn)業(yè)協(xié)同碰撞，當(dāng)政策支持與企業(yè)擔(dān)當(dāng)共振，慢性疾病的市場終將被滿足，而各方為此所做的努力與貢獻(xiàn)，正是“健康中國2030”最生動的注腳。
本文鏈接：基層慢性病管理再升級：目標(biāo)明確，慢阻肺病防治迎來新契機(jī)http://www.sq15.cn/show-9-73937-0.html
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