21世紀經濟報道記者季媛媛報道
中國有著龐大的糖尿病患者群體，世界衛生組織已將糖尿病列為三大疑難病之一，并把每年的 11 月 14 日定為“聯合國糖尿病日”。
根據國際糖尿病聯盟最新發布的《全球糖尿病地圖》，2024年，全球成人糖尿病患者數量已達5.89億。在65歲及以上老年人群中，每4人就有1人患病，總人數達1.58億。而在中國，2024年20-79歲成人糖尿病患者總數已達1.48億，是糖尿病患者數量最多的國家之一，預計到2050年將增至1.68億。糖尿病并發癥不僅可導致失明、腎衰竭，還會增加1.5-2.5倍的冠心病和腦卒中風險。
巨大的市場需求推動了該市場的激烈競爭，吸引了眾多參與者的加入。隨著糖尿病患病率的上升和對血糖監測重要性認識的提升，CGM技術因其在準確性、便利性和適用性上的優勢，正逐漸取代傳統“間斷點測”方式，滿足市場對全天候血糖波動趨勢監測的需求。CGM已成為血糖監測領域增長潛力最突出的賽道。
目前國內市場的CGM產品主要分為兩大陣營：其一為以雅培、德康等進口企業為代表；第二陣營則以三諾、九諾、凱立特、微泰、硅基等國產廠商為代表。這些本土廠商希望通過降低成本、實施差異化策略、搶占醫院渠道、提升研發到生產的穩定性以及增強批量生產能力，與雅培等跨國企業競爭市場份額。
有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者指出，當前，國內CGM賽道已形成“技術驗證－產品落地－市場放量”的初級發展鏈條，頭部企業（如三諾生物、魚躍醫療、微泰醫療等）正在通過持續研發投入，逐步打破海外巨頭（雅培、德康）的技術壟斷。
“國產CGM憑借性價比優勢快速打開下沉市場：當前主流產品終端售價集中在300-600元/套（傳感器單價），較雅培同類產品（約800-1200元/套）低30%～50%，疊加醫保集采政策對創新醫療器械的傾斜（如部分地區已將CGM納入門診特殊病報銷目錄），進一步推動滲透率提升。”該分析師說。
根據行業機構研究分析，CGM作為糖尿病管理領域的關鍵技術，正經歷著迅猛發展。根據貝哲斯咨詢的預測，2025年全球連續血糖監測系統的市場規模將達到718億元。隨著全球糖尿病患病率的持續上升以及對精準血糖管理需求的增加，預計該市場將以14.49%的年復合增長率增長，到2032年市場規模將達到1852億元。
國產替代進程加速
曾經由國際巨頭壟斷的持續葡萄糖監測系統市場，正迎來一批中國企業的強勢破局。
從企業的業績表現不難看出，隨著技術壁壘的逐步攻克，本土企業近年來紛紛嶄露頭角，國產CGM品牌正迎來“黃金發展期”。三諾生物前三季度營業總收入達34.53億元，同比增長8.52%；經營活動現金流量凈額為5.37億元，同比增幅達33.25%。其研發投入占營收比重接近9%，且持續保持高強度，為CGM等創新業務提供了強勁支撐。
此外，據公開信息顯示，三諾生物正加速推進CGM產品的技術迭代與全球布局。其自主研發的第三代葡萄糖傳感制備技術，在精準性、穩定性及抗干擾性方面實現了顯著提升；同時，該企業創新地將AI技術深度融入慢病管理全流程，其自主研發的SinoGPT系統結合DeepSeek大模型，構建了“血糖監測—數據分析—行為干預”的完整數字化閉環管理體系。
自魚躍醫療收購浙江凱立特正式切入CGM業務以來，近年來持續加大研發投入，2020年至2024年研發投入累計達23.75億元，復合年均增長率達18.39%；2025年前三季度營收達65.45億元，其中CGM系列產品成為重要的新增長極。
今年4月，魚躍醫療新一代CGM產品Anytime 4系列和Anytime 5系列同步問世。其中，借助AI升級算法，Anytime 5系列的核心技術指標已達到全球頭部水平。
眼下，全球慢性病診療正迎來一場深刻的數字變革，CGM數據已與人工智能深度融合。從臨床端來看，中華醫學會糖尿病學分會會員廖渝教授對21世紀經濟報道記者表示，過去，醫生多依賴“點血糖”制定方案，數據碎片化。現在，借助CGM，可為患者繪制完整的血糖動態曲線，實現“基于數據的個性化統一”干預。
一方面，在飲食干預層面，從“說教式忌口”轉向“數據化選擇”。患者能直觀看到不同食物對血糖峰值及達峰時間的影響，有助于提升患者依從性；另一方面，在運動干預方面，通過數據匹配個性化運動方案及運動強度，避免出現“努力但無效”的情況。
“通過科學干預，部分2型糖尿病患者在疾病早期或前期可實現逆轉，即在停用或減少降糖藥物后，血糖仍能持續維持在正常水平。”廖渝教授強調。
臨床需求的增長也帶動了市場的擴展。三諾生物副董事長李心一對21世紀經濟報道記者指出：“CGM不僅是血糖儀的技術升級，更是從設備制造向糖尿病數字管理服務轉型的核心載體。真正的行業競爭力來源于多維度、系統性的能力構建。”
前述分析師也指出，國產替代的核心邏輯已從早期的“低價填補市場空白”，轉向“全鏈路能力對標”。當前替代進程呈現兩大特征：一方面，中低端市場率先突破。針對價格敏感型患者，國產CGM憑借成本優勢快速搶占雅培、德康未深度滲透的增量市場；另一方面，高端功能差異化布局。頭部企業開始在“動態監測+AI決策支持”領域發力，例如魚躍醫療聯合互聯網醫院推出“CGM數據－醫生遠程調藥”閉環服務；三諾生物不斷探索無創/微創連續監測技術，試圖通過附加價值拉開與海外品牌的差距。
如何全面打開市場？
目前，國產CGM企業在技術、產品與市場三個維度均已取得實質性突破。三諾生物、魚躍醫療、硅基傳感等頭部企業關鍵指標已達國際水平，國產替代的步伐明顯加快。不過，要實現從“國產替代”到“全球競爭”的跨越，本土CGM企業還需在多個維度持續發力、攻堅克難。
僅從國內市場來看，“健康中國2030”規劃明確指出，要推動院外慢病管理生態的建設，其中基層醫療和零售藥房已成為慢病監測的關鍵場景。然而，當前行業仍面臨“基層醫療人員專業能力不足、院外數據與院內診療脫節”等普遍問題，全面打開市場尚需克服諸多挑戰。
對此，三諾生物副總經理兼董事會秘書鄭霽耘對21世紀經濟報道記者指出，CGM產品面臨兩方面的挑戰。一是政策合規挑戰。院內外數據互通需嚴格遵守《中華人民共和國數據安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》，企業需投入大量精力構建全鏈條數據安全體系。同時，各地基層采購政策差異大，需快速響應地方招標與采購要求；二是運營成本挑戰。基層市場分散，物流與設備維護成本較高。企業需要通過整合國內外倉儲（含海外倉）、優化供應鏈效率，持續降低運營成本，保障解決方案的可持續性。
針對基層醫療面臨“人員能力不足、數據脫節”的痛點，鄭霽耘進一步指出，企業需要致力于通過“設備適配上手快、培訓系統跟得上、數據互聯互通”三方面協同發力，通過全自動多功能檢測儀等智能化產品，降低基層醫療機構的操作門檻。同時，通過專屬APP和云端互聯體系，打通院外監測數據到院內診斷參考的通道，避免健康數據成為“信息孤島”。
“國產CGM布局企業需要突破的方向包括爆款技術深耕、生態構建與全球化布局三個板塊。”前述分析師也指出，后續，本土CGM企業需在四個維度持續攻堅：首先，CGM核心技術迭代CGM。重點突破“傳感器長效性”與“校準簡化”兩大痛點。當前國產CGM傳感器平均使用壽命多為7～14天，但長期佩戴后的信號衰減問題仍待優化。同時，“免校準”技術的準確性在個體差異大的場景中仍需更多臨床驗證。
其次，CGM全產業鏈需實現降本增效。上游核心原材料如葡萄糖氧化酶、MEMS傳感器芯片等仍依賴進口，這會推高生產成本。本土企業需加強與材料科學、半導體產業的協同研發，降低對海外供應鏈的依賴，進一步打開價格帶覆蓋更多患者群體。
再者，CGM數據生態與慢性病管理整合CGM。CGM的價值，不僅體現在“監測”這一基礎功能上，更彰顯于“決策支持”這一核心優勢之中。當前，國產產品大多還僅僅停留在“數據展示”的初級階段，而未來，它們需要與AI算法、胰島素泵以及電子病歷系統進行深度融合，共同構建起“硬件+軟件+服務”的全方位慢病管理生態，進而提升用戶的黏性以及客單價。
此外，CGM正積極投身于全球化競爭的布局之中。海外市場對于高性價比的CGM產品需求極為旺盛，然而，國產企業若想在這片市場中分得一杯羹，就必須通過FDA/CE認證，并加強本地化渠道建設，從而逐步打破雅培、德康等國際巨頭所形成的全球壟斷格局。
目前，CGM，作為糖尿病診療領域中一顆璀璨的明星賽道，正迎來技術迭代與國產化普及這兩大浪潮的雙重洗禮。隨著CGM與AI、大數據平臺的深度交融與碰撞，整個行業將加速邁進一個“數據透明化、評估標準化、干預閉環化”的嶄新階段。
中國糖尿病患者數量位居全球首位，這一龐大的市場基礎，加上本土企業的創新活力，正推動中國從血糖監測技術的“應用市場”向“創新策源地”轉變。眼下，本土企業正在加速破局中。
本文鏈接：聯合國糖尿病日：國產血糖檢測儀加速突圍，如何重塑千億市場？http://www.sq15.cn/show-9-75462-0.html
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