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政策動向
國家醫(yī)保局官網(wǎng)披露黃某云涉中藥配方顆粒行賄案
11月20日，國家醫(yī)保局發(fā)文顯示，2025年6月，江西省高安市人民法院依法公開開庭審理黃某云對非國家工作人員行賄案。經(jīng)審理查明，被告人黃某云受雷某根（另案處理）聘請，負責江西某醫(yī)藥有限公司產(chǎn)品某中藥配方顆粒在高安市人民醫(yī)院的銷售工作，為提高該中藥配方顆粒在高安市人民醫(yī)院的銷量，雷某根授意黃某云聯(lián)絡該醫(yī)院各科室醫(yī)生，向醫(yī)生承諾按開藥金額的10%-15%給予醫(yī)生回扣，自2018年12月至今，該中藥配方顆粒在高安市人民醫(yī)院銷量達1000多萬，黃某云向高安市人民醫(yī)院胡某明、雷某、梁某勇等15名醫(yī)生支付回扣款163.63萬元。2022年4月，雷某根拿到中藥配方顆粒在高安市婦幼保健院的銷售代理，還是交由被告人黃某云負責銷售工作，向醫(yī)生承諾按開藥金額的8%給予醫(yī)生回扣，自2022年7月至今，被告人黃某云向高安市婦幼保健院朱某輝、熊某剛、況某武3名醫(yī)生支付回扣款29萬元。
法院認為，被告人黃某云為謀取不正當利益，給予多名單位工作人員以財物共計192萬余元，數(shù)額巨大，其行為已構成對非國家工作人員行賄罪。被告人黃某云到案后如實供述了犯罪事實，屬坦白，依法可以從輕處罰。
21點評：此案再次釋放信號，醫(yī)療反腐已深入全鏈條、覆蓋各環(huán)節(jié)，行賄受賄零容忍，唯有堅守合規(guī)底線，才能守護醫(yī)保基金安全與行業(yè)清朗。
藥械審批
華森制藥：甲磺酸雷沙吉蘭片完成境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案
1月20日，華森制藥(002907.SZ)公告稱，公司產(chǎn)品甲磺酸雷沙吉蘭片已完成境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案（藥品說明書適老化申請），備案內(nèi)容包括紙質版說明書（簡化版）、電子版藥品說明書（完整版）。該藥品為國家醫(yī)保乙類藥，適用于原發(fā)性帕金森病患者的單一治療及作為左旋多巴的輔助用藥。此次備案旨在應對人口老齡化趨勢，增強信息可讀性和易用性，預計將提升產(chǎn)品市場競爭力并開拓新的市場機遇。短期內(nèi)不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
復星醫(yī)藥：控股子公司藥品納入突破性治療藥物程序 全球范圍內(nèi)尚無靶向PD-1的單克隆抗體藥品獲批用于胃癌新輔助/輔助治療
11月20日，復星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液用于聯(lián)合化療新輔助/輔助治療胃癌已被納入突破性治療藥物程序。該藥品已于中國、歐盟、英國等國家/地區(qū)獲批上市，中國境內(nèi)已獲批適應癥包括聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌及非鱗狀非小細胞肺癌。該藥品為本集團（即本公司及控股子公司/單位）自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗。截至本公告日期，全球范圍內(nèi)尚無靶向PD-1的單克隆抗體藥品獲批用于胃癌新輔助/輔助治療。
天益醫(yī)療：血液透析濃縮物獲醫(yī)療器械注冊證
天益醫(yī)療11月20日午間發(fā)布公告，子公司寧波天益藥業(yè)科技有限公司近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。產(chǎn)品名稱為血液透析濃縮物，適用于急、慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療。
資本市場
長春高新：控股股東股權結構變更
長春高新11月20日晚間公告，公司控股股東長春超達投資集團有限公司的股權結構發(fā)生變更。根據(jù)長春新區(qū)國有資產(chǎn)監(jiān)督管理局的決定，龍翔投資控股集團有限公司將其持有超達集團100%股權中的19%股權無償劃轉至長春新區(qū)產(chǎn)業(yè)投資集團有限公司。變更后，龍翔集團持有超達集團81%股份，新區(qū)產(chǎn)投持有超達集團19%股份。此次變更不會導致公司控股股東及實際控制人發(fā)生變化，不會對公司正常經(jīng)營活動產(chǎn)生影響。
行業(yè)大事
瑪仕度肽9mg在中國肥胖患者中實現(xiàn)高達20.1%的體重降幅
11月20日，信達生物宣布瑪仕度肽注射液（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素樣肽-1[GLP-1] 雙受體激動劑，研發(fā)代號：IBI362）在中國中重度肥胖人群中開展的III期臨床研究（GLORY-2）達成主要終點和所有關鍵次要終點，信達生物將于近期向監(jiān)管機構遞交瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請。
GLORY-2（NCT06164873）是一項在中國BMI≥30kg/㎡的肥胖受試者中評估瑪仕度肽9mg聯(lián)合生活方式干預與安慰劑對比的有效性和安全性的III期臨床研究。研究入組462例受試者（包含16%的2型糖尿病受試者），按2:1的比例隨機分配至瑪仕度肽9mg組或安慰劑組，雙盲治療60周（所有入組受試者的基線平均體重為94.0kg，平均BMI為34.3kg/㎡）。
在治療期內(nèi)，瑪仕度肽組受試者平均體重持續(xù)下降，第60周時仍未達平臺。第60周時，瑪仕度肽9mg組受試者平均體重降幅為18.55%，安慰劑組為3.02%；瑪仕度肽9mg組受試者中44.0%實現(xiàn)20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為2.6%（P值均小于0.0001）。研究的關鍵次要終點結果表明，在不合并2型糖尿病的受試者中，第60周時，瑪仕度肽9mg組受試者平均體重降幅為20.08%，安慰劑組為2.81%；瑪仕度肽9mg組受試者中48.7%實現(xiàn)20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為3.1%（P值均小于0.0001）。
此外，瑪仕度肽9mg在腰圍、收縮壓、甘油三酯、非高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和血尿酸等關鍵次要終點的改善均顯著優(yōu)于安慰劑。
美國嬰兒肉毒桿菌中毒病例數(shù)持續(xù)上升
新華社消息顯示，美國食品和藥物管理局19日發(fā)布最新通報說，近期美國多州報告的嬰兒肉毒桿菌中毒病例數(shù)仍在持續(xù)上升。截至當天，全美已有15個州總計報告31例疑似或確診嬰兒肉毒桿菌中毒病例。
輿情預警
廣濟藥業(yè)：獨立董事郭煒辭職
11月20日，廣濟藥業(yè)公告稱，公司董事會于2025年11月20日收到獨立董事郭煒先生的書面辭職報告，郭煒先生因個人原因申請辭去公司第十一屆董事會獨立董事職務，同時辭去審計委員會主任委員、薪酬與考核委員會委員、預算管理委員會委員職務。辭職后，郭煒先生將不再擔任公司任何職務。
廣濟藥業(yè)表示，郭煒先生的辭職將導致公司獨立董事人數(shù)少于董事會成員的三分之一，且獨立董事中缺少會計專業(yè)人士。根據(jù)相關規(guī)定，郭煒先生的辭職報告自公司股東會選舉出新任獨立董事后方可生效。在公司召開股東會選舉產(chǎn)生新任獨立董事前，郭煒先生將繼續(xù)履行獨立董事及董事會專門委員會委員的職責。截至本公告披露日，郭煒先生未持有本公司股份，亦不存在應當履行而未履行的承諾事項。
本文鏈接：黃某云行賄案曝光；瑪仕度肽GLORY-2研究達成終點http://www.sq15.cn/show-9-75783-0.html
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