5款國家一類新藥同日獲批 科創板創新藥企步入收獲期
記者 曾楚楚
今日，國家藥品監督管理局集中發布11款新藥上市批件，科創板創新藥企表現亮眼，強勢占據其中5席。研發管線加速兌現，創新成果密集獲批，科創板企業正成為驅動國內醫藥創新發展的關鍵力量。
今日科創板獲批的5款一類新藥，涉及雙抗、融合蛋白、氘代等多個新藥研發技術領域，廣泛覆蓋了腫瘤、自身免疫性疾病、代謝等眾多治療領域，其中多款為相關領域“國內首款”或“國產首款”，兼具經濟效益與社會效益。
具體來看，邁威生物(688062.SH)的邁粒生®（注射用阿格司亭α)是首個國內上市的采用白蛋白長效融合技術開發的粒細胞集落刺激因子藥物。特寶生物(688278.SH)的益佩生®（怡培生長激素注射液)通過優化選擇非N-末端位點為主的修飾組分，提高了生物學比活性，延長半衰期；與短效劑型每日給藥相比，該產品可實現每周給藥一次，能夠有效緩解患者身心負擔，提高用藥依從性。
百濟神州(688235.SH)的百赫安®（注射用澤尼達妥單抗)是國內首款獲批上市的HER2雙抗藥物，同時也是首款獲批用于膽道癌的HER2靶向藥物。
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