國家藥監(jiān)局日前發(fā)布的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年，藥品注冊申請受理量和審結(jié)量分別同比增加35.84%、28.80%，均創(chuàng)近5年新高。全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個品種、罕見病用藥45個品種、兒童用藥產(chǎn)品92個品種，臨床用藥需求得到更好滿足。
2023年，我國藥品研發(fā)創(chuàng)新活躍。報告顯示，以注冊申請類別統(tǒng)計，2023年，國家藥監(jiān)局藥審中心受理新藥臨床試驗申請2997件，同比增加33.56%；驗證性臨床試驗申請170件，比2022年增加32.81%；新藥上市許可申請470件，同比增加40.72%。
最終獲批上市的40個創(chuàng)新藥品種中，有15個產(chǎn)品的適應(yīng)癥聚集于抗腫瘤領(lǐng)域，其他產(chǎn)品適應(yīng)癥還涉及成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、銀屑病等。從藥品類型來看，19個為化藥、16個為生物制品、5個為中藥。
報告還顯示，2023年，國家藥監(jiān)局藥審中心建議批準(zhǔn)“國家短缺藥品清單”藥品82件（18個品種）；近5年累計批準(zhǔn)上市短缺藥品共109件（25個品種），涉及生殖、循環(huán)、電解質(zhì)、腫瘤等9個治療領(lǐng)域，有效保障了短缺藥品供應(yīng)。此外，建議批準(zhǔn)屬于鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的兒童用仿制藥12件（8個品種）；2019年以來累計建議批準(zhǔn)屬于鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的兒童用仿制藥45件（18個品種），涉及神經(jīng)、抗腫瘤、內(nèi)分泌等8個治療領(lǐng)域。
國家藥監(jiān)局日前發(fā)布的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年，藥品注冊申請受理量和審結(jié)量分別同比增加35.84%、28.80%，均創(chuàng)近5年新高。全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個品種、罕見病用藥45個品種、兒童用藥產(chǎn)品92個品種，臨床用藥需求得到更好滿足。
2023年，我國藥品研發(fā)創(chuàng)新活躍。報告顯示，以注冊申請類別統(tǒng)計，2023年，國家藥監(jiān)局藥審中心受理新藥臨床試驗申請2997件，同比增加33.56%；驗證性臨床試驗申請170件，比2022年增加32.81%；新藥上市許可申請470件，同比增加40.72%。
最終獲批上市的40個創(chuàng)新藥品種中，有15個產(chǎn)品的適應(yīng)癥聚集于抗腫瘤領(lǐng)域，其他產(chǎn)品適應(yīng)癥還涉及成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、銀屑病等。從藥品類型來看，19個為化藥、16個為生物制品、5個為中藥。
報告還顯示，2023年，國家藥監(jiān)局藥審中心建議批準(zhǔn)“國家短缺藥品清單”藥品82件（18個品種）；近5年累計批準(zhǔn)上市短缺藥品共109件（25個品種），涉及生殖、循環(huán)、電解質(zhì)、腫瘤等9個治療領(lǐng)域，有效保障了短缺藥品供應(yīng)。此外，建議批準(zhǔn)屬于鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的兒童用仿制藥12件（8個品種）；2019年以來累計建議批準(zhǔn)屬于鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的兒童用仿制藥45件（18個品種），涉及神經(jīng)、抗腫瘤、內(nèi)分泌等8個治療領(lǐng)域。
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