21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
明星疫苗產品的價格在短短三年內從329元驟降至27.5元，這背后映射出的是整個國產HPV疫苗市場從藍海到紅海的殘酷轉型。
這樣的殘酷也在財報中顯著體現。7月14日，萬泰生物（603392.SH）發布公告稱，預計2025年半年度實現歸母凈利潤虧損1.3億元至1.6億元，扣除非經常性損益的凈利潤約虧損2.3億元至2.6億元。與上年同期相比，歸母凈利潤將出現顯著虧損，上年同期歸母凈利潤為2.6億元，扣除非經常性損益的凈利潤為6352萬元。
在萬泰生物的解釋中，兩大因素導致了這一局面：疫苗板塊因行業政策調整及市場競爭加劇，銷售收入與利潤顯著下滑；IVD（體外診斷）板塊受政府集采降價、檢驗套餐解綁等政策影響，短期收入承壓，政策紅利釋放仍需時間消化。這也意味著，曾經風光無限的國產HPV疫苗頭部玩家，如今陷入業績泥潭。
面對困境，萬泰生物選擇將全部希望押注于九價HPV疫苗。今年6月，其自主研發的“馨可寧9”獲批上市，成為國內首款國產九價HPV疫苗。21世紀經濟報道記者7月8日從萬泰生物方面獲悉，國產九價HPV疫苗“馨可寧?9”定價為499元/支，這也意味著HPV疫苗市場競爭格局的加劇。
有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者指出，萬泰生物的業績拐點將取決于九價HPV疫苗的市場表現。若能快速實現規模化生產和渠道覆蓋，或可部分抵消二價疫苗下滑的影響。然而，默沙東已在中國加速九價疫苗供應，且國產競品（如沃森生物、康樂衛士等）的研發進度緊追不舍，未來市場競爭可能進一步惡化。
“除疫苗業務外，萬泰生物的IVD板塊同樣面臨挑戰。政府集采降價和檢驗套餐解綁政策導致產品價格下滑，而新業務增長點尚未形成規模效應。公司在疫苗和IVD兩大主業均受政策壓制，短期內缺乏足夠的業績支撐點，凸顯其過度依賴單一產品線的風險?！痹摲治鰩熣f。
業績滑坡
萬泰生物的業績虧損早就有跡可循。
根據21世紀經濟報道記者梳理，目前我國市場上銷售的HPV疫苗包括默沙東的四價HPV疫苗（佳達修?）和九價HPV疫苗（佳達修?9）、GSK的二價HPV疫苗（希瑞適?）、萬泰生物的二價HPV疫苗（馨可寧?）、上海澤潤的二價HPV疫苗（沃澤惠?），以及萬泰生物剛剛獲批上市的九價HPV疫苗（馨可寧?9）。
但盡管手握二價HPV疫苗和九價HPV疫苗，萬泰生物的營業收入并不符合市場預期。特別是在九價HPV疫苗尚未獲批之前，萬泰生物二價HPV疫苗受到進口九價疫苗適應癥擴展和市場競爭加劇的影響，導致銷售量未達預期，進而影響了公司的營收。
根據萬泰生物發布的2024年年報，報告期內，公司營業收入為22.45億元，同比下降59.25%；歸屬于母公司的凈利潤為1.06億元，同比下降91.49%；歸屬于母公司股東的扣非凈利潤為-1.86億元，同比下降117.29%。報告期內，萬泰生物延續了2023年營收、凈利下滑的趨勢，營業收入創2020年以來新低；歸母凈利潤則為十年來最低；扣非歸母凈利潤同比下降117.29%后，首次實現由盈轉虧。
疫苗是預防傳染病最有效的手段之一，2020年以來，疫苗行業進入前所未有的快車道。宮頸癌作為全球及我國女性第二大腫瘤疾病，主要由HPV持續感染引發，預防HPV感染已成為國際共識。與2019年相比，全球HPV疫苗市場的經濟價值增長幅度最大，年復合增長率（CAGR）為19%。
2019年12月底，萬泰生物二價HPV疫苗馨可寧 Cecolin?在我國獲批，次年5月正式上市銷售，適用于9～45歲女性。隨后不久，沃森生物二價HPV疫苗沃澤惠 Walrinvax?于2022年3月獲批上市。同年8月，默沙東的進口九價HPV疫苗佳達修9適用范圍從16～26歲擴展至9～45歲，萬泰生物二價HPV疫苗在接種年齡上的優勢不復存在。HPV疫苗市場競爭日益激烈。
隨著政府推動實施惠民采購項目，二價HPV疫苗價格近年來持續下探。2024年初，萬泰生物的二價HPV疫苗以86元/支的價格中標江蘇政府采購項目，二價HPV疫苗由此跌破百元，而該產品在上市時價格為329元/支，降幅已超70%。但這并非最低價，根據財報，2024年萬泰生物二價HPV疫苗最低中標價格為63元/支。另外，2024年8月，在山東政府采購項目中，沃森生物的二價HPV疫苗更是低至27.5元/支。
價格體系崩解，二價疫苗中標價從329元/支暴跌至2024年山東采購的27.5元/支，曾經的高利潤產品如今成為業績拖累。
價格戰開打
實際上，受市場競爭以及九價HPV疫苗擴齡等因素影響，萬泰生物二價HPV疫苗銷售在2023年就已經顯示頹勢，2023年財報顯示，其疫苗板塊營業收入為39.60億元，同比下降53.37%，毛利率減少2.29個百分點至91.60%。其中二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。
前述分析師認為，萬泰生物的核心產品馨可寧曾憑借先發優勢快速占領市場，但隨著沃森生物“沃澤惠”獲批及默沙東九價HPV疫苗擴齡至9—45歲女性，二價疫苗的市場空間被嚴重擠壓。政策層面，政府集采降價進一步壓縮利潤空間，導致公司疫苗板塊收入短期承壓。盡管馨可寧曾是國產HPV疫苗的標桿，但在九價疫苗普及趨勢下，二價疫苗的性價比優勢逐漸減弱，市場份額流失不可避免。
“萬泰生物的九價HPV疫苗（馨可寧9）雖已獲批上市，成為國內首款同類產品，但面臨默沙東（Gardasil 9）的強勢競爭。默沙東憑借全球品牌效應和成熟渠道占據絕對主導地位，而萬泰生物需在定價、產能和推廣上投入大量資源?！痹摲治鰩熤赋觯瑥娜f泰披露的信息可以看到，截至2025年5月，公司已累計投入約10億元研發費用，疊加二期擴產項目5.9億元的資本開支，短期內利潤承壓。盡管九價疫苗長期前景廣闊，但市場滲透需要時間，公司需平衡研發投入與現金流壓力。
在二價市場的失守，萬泰生物試圖在九價市場挽回。
為此，萬泰生物于7月8日的一紙定價，點燃了HPV疫苗市場的價格戰火。根據其披露的信息，萬泰生物將“馨可寧9”定價為單支499元。這一價格僅為進口九價HPV疫苗的40%左右，直接將九價疫苗拉入“百元時代”。
萬泰生物方面特別強調，馨可寧?9作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，或許可以顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率及時建立免疫屏障，適宜中國年輕女孩大規模接種。
2020年，世界衛生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰略”，我國亦印發《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030）》，并將“促進HPV疫苗接種”列為行動主要目標之一。截至目前，我國3億9至45歲女性中，未接種HPV疫苗的比例高達70%至80%。
預防HPV持續感染是預防宮頸癌的第一道防線，已經被國際公認為預防宮頸癌更好的有效性評價指標。萬泰III期臨床試驗結果顯示，接種馨可寧?9的18-45歲中國女性，未觀察到發生于宮頸部位的7種高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相關的持續感染病例。
圖片來源：萬泰生物馨可寧?9與佳達修9 說明書對比
在HPV疫苗的選擇上，臨床價值與公共衛生意義遠比單純的價格競爭更為關鍵。疫苗的核心價值在于其預防疾病的能力，這直接由其覆蓋的高危HPV型別范圍以及適用人群決定。更廣泛的保護范圍意味著能為更廣泛的群體提供更具針對性的健康保障，從而產生更大的社會健康效益。因此，評價一款HPV疫苗的優劣，其適應證的覆蓋廣度和人群適用性才是首要考量因素。
突圍戰何在？
萬泰生物的低價策略，是對進口產品的正面挑戰，而面對國產九價的競爭，默沙東也并未坐以待斃。
在此之前，默沙東旗下進口九價疫苗已在多省市推出“買一送一”惠民項目。9—14歲女性接種兩劑次，實際支付僅需約1320元，相當于單針價格降至650元左右。而在適應癥方面，佳達修 9(九價人乳頭瘤病毒疫苗多項新適應癥已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準，適用于 16 - 26 歲男性接種。新適應癥的獲批，使佳達修 9 成為中國境內可適用于適齡男性女性接種的九價 HPV 疫苗。
與此同時，默沙東亮出了其最有力的證據——大規模真實世界中的保護效力數據。在歐美國家，長達十余年的監測數據顯示，接種后人群中HPV相關疾病的發病率顯著下降。例如，澳大利亞自2007年推行HPV疫苗接種計劃后，年輕女性宮頸癌前病變發生率下降了80%，生殖器疣發病率下降更超90%。在中國，多地疾控部門的跟蹤研究也證實，其安全性與有效性與全球數據一致。這種跨越地域、貫穿時間的穩定性，正是許多醫生和家長選擇時的重要考量。
此外，默沙東披露的信息顯示，相較于國產九價HPV疫苗，默沙東的佳達修?9采用了更為成熟的釀酒酵母表達系統（真核表達系統）。這一技術平臺具有獨特的優勢：一方面，酵母細胞能夠對重組蛋白進行一定程度的翻譯后修飾，從而增強免疫原性；另一方面，該表達系統能有效降低內毒素等雜質污染風險，為疫苗的安全性和有效性提供了雙重保障。
截至2025年5月，默沙東九價HPV疫苗在全球累計接種已超4億劑次，覆蓋112個國家和地區。在中國，自2018年獲批以來，它也已為超過3300萬適齡女性筑起防護墻。這些數字的背后，是無數個“真實世界”的驗證。
除了來自進口市場的競爭壓力，國內疫苗企業也正在九價賽道加速追趕，這也預示著萬泰生物的領先優勢可能極為短暫。公開信息顯示，康樂衛士、瑞科生物、上海博唯的九價HPV疫苗均已進入Ⅲ期臨床試驗，預計2026年到2028年密集上市。
“萬泰現在風光，但疫苗行業瞬息萬變，單一產品線就是定時炸彈?！庇袠I內人士直言。
面對困局，萬泰生物正在兩條戰線尋求突破：國際市場上，萬泰生物正全力推進九價HPV疫苗的WHO PQ（預認證）認證進程。萬泰生物的二價疫苗已在海外獲得20余個國家的市場準入，納入8個國家的免疫規劃項目。這為九價疫苗出海奠定基礎；研發管線上，其布局了二十價肺炎疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、重組三價輪狀病毒亞單位疫苗等10多個在研產品。不過，這些項目大多處于早期階段，短期內難解燃眉之急。
眼下，擺在萬泰生物面前的還有諸多待解的難題：低價策略下如何保證合理利潤空間？產品單一局面何時能夠突破？后來者步步緊逼的先發優勢能維持多久？這些問題的答案將決定其能否真正實現困境反轉，2025年下半年或將成為關鍵檢驗點。
本文鏈接：預虧1.6億元，萬泰生物HPV疫苗能否靠價格戰突圍？http://www.sq15.cn/show-9-61662-0.html
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