立秋過后，天氣轉(zhuǎn)涼。流感也逐漸進(jìn)入了秋冬高發(fā)期。流感不僅能夠引起呼吸道癥狀，還可能對(duì)心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)造成影響，同時(shí)也是心力衰竭（心衰）患者病情加重最常見的誘因之一。
現(xiàn)有的國(guó)際指南雖然都推薦“心衰患者應(yīng)接種流感疫苗預(yù)防流感”，但證據(jù)等級(jí)級(jí)別低，僅在患者教育內(nèi)容部分被提及，而非強(qiáng)烈推薦。那么，接種流感疫苗是否能有效降低心衰患者的死亡和再住院風(fēng)險(xiǎn)？
近日，《柳葉刀》發(fā)表了由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心力衰竭和心肌病中心主任杜昕團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)的“PANDA II”研究顯示：急性心衰患者出院前接種流感疫苗，能夠顯著降低1年內(nèi)患者死亡和再入院的風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)了解，“PANDA II”覆蓋了中國(guó)12個(gè)省份、164家醫(yī)院，共納入7771例心衰患者，時(shí)間橫跨了2021年至2024年三個(gè)流感季節(jié)。
杜昕希望，這項(xiàng)研究能推動(dòng)中國(guó)流感疫苗接種政策的改變。
秋冬流感最容易找上心衰患者
數(shù)據(jù)顯示，全球心衰患者的流感疫苗接種率普遍偏低，亞洲地區(qū)不到3%，而中國(guó)甚至低于1%。
可每到秋冬季節(jié)，醫(yī)生們常常看到，不少心衰患者因?yàn)楦腥径鴮?dǎo)致病情加重，前來醫(yī)院就診。
“患者可能是新冠、流感或普通感冒，也可能是其他的感染，”杜昕表示，“每一次感染，對(duì)心衰患者來說，都是一次負(fù)荷的增加。而每次負(fù)荷的增加，都可能將患者推向‘失代償’的狀態(tài)。”
相比普通感冒和其他類型的感染，“最常見且最嚴(yán)重的感染是流感。”杜昕指出，相比正常人，心衰患者“感染流感的幾率要高三倍，感染后的死亡率要高四倍。”
“接種流感疫苗是有作用的！”多年來，杜昕出門診寫醫(yī)囑時(shí)都保留的一個(gè)習(xí)慣，就是在患者就診本上備注“打流感疫苗”。同樣，在住院心衰患者辦理出院時(shí)，她也會(huì)將“打流感疫苗”寫入出院醫(yī)囑。
但一個(gè)真實(shí)存在的爭(zhēng)議是：直到現(xiàn)在，業(yè)內(nèi)仍缺乏明確證據(jù)表明接種流感疫苗確實(shí)可以挽救生命。
而這，構(gòu)成了項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開展“PANDA II”研究的核心目標(biāo)——通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)，回答“流感疫苗能否改善急性心衰患者預(yù)后”這一關(guān)鍵問題。
疫苗可降低心衰患者死亡風(fēng)險(xiǎn)
“PANDA II”試驗(yàn)招募的患者均為成年中重度心力衰竭（NYHA III-IV級(jí)）且無流感疫苗接種禁忌癥的患者。這些患者的平均年齡為71.9歲，其中，45.9%的患者是重度心衰（NYHA IV級(jí)）。
研究采用了以醫(yī)院為單位的隨機(jī)分組方式。干預(yù)組采用“院內(nèi)流感疫苗接種”策略，即患者出院時(shí)由醫(yī)院提供免費(fèi)流感疫苗接種；對(duì)照組則實(shí)行“常規(guī)護(hù)理”，即建議患者自行至社區(qū)自費(fèi)接種流感疫苗。在研究期間，干預(yù)組流感疫苗接種率高達(dá)94.4%，而對(duì)照組僅0.5%。
在研究的隨訪結(jié)束后，核心數(shù)據(jù)顯示：疫苗接種組患者的復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率41.2%（1387例），常規(guī)護(hù)理組47.0%（1843例）。以醫(yī)院作為整體進(jìn)行分析，在校正可能的混雜因素后，疫苗接種組主要終點(diǎn)發(fā)病率比常規(guī)護(hù)理組低3.7%。
杜昕表示，這意味著，每接種27個(gè)患者就能減少一個(gè)“死亡或再入院”事件。
對(duì)于心衰患者，接種疫苗是否會(huì)產(chǎn)生副作用？對(duì)此，“PANDA II”研究給出了明確答案：疫苗接種組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率（1809 人，占52.5%）顯著低于常規(guī)護(hù)理組（2426人，占59.0%）。
“接疫苗本身非常安全，在我們的研究里，幾乎沒有不良反應(yīng)產(chǎn)生。”杜昕指出。
這一點(diǎn)也得到了研究參與者復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院教授克雷格·安德森贊同。他表示，除預(yù)期生存時(shí)間不足數(shù)月的極危重患者，絕大多數(shù)心衰患者都適宜接種流感疫苗。
據(jù)了解，整個(gè)“PANDA II”研究項(xiàng)目耗時(shí)6年，盡管研究思路在2019年就已成型，然而受到疫情等因素影響，直到2023年，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)才完成預(yù)設(shè)樣本量的招募。由于需要依賴醫(yī)院醫(yī)生的配合以及患者和家屬的積極參與，研究中的隨訪環(huán)節(jié)也頗具挑戰(zhàn)。
杜昕表示，這項(xiàng)研究所覆蓋的醫(yī)院主要是縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在如何協(xié)調(diào)醫(yī)院且不影響其正常運(yùn)轉(zhuǎn)上，項(xiàng)目組也花費(fèi)了心思。
好在，這些難關(guān)都在中國(guó)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的團(tuán)結(jié)協(xié)作下被一一攻破。
當(dāng)研究團(tuán)隊(duì)將最終將成果投稿給《柳葉刀》時(shí)，審稿人提出一個(gè)問題：為什么要把這篇稿子發(fā)在《柳葉刀》，而不是《柳葉刀》的子刊？
“因?yàn)榘l(fā)表在《柳葉刀》上影響力更大，更能推動(dòng)相關(guān)政策在中國(guó)的改變。”杜昕說，“這就是我們當(dāng)時(shí)給出的回復(fù)。”
心衰患者出院前免費(fèi)接種流感疫苗
事實(shí)上，從一開始，“PANDA II”研究就旨在推動(dòng)預(yù)防感染來預(yù)防心衰惡化。而它也的確為臨床實(shí)踐提供了堅(jiān)實(shí)依據(jù)。
“流感疫苗應(yīng)該成為心衰患者的標(biāo)準(zhǔn)治療組成部分。”杜昕認(rèn)為，“業(yè)內(nèi)公認(rèn)對(duì)于心衰的治療應(yīng)采取‘四駕馬車’，即血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑/血管緊張素受體拮抗劑/沙庫(kù)巴曲纈沙坦、β-受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑。而接種流感疫苗理應(yīng)成為‘第五架馬車’。”
為何我國(guó)心衰患者接種流感疫苗率低于1%？杜昕認(rèn)為，這與很多患者出院后未能完成社區(qū)接種非常相關(guān)。
“我國(guó)流感疫苗的接種絕大多數(shù)只能在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心完成。”杜昕表示，包括心衰患者在內(nèi)的全人群可能沒有意識(shí)去社區(qū)接種疫苗。如果在他們就診的醫(yī)院就能完成接種疫苗，這個(gè)問題便迎刃而解。
這也是“PANDA II”研究提供的解決方案：讓住院的心衰患者出院前在醫(yī)院完成流感疫苗的接種。
克雷格·安德森認(rèn)為，醫(yī)院可將流感疫苗接種納入急性心衰患者的出院清單。“當(dāng)然，最理想的情況下，流感疫苗接種應(yīng)在患者出院前完成。這才是預(yù)防為先的意義。”
醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何申請(qǐng)接種疫苗的資質(zhì)？杜昕告訴《醫(yī)學(xué)科學(xué)報(bào)》，這也是團(tuán)隊(duì)在研究中遇到的最大困難，即如何在醫(yī)院里建立臨時(shí)的疫苗接種點(diǎn)？
“特別在秋冬季節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與當(dāng)?shù)氐募膊☆A(yù)防控制中心進(jìn)行溝通，再完善相關(guān)條件的基礎(chǔ)上，疾病預(yù)防控制中心授予醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)疫苗接種點(diǎn)。”杜昕表示，這樣可以顯著提高心血管疾病患者流感疫苗的接種率，最大程度保護(hù)患者的健康，減少不必要的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)支出。
“這項(xiàng)研究成果不僅適用于中國(guó)，也適用于任何國(guó)家。論文發(fā)表只是起點(diǎn)，我們的最終目標(biāo)是讓每一位心衰患者都能便捷、規(guī)范地接種這支‘護(hù)心疫苗’。”克雷格·安德森期待，未來隨著指南的更新和衛(wèi)生政策的落地，流感疫苗有望成為全球心衰防治體系中的重要一環(huán)，為更多患者筑起一道生命的防線。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01485-0
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