9月22日,拜耳公布了兩種帕金森病(PD)在研療法的進展。在關鍵性隨機化III期臨床試驗exPDite-2中,首位受試者接受了在研細胞療法Bemdaneprocel的治療。同時,在研基因療法AB-1005的II期臨床試驗REGENERATE-PD中,首批歐洲受試者接受了隨機化分組。
據悉,拜耳已成為全球首家推進帕金森病細胞療法和基因療法的公司。Bemdaneprocel和AB-1005療法均專注于治療中期帕金森病,分別由拜耳與其全資獨立運營子公司BlueRock Therapeutics LP和AskBio Inc.合作開發。
拜耳處方藥事業部全球研發負責人Christian Rommel表示:“通過細胞療法和基因療法雙重手段治療帕金森病,為那些長期等待新療法的帕金森病患者帶來新希望。這些療法有可能對帕金森病患者的生活產生深遠影響。”
目前,拜耳正在建立一套全面的端到端方法,涵蓋從研究到生產的整個過程,并在全球擁有先進的生產設施,從而在細胞和基因療法的開發、生產和商業化方面樹立全球標桿。
BlueRock高級副總裁、bemdaneprocel產品負責人Gabi Belfort博士表示:“對帕金森病患者來說,多巴胺分泌細胞減少導致運動障礙。Bemdaneprocel旨在用新的多巴胺分泌神經元取代這些受損細胞,關鍵性III期exPDite-2臨床試驗已經展開。”
AskBio高級副總裁、帕金森病和多系統性硬化癥(MSA)產品團隊負責人Adrian Kells博士表示:“帕金森病神經修復療法的需求巨大。AskBio致力于探索在研基因療法AB-1005在治療這種嚴重進行性慢性疾病方面的潛力。目前REGENERATE-PD臨床試驗在歐洲已取得進展,這對患者和醫學界來說都很關鍵。”
Bemdaneprocel和AB-1005 是在研療法,尚未獲得任何監管機構批準,其有效性和安全性尚未被確定或充分評估。
本文鏈接:拜耳公布帕金森病細胞療法和基因療法進展http://www.sq15.cn/show-11-26459-0.html
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