中新經(jīng)緯9月2日電 (王玉玲)2025年,港股市場創(chuàng)新藥走勢強勁,多只個股市值翻倍。中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)年初至今漲跌幅達到119.39%。
其中,生物制藥公司信達生物與康方生物年內(nèi)股價漲跌幅分別達到187.98%和160.30%,并先后突破千億港元市值。截至發(fā)稿,信達生物報每股107.40港元,漲1.80%,盤中市值達到1839億港元,折合人民幣約1684億元??捣缴飯竺抗?58.00港元,漲0.06%,盤中市值達到1419億港元,折合人民幣約1300億元。
兩家企業(yè)上半年的業(yè)績表現(xiàn)怎么樣?
信達生物扭虧為盈 康方生物虧損擴大
半年報顯示,康方生物總收入為14.12億元,同比增長37.75%。其中商業(yè)銷售收入為14.02億元,同比增長49.20%,主要源于核心產(chǎn)品卡度尼利和依沃西首次納入國家醫(yī)保目錄帶來的銷售增長。此外,康方生物PCSK9藥物伊努西(商品名:伊喜寧)和IL-12/IL-23藥物依若奇(商品名:愛達羅)目前已經(jīng)開始銷售。
商業(yè)授權(quán)收入方面,康方生物上半年收到990萬元。對比2024年同期0.85億元許可費出現(xiàn)下降??捣缴锓Q,2024年上半年與美國生物制藥公司Summit達成產(chǎn)品合作和許可補充協(xié)議,并于當期收到了首付款并確認許可費收入,本報告期此類收入有所減少。
信達生物營收同樣高速增長,上半年總收入為59.53億元,同比增長50.6%。其中產(chǎn)品收入達到52.34億元,同比增長37.3%。信達生物稱,產(chǎn)品收入增長得益于腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品以及綜合產(chǎn)品線領(lǐng)域新產(chǎn)品的貢獻。
商業(yè)授權(quán)收入方面,信達生物上半年授權(quán)費收入達6.66億元,主要來源于與羅氏簽訂的獨家許可及合作協(xié)議所收取的首付款。
2025年初,信達生物將一款靶向Delta樣配體3的ADC產(chǎn)品IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益授予羅氏。信達生物將獲得8000萬美金的首付款,和最高達10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。
因為收入增長及經(jīng)營效率提升等因素驅(qū)動,信達生物凈利潤達8.34億元,同比2024年中期3.93億元凈虧損實現(xiàn)扭虧為盈。Non-IFRS利潤(非國際財務(wù)報告準則下的利潤)為12.13億元,去年同期虧損1.60億元。
中新經(jīng)緯注意到,這是信達生物自2018年上市以來,首次實現(xiàn)半年度盈利。
截至上半年,康方生物仍處于虧損狀態(tài),且虧損金額進一步擴大。2025年上半年,康方生物虧損為5.88億元,去年同期為2.49億元。
對于虧損擴大的原因,半年報提到,第一,依據(jù)會計準則,計提對Summit公司股權(quán)投資損失1.92億元;第二,研發(fā)費用為7.31億元,同比呈現(xiàn)大幅增長;第三,計提的股權(quán)激勵費用增長,上半年股權(quán)激勵費用為0.27億元。
發(fā)力商業(yè)化 增加銷售人員數(shù)量
費用管理方面,2025年上半年,康方生物與信達生物研發(fā)費用呈現(xiàn)一升一降。
康方生物研發(fā)開支為7.31億元,同比增長約23%,增長原因為多個關(guān)鍵管線產(chǎn)品的臨床研究投入增大,臨床團隊人員規(guī)模持續(xù)增加,以及開發(fā)新一代的研發(fā)技術(shù)平臺的投入增加。
半年報顯示,康方生物總計擁有50多個在研創(chuàng)新項目,涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個領(lǐng)域。2025年8月,康方生物曼多奇單抗治療中重度特應(yīng)性皮炎的關(guān)鍵注冊III期臨床研究取得陽性結(jié)果。
而信達生物的研發(fā)開支為10.08億元,同比2024年同期13.99億元下降約28%。信達生物稱是為保持投入效率和研發(fā)執(zhí)行力,推進下一代創(chuàng)新管線的全球化開發(fā)。
半年報顯示,信達生物已推出16款產(chǎn)品上市。信達生物稱,在腫瘤領(lǐng)域,創(chuàng)新管線聚焦新一代IO+ADC(免疫療法加抗體偶聯(lián)藥物)療法。在綜合產(chǎn)品線領(lǐng)域,瑪仕度肽是CVM(心血管及代謝)的基石產(chǎn)品,多個用于治療其他慢性代謝性疾病的臨床研究正在進行。
2025年下半年,信達生物預(yù)計瑪仕度肽治療T2D(2型糖尿病)的第二個適應(yīng)癥將獲批。頭對頭司美格魯肽治療糖尿病合并肥胖患者開展的III期臨床研究即將讀出數(shù)據(jù)。此外,瑪仕度肽9mg的III期臨床研究也將讀出數(shù)據(jù)。
銷售費用方面,雙方均發(fā)力商業(yè)化,大幅增加銷售費用。
因依沃西及卡度尼利的營銷活動,以及非腫瘤藥品營銷團隊的搭建及營銷活動的開展,康方生物上半年銷售費用及營銷開支約6.69億元,同比2024年同期的5.16億元增長約30%。
康方生物還進行了銷售人員擴充,2025年上半年總銷售及營銷人員為1221名,同比2024年上半年增長377人??捣缴锓Q,銷售團隊一方面覆蓋腫瘤和特藥兩大領(lǐng)域,另一方面將加速納入醫(yī)保后的醫(yī)院準入及覆蓋工作,積極開拓商保等多元化渠道。此外,康方生物新增了伊喜寧和愛達羅兩款商業(yè)化階段產(chǎn)品,將從患者可負擔(dān)性、市場可及性和競爭格局等方面制定產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)計劃,已建成特藥事業(yè)部銷售團隊。
信達生物報告期銷售及市場推廣開支達到23.75億元,同比2024年同期的18.79億元增長約26%,信達生物稱,計劃在2025年下半年進一步加大針對新產(chǎn)品的銷售及市場推廣投入。
報告期內(nèi),信達生物的信必敏(替妥尤單抗N01注射液)及信爾美(瑪仕度肽)獲批和成功上市。信達生物稱,采取品牌塑造和全渠道覆蓋的策略,持續(xù)深耕公立醫(yī)院,并積極拓展零售連鎖藥房、線上醫(yī)療平臺及民營診所等多種渠道。
2025年半年報顯示,信達生物的銷售及市場推廣人員數(shù)量3600多名,去年同期這一數(shù)字為3000多名。
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責(zé)任編輯:羅琨 李中元
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