來源|時代商業研究院
作者|雷小艷
編輯|鄭琳
6月17日，岸邁生物科技有限公司（下稱“岸邁生物”）正式向港交所遞交上市申請。
招股書顯示，作為雙特異性抗體治療領域的創新藥企業，岸邁生物已建立涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病的8款在研藥物。截至2025年6月10日，該公司僅核心產品EMB-01開展了臨床Ⅱ期試驗，關鍵產品EMB-06、EMB-07則處于臨床Ⅰ期試驗，另外5款在研產品均處于臨床前研究階段。
不難發現，截至2025年6月10日，岸邁生物尚無一款產品完成臨床試驗。這意味著，該公司的在研產品最終能否成藥并獲批上市，存在不確定性。
另外，招股書顯示，截至2022年底，岸邁生物累計完成了6輪融資，融資金額合計2.345億美元（約合人民幣15.77億元）。該公司最后一輪融資的投后估值為4.92億美元(約合人民幣33.11億元)。
需注意的是，岸邁生物在6輪融資中均發行了可轉換可贖回優先股。這意味著，若岸邁生物最終未能成功IPO，該公司或將面臨金額高達27億元的贖回履約責任。
不容忽視的是，岸邁生物仍需要大量資金支撐后續研發活動。招股書顯示，2023年，該公司開始對外授權合作，在獲取部分現金流的同時，也借助合作方的力量繼續推動相關研發管線。
招股書顯示，2024年，岸邁生物實現授權合作收入4.59億元，實現凈利潤4768.7萬元，首次扭虧。不過，截至2024年末，該公司已累計虧損23.55億元。
本次IPO，岸邁生物擬募資用于核心產品、關鍵產品的臨床試驗，其他在研產品的研發活動及拓展新管線。需注意的是，本次IPO申報前，該公司有6名投資股東背景的非執行董事紛紛離職。
7月7日、9月30日，就產品研發進展、對外授權合作、現金狀況等相關問題，時代商業研究院向岸邁生物發郵件并嘗試致電詢問。截至發稿，該公司尚未回復相關問題。
8款在研產品無一完成臨床Ⅲ期試驗，聚焦癌癥和自身免疫性疾病領域
招股書顯示，2015年，三生國健（688336.SH）前研發總裁兼首席科學官吳辰冰發起設立了岸邁生物。
自成立至今近十年，吳辰冰帶領岸邁生物搭建了擁有專利權的雙抗平臺和差異化工具箱，專注于開發雙特異性抗體藥物和T細胞銜接器藥物。
雙特異性抗體指含有兩種特異性抗原結合位點的人工抗體，既可直接靶向病變細胞，又能利用患者自身免疫系統的免疫功能，以雙靶點結合實現精準定向免疫細胞（例如T細胞）攻擊病變細胞、調節免疫反應的治療效果。
其中，通過激活患者自身T細胞來攻擊腫瘤細胞的新型免疫治療藥物，又叫作T細胞銜接器（簡稱“TCE”），是岸邁生物在探索各種雙特異性機制后的重點研發方向。
截至2025年6月10日，岸邁生物已經開發了8款藥品項目，因關鍵產品EMB-06同時在腫瘤和自身免疫性疾病領域相關適應證均開展了臨床試驗，該公司招股書中所列示在研管線合計有9個。其中，僅核心產品EMB-01、關鍵產品EMB-06、EMB-073款產品進入了臨床試驗，另外5款尚處于臨床前試驗階段。
而研發進展最快的核心產品EMB-01目前尚處于臨床Ⅱ期試驗后期，預計將于2025年下半年完成臨床Ⅱ期試驗。
這意味著，岸邁生物尚無一款產品完成臨床Ⅲ期試驗并進行商業化銷售。一般而言，臨床Ⅲ期試驗是藥物研發過程中的關鍵環節，該試驗階段不僅驗證藥物基本療效，還對藥物進行全面的安全性評估，試驗結果將直接影響藥品是否能夠獲批上市。
2025年3月，藥智網數據團隊在《中國藥業》雜志發表的《我國藥品生產企業化學創新藥研發項目階段成功率及批準可能性多維度分析》文章顯示，對于非頭部企業而言，創新藥研發項目從臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗到最終獲批上市的成功概率分別僅為11.84%、22.49%。而從疾病領域看，腫瘤類創新藥從臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗到最終獲批上市的成功概率分別僅為8.34%、20.16%。
岸邁生物的上述8款在研產品，最終能否研發成功，仍存在較大不確定性。
發行可贖回優先股先后融資6輪，借助對外授權2024年首次實現扭虧
盡管在研管線尚無產品上市銷售，岸邁生物仍投入了大量資金支撐各項研發活動。
招股書顯示，截至2024年末，岸邁生物已累計虧損23.55億元。2023—2024年，該公司研發開支分別為1.85億元、1.23億元，行政開支分別為4973.3萬元、4295.4萬元。計算可知，2023—2024年，岸邁生物上述兩項開支合計分別為2.35億元、1.66億元。
近年來，岸邁生物的運營資金主要來自股權融資。招股書顯示，截至2022年底，該公司已經完成了6輪融資，累計獲得融資2.345億美元，截至最后一輪融資的投后總估值為4.923億美元。若以中國人民銀行公布的美元兌人民幣匯率中間價2022年年均價6.7261元/美元進行折算，岸邁生物累計獲得融資15.77億元，截至最后一輪融資的投后總估值為33.11億元。
從股東名錄看，招銀國際金融有限公司（下稱“招銀國際”）、國投創新投資管理有限公司（下稱“國投創新”）、弘毅投資（上海）有限公司均通過旗下持股平臺持有岸邁生物股份。
不過，岸邁生物在6輪融資中均發行了可轉換可贖回優先股，合計已發行的可轉換可贖回優先股股份數目為2.17億股，截至2024年末對應27.47億元的金融負債。這意味著，若岸邁生物不能在短期內通過IPO上市為上述投資者提供退出渠道，該公司將面臨高額的贖回履約負債。
招股書還顯示，2025年6月12日，即在岸邁生物遞表港交所的5天前，有6名非執行董事均在當日辭職，分別為Kamen Robert Irwin、徐亞軍、崔相民、Sungwon Song、趙群、陳振瑞。
其中，徐亞軍自岸邁生物注冊成立之初就入股，Kamen Robert Irwin參與了岸邁生物種子輪融資，崔相民則是參與了岸邁生物A輪、B輪融資的德誠資本創始人，三人均為岸邁生物的直接/間接持股股東。
或為拓展其他資金渠道，2023年，岸邁生物開始對外授權合作，在獲取對外授權收入的同時，也借助授權合作方的力量加快推動在研管線研發進展。
據弗若斯特沙利文的資料，截至2025年6月10日，岸邁生物對外授權合作的總交易價值已超21億美元，在T細胞銜接器領域排名全球第二。與此同時，岸邁生物也通過對外授權合作，將關鍵產品EMB-06在海外市場開發及商業化授權給合作方。
招股書顯示，2024年，岸邁生物獲得授權合作收入4.59億元，并在該年首次扭虧，實現凈利潤4768.7萬元。
（全文2399字）
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