10月30日，康緣藥業(600557)發布2025年第三季度報告，數據顯示，公司前三季度營業收入為23.4億元，歸母凈利潤為2.0億元，扣非歸母凈利潤為1.6億元。其中第三季度，公司實現營業收入7.01億元，歸母凈利潤5727萬元，扣非歸母凈利潤4013萬元。
2025年以來，醫藥行業在創新藥出海加速、AI技術賦能等因素驅動下呈現結構性分化，作為中藥領域的龍頭企業，康緣藥業堅持“創新驅動”戰略，以滿足臨床需求為核心，在中藥、化藥、生物藥三大領域同步推進研發工作，實現研發成果的密集落地，為公司長期發展奠定堅實的產品基礎。
中藥研發：聚焦未滿足臨床需求，獲批與臨床進展雙豐收
作為康緣藥業的核心業務板塊，中藥研發持續保持行業領先水平，不僅有多個新藥獲批，更有一批重點品種進入臨床后期階段，進一步拓寬了中藥1.1類新藥治療領域的深度和廣度。
在獲批品種方面，2025年公司已收獲頗豐。其中，玉女煎顆粒作為中藥3.1類新藥，成功獲得藥品注冊證書，適應癥為胃熱陰虛證，為該病癥患者提供了新的治療選擇；連參更年顆粒（中藥1.1類）、固本消疹顆粒（中藥1.1類）分別獲批藥物臨床試驗批準通知書；淫羊藿總黃酮膠囊（中藥2.3類）則新增血管性癡呆適應癥的臨床批件，進一步拓展了現有品種的治療范圍。
值得關注的是，目前公司再添重磅成果——參蒲顆粒（中藥1.1類）獲批藥品注冊證書，適應癥為盆腔炎性疾病后遺癥，健脾疏肝固本顆粒（中藥1.1類）獲批臨床，用于腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證，金振口服液（中藥2.3類）也新增兒童流行性感冒（熱毒襲肺證）適應癥的臨床批件，持續豐富公司中藥產品矩陣。
在臨床進展方面，康緣藥業多個呼吸與感染、腫瘤、婦科等領域的重點品種進入Ⅲ期臨床及以上階段。
呼吸與感染領域，蘇辛通竅顆粒（中藥1.1類）、雙魚顆粒（中藥1.1類）、熱毒寧顆粒（中藥2.1類）均已進入Pre-NDA階段，分別針對過敏性鼻炎、流行性感冒（風熱犯衛證）、流行性感冒；麻杏止哮顆粒（中藥1.1類）、九味疏風平喘顆粒（中藥1.1類）則處于Ⅲ期臨床，聚焦支氣管哮喘慢性持續期的不同證型。
腫瘤領域，龍七膠囊（中藥1.1類）已提交NDA申請，用于非小細胞肺癌治療，有望盡快為肺癌患者帶來新的中醫藥治療方案。婦科領域，LWDH苷糖片（中藥1.1類）同樣進入NDA階段，針對女性更年期綜合征，與公司現有婦科產品線形成協同。此外，消化領域的蓯蓉潤通口服液（中藥1.2類）、血管領域的靜脈炎顆粒（中藥1.1類）均處于Ⅲ期臨床，覆蓋更多中醫藥優勢治療領域。
化藥生物藥重點品種推進順利，眾多應用領域突破顯著
公司在化藥創新藥已布局心腦血管病、精神系統疾病、內分泌系統疾病等治療領域；在生物藥創新藥已布局代謝性疾病、自身免疫疾病、神經系統疾病等治療領域。
化藥方面，康緣藥業在神經領域氟諾哌齊片已完成Ⅱ期臨床數據統計，預計2025年內啟動Ⅲ期臨床，有望為阿爾茨海默病治療帶來新突破。內分泌領域，喹諾利辛片、WXSH0493片均處于Ⅱ期臨床階段。心腦血管領域，SIPI-2011片正在推進Ⅱ期臨床，注射用AAPB（化藥1類）處于Ⅰ期臨床，預計2025年底結束Ⅰ期臨床。皮膚領域，KYS2301凝膠已獲批臨床，KYHY2302乳膏處于Ⅰ期臨床，針對輕中度斑塊型銀屑病，填補了公司在皮膚疾病化藥治療領域的空白。
生物藥方面，康緣藥業通過自主研發與收購兼并相結合的方式，在領域完成神經、代謝/降糖、自免、腫瘤等多個領域的深度布局。
在神經領域，重組人神經生長因子注射液（ZX1305注射液）已完成Ⅱa期臨床，正在準備Ⅱb期臨床；其衍生品種ZX1305E滴眼液處于Ⅱ期臨床兩款藥物均針對眼科神經系統疾病。代謝/降糖領域，三靶點（GLP-1R/GIPR/GCGR）長效減重（降糖）融合蛋白ZX2021注射液、雙靶點（GLP-1R/GIPR）長效降糖（減重）融合蛋白ZX2010注射液均處于Ⅱ期臨床階段。
自免與腫瘤領域，KYS202002A注射液（靶點CD38，單抗）處于Ⅰ期臨床，用于成人系統性紅斑狼瘡；KYS202004A注射液（靶點TNF-α與IL-17A，雙抗-重組蛋白）處于Ⅰ期臨床。腫瘤領域，KYS202003A注射液（類型NDV-OV溶瘤病毒）處于Ⅰ期臨床，用于晚期實體瘤，進一步豐富了公司腫瘤治療產品線。
國家級平臺支撐展實力，專利與論文成果豐碩
除了具體品種的研發進展，康緣藥業在研發平臺建設與軟實力提升方面同樣成果顯著。公司依托中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室，加快中藥組分（成分）庫、AI+多組學驅動的中藥創新藥發現等基礎研究與新藥研發平臺建設，截至目前獲批國家級項目5項。在生物創新藥研發平臺方面，圍繞溶瘤病毒、多靶點抗體、重組蛋白等領域，持續建設生物大分子早期研究技術平臺，截至目前在研生物藥項目達10余項，形成“研發一代、規劃一代”的良性循環。
知識產權方面，據公司今年中報公開信息，已申請發明專利80件，授權專利13件；學術成果方面，發表“雙核”論文33篇，SCI論文15篇，進一步鞏固了公司在中醫藥研發領域的學術地位。多維度的研發支撐體系，為公司持續產出創新成果提供了有力保障。
從今年的研發答卷來看，康緣藥業以“中藥為主體、化藥與生物藥為兩翼”的研發格局成效顯著，在中醫藥優勢領域持續深耕的同時，成功在神經、代謝、自免等前沿治療領域打開突破口，形成多領域協同推進的良好態勢。而國家級科研平臺的支撐、專利與學術成果的持續產出，更筑牢了公司研發創新的“硬實力”，為后續管線推進提供了堅實技術保障。
未來，依托持續加碼的研發投入與完善的創新體系，康緣藥業有望進一步鞏固中藥研發龍頭地位，同時在化藥、生物藥領域加速突破，為公司長期增長注入源源不斷的動力，也為中醫藥產業高質量發展貢獻更多力量。
本文鏈接：康緣藥業三季報：業績修復信號釋放，中藥化藥生物藥多領域突破http://www.sq15.cn/show-3-157623-0.html
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