這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！
政策動向
國家衛健委等部門聯合發布《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》
11月4日，國家衛健委發布《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》，其中提到，到2027年，建立一批衛生健康行業高質量數據集和可信數據空間，形成一批臨床專病?？拼怪贝竽Ｐ秃椭悄荏w應用，基層診療智能輔助、臨床?？茖２≡\療智能輔助決策和患者就診智能服務在醫療衛生機構廣泛應用，基本建成一批醫療衛生領域國家人工智能應用中試基地，打造更多高價值應用場景，帶動健康產業高質量發展。到2030年，基層診療智能輔助應用基本實現全覆蓋，推動實現二級以上醫院普遍開展醫學影像智能輔助診斷、臨床診療智能輔助決策等人工智能技術應用，“人工智能+醫療衛生”應用標準規范體系基本完善，建成一批全球領先的科技創新和人才培養基地。
21點評：該實施意見通過技術創新、資源優化、規范監管和產業培育，將AI深度融入醫療全流程，將推動實現“大病不出縣、小病不出村”的分級診療目標，推動醫療服務從“經驗驅動”向“數據驅動”轉型，推動構建普惠、安全、可持續的智慧醫療生態。
國家醫保局：進一步加強超量開藥智能監管工作
11月3日消息，國家醫保局日前發布通知，進一步加強超量開藥智能監管工作。通知提出，2025年12月底前，全國智能監管改革試點地區至少將50種重點監測易倒賣回流醫保藥品納入智能監管覆蓋范圍。2026年6月底前，全國各省、自治區、直轄市及兵團醫保局至少將100種重點監測易倒賣回流醫保藥品納入智能監管覆蓋范圍。2026年12月底前，全國各級醫保部門實現對重點監測易倒賣回流醫保藥品的智能監管全覆蓋，形成全國統一規范的智能監管規則，完善數據篩查、提醒預警、查處懲治有效銜接的工作機制。
藥械審批
樂普醫療：可充電植入式腦深部神經刺激器系統產品獲NMPA注冊批準
11月4日，樂普醫療(300003.SZ)公告稱，控股子公司樂普醫學電子儀器股份有限公司自主研發的可充電植入式腦深部神經刺激器、植入式腦深部神經刺激電極組件、植入式腦深部神經刺激延伸導線套件獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準?？沙潆娭踩胧侥X深部神經刺激器系統產品的成功獲批上市是公司在神經調控領域的重要成果，有利于公司布局神經調控領域，為帕金森病患者提供了新的治療產品。
華北制藥：全資子公司獲得頭孢托侖匹酯化學原料藥上市申請批準通知書
11月4日，華北制藥(600812.SH)公告稱，公司全資子公司華北制藥河北華民藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭孢托侖匹酯《化學原料藥上市申請批準通知書》。頭孢托侖匹酯屬于第三代頭孢菌素抗生素，適用于敏感菌引起的多種感染。截至2025年11月4日，國內共有6家原料藥企業完成注冊評審。該藥品累計研發投入為1938.95萬元。獲得批準通知書后，通過現場GMP符合性檢查即可安排生產并上市銷售。
基石藥業：CS2009Ⅱ期臨床試驗聯合療法IND在中國獲批
1月4日消息，基石藥業宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體）聯合療法用于晚期實體瘤的Ⅱ期新藥臨床試驗申請（IND）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。
資本市場
全球血液制品巨頭杰特貝林與百洋醫藥深化商業化合作?? ??
11月4日，青島百洋醫藥股份有限公司（以下簡稱“百洋醫藥”，股票代碼：301015.SZ）發布公告，公司與全球生物技術巨頭、血液制品領導者杰特貝林（CSL）簽訂深化合作協議。根據協議，百洋醫藥將獲得杰特貝林旗下人血白蛋白產品安博美?在中國區域內（不包括香港、澳門及臺灣地區）特定市場的獨家推廣、銷售和經銷權益。此次合作是雙方繼2018年在零售市場合作后的再次加碼，旨在實現杰特貝林全球領先的血液制品與百洋醫藥專業商業化平臺的全方位對接，以更好地滿足中國市場對高品質血液制品日益增長的需求，惠及更多患者。
揚子江藥業旗下企業出手 22.54億元拍下北京世茂大廈
11月4日消息，世茂集團在北京一個項目，被拍賣了。據法拍平臺信息，位于北京市朝陽區建國路甲92號-4至24層房產及土地使用權，于今日拍賣成功。本次被拍標的物為商品房，房產建筑面積70174平方米，權利限制情況為已查封，起拍價22.54億元。拍賣平臺圖片信息顯示，被拍標的物為北京世茂大廈。據成交確認書，北京揚子江置業有限公司以22.54億元的價格拍得該標的物。相較于32.2億元評估價，該成交價相當于打了7折。公開資料顯示，北京揚子江置業為揚子江（廣東橫琴）健康投資有限公司全資子公司，而揚子江藥業集團有限公司持有后者100%股權。
行業大事
2025年藥品目錄談判協商順利結束
11月4日，據國家醫保局透露，10月30日—11月3日，國家醫保局組織開展2025年國家基本醫保藥品目錄談判競價和商保創新藥目錄價格協商工作，120家內外資企業現場參與，其中參與基本醫保藥品目錄談判競價的目錄外藥品127個，參與商保創新藥目錄價格協商的藥品24個。后續相關技術、行政和法律程序完成后，新版基本醫保藥品目錄及首版商保創新藥目錄擬于12月第一個周末在廣州線上線下同步發布，明年1月1日起正式實施。
21點評：談判期間，商保創新藥目錄中多款產品傳來好消息，有望納入其中，比如“百萬抗癌藥”CAR-T產品，將惠及更多患者。但也需要指出，商保創新藥目錄并不具有強制性，國家醫保局推薦給商業健康保險產品參考使用，因此，從協商成功到最終落地，還有很長的一段路要走。
美國啟動人體移植基因編輯豬腎規模化臨床試驗
11月4日消息，美國生物技術企業聯合治療公司3日表示，該公司在紐約大學蘭貢醫學中心完成了將基因編輯豬腎移植至人體的首例臨床試驗手術，標志著這一手術的規?；R床試驗正式啟動。據美國媒體報道，這是繼此前多項“同情用藥”個案移植手術后，首項由美國食品和藥物管理局(FDA)批準的人體移植基因編輯豬腎規?；R床試驗，旨在系統評估基因編輯豬腎用于終末期腎病患者的安全性和有效性。
海創藥業：治療代謝相關脂肪性肝炎藥物HP515臨床Ⅱ期試驗完成首批參與者入組 目前國內無同類靶點產品獲批上市
11月4日，海創藥業(688302)公告稱，公司自主研發的擬用于治療代謝相關脂肪性肝炎（MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH））的HP515臨床Ⅱ期試驗于近日完成首批參與者入組。HP515片是公司自主研發的一種口服高選擇性THR-β激動劑，目前國內無同類靶點產品獲批上市。該研究旨在評估HP515在MASH參與者中的有效性、安全性、藥代動力學和藥效學。公司正在開展HP515聯合GLP-1R激動劑用于肥胖癥的研究，并已在國際會議上展示相關臨床前研究數據。該研究完成對公司近期經營業績不會產生重大影響，但醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在不確定性。
輿情預警
偉思醫療：持股5%以上股東減持72.82萬股公司股份
11月4日，偉思醫療(688580.SH)公告稱，公司于2025年11月4日收到南京志達創業投資中心（有限合伙）出具的《關于權益變動告知函》，南京志達創業投資中心（有限合伙）于2025年8月14日至11月4日期間通過集中競價方式減持公司股份72.82萬股，占公司總股本的比例為0.76%。
本次權益變動后，公司實際控制人王志愚先生及其一致行動人南京志達創業投資中心（有限合伙）合計持有公司股份數量由4572.33萬股減少至4499.51萬股，占公司總股本的比例由47.74%減少至46.98%，權益變動觸及1%的整數倍。
本文鏈接：多部門促進“AI+醫療”發展；2025年藥品目錄談判協商結束http://www.sq15.cn/show-9-74279-0.html
聲明：本網站為非營利性網站，本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。
上一篇： 公主變形記