8月7日，ATTAIN-1研究公布了最新結果顯示，第72 周時在研胰高血糖素樣肽- 1（GLP-1）受體激動劑orforglipron三個劑量組與安慰劑組相比均達到了主要終點和所有關鍵次要終點，在飲食控制和運動的基礎上orforglipron實現了具有臨床意義的體重減輕。對于主要終點，每日一次且在對飲食和飲水不加以限制的前提下，orforglipron 36mg體重降幅高達12.4%，而安慰劑組為0.9%
據了解，ATTAIN-1是一項為期72 周的隨機、雙盲、安慰劑對照的3期研究，旨在比較orforglipron 6 mg、12 mg 和36 mg 單藥治療與安慰劑相比，在肥胖或伴有至少一種合并癥（高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病）但無糖尿病的超重成人中的有效性和安全性。
該研究在美國、巴西、中國、印度、日本等共入組了3127 名參與者，并按照3:3:3:4 的比例隨機分配，接受6 mg、12 mg 、36 mg 的orforglipron 或安慰劑治療。該研究的主要目的是證明在BMI≥30.0 kg/m2 或BMI≥27.0 kg/m2 且至少伴有一種體重相關合并癥及至少有一次自我報告節食減肥失敗史的參與者中，治療第72周時，orforglipron（6 mg、12 mg、36 mg）組體重較基線的降幅優于安慰劑組。
“肥胖是當下最緊迫的全球健康挑戰之一，加劇了全球慢性疾病負擔并影響全球超過10 億人，” 禮來執行副總裁、心血管代謝健康事業部總裁Kenneth Custer 博士表示，“通過研發orforglipron，我們嘗試推出每日一次口服療法，為肥胖治療帶來變革，不僅有助于早期干預和長期疾病管理，同時也為患者提供了一種便捷的治療選擇，作為注射治療的替代方案。憑借這些積極的研究數據，我們目前正計劃于今年年底前提交orforglipron 用于監管審評，并已做好其在全球上市的準備，以應對這一緊迫的公共健康需求。”
除了實現顯著的體重減輕，orforglipron還顯示出與已知的心血管風險標志物的降低相關，包括在所有劑量的匯總分析中的非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯及收縮壓。在一項預設的探索性分析中，orforglipron 最高劑量組降低高敏C 反應蛋白（hsCRP）水平達47.7%。
在ATTAIN-1研究中，orforglipron的整體安全性與GLP-1RA類藥物一致。最常見的不良反應是胃腸道反應，通常為輕至中度。未觀察到肝臟安全性信號。
據悉，Orforglipron由中外制藥發現，并于2018年授權至禮來公司開發。中外制藥與禮來共同發表了這一分子的臨床前藥理學數據。目前，禮來正在進行orforglipron用于治療2型糖尿病，以及用于肥胖或至少伴有一種體重相關合并癥的超重成人進行體重管理的系列3期研究，目前并未獲批上市。此外，禮來還在探索orforglipron作為治療肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暫停和高血壓的潛在可能。
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