當(dāng)前，我國(guó)在臨床研究體系建設(shè)中正逐步從“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”走向“主動(dòng)謀劃”。臨床研究既是連接基礎(chǔ)研究與技術(shù)轉(zhuǎn)化的中樞環(huán)節(jié)，又是推動(dòng)學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)和成果轉(zhuǎn)化的重要支撐。
王蘭兵（主辦方供圖）
臨床研究應(yīng)上承基礎(chǔ)科研，下促成果轉(zhuǎn)化，成為醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈的核心樞紐。從國(guó)家戰(zhàn)略層面來(lái)看，《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等均對(duì)臨床研究提出明確要求；從行業(yè)發(fā)展看，高水平醫(yī)院必須建立健全臨床研究能力，才能在人才、學(xué)科、技術(shù)等方面實(shí)現(xiàn)協(xié)同躍升。
圍繞“建設(shè)研究型醫(yī)院”的目標(biāo)，臨床研究的關(guān)鍵在于體系化推進(jìn)。一方面要對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，建立項(xiàng)目管理、科研評(píng)價(jià)、方法學(xué)支持、倫理審查、數(shù)據(jù)治理等全流程支撐體系；另一方面則需在制度建設(shè)上完善相關(guān)機(jī)制，解決長(zhǎng)期以來(lái)存在的政策缺失、經(jīng)費(fèi)使用模糊、質(zhì)量控制乏力等短板問(wèn)題。
在實(shí)踐層面，需推動(dòng)信息技術(shù)（IT）研究與藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）研究一體化管理、整合大數(shù)據(jù)中心與樣本資源庫(kù)、設(shè)立臨床研究病房、優(yōu)化倫理與試驗(yàn)信息系統(tǒng)等。這一系列舉措，不僅提升了醫(yī)院科研平臺(tái)的系統(tǒng)性與規(guī)范性，也使臨床研究更貼近臨床實(shí)際和真實(shí)世界問(wèn)題。
針對(duì)研究質(zhì)量，應(yīng)實(shí)行“以需求為導(dǎo)向、以制度作保障”的策略。各科室應(yīng)圍繞國(guó)家重大疾病領(lǐng)域和核心病種，開展具有臨床價(jià)值和轉(zhuǎn)化前景的系統(tǒng)性研究，推動(dòng)指南共識(shí)的產(chǎn)出與政策落地。同時(shí)，構(gòu)建分層次的科研資助機(jī)制和“里程碑式撥款”制度，以激勵(lì)高質(zhì)量項(xiàng)目推進(jìn)。
為破解臨床研究人才短缺瓶頸，應(yīng)從觀念轉(zhuǎn)變、培訓(xùn)提質(zhì)和隊(duì)伍建設(shè)等著手。一方面通過(guò)開展系統(tǒng)性培訓(xùn)，提升全院科研素養(yǎng)；另一方面通過(guò)引入高水平方法學(xué)人才、打造核心臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建穩(wěn)定、專業(yè)的研究支撐力量。
在科研評(píng)價(jià)體系方面，應(yīng)秉持“讓有能力者有賽道、有路徑、有結(jié)果”。通過(guò)將臨床研究成果納入職稱晉升、績(jī)效考核等指標(biāo)體系，確保科研人員在“基礎(chǔ)研究-臨床研究-成果轉(zhuǎn)化”各環(huán)節(jié)均能得到認(rèn)可與激勵(lì)。開展有組織科研，并規(guī)劃臨床研究病房，以推動(dòng)研究型醫(yī)院建設(shè)。
總之，臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展需要戰(zhàn)略規(guī)劃、體系構(gòu)建、政策支持和人才培養(yǎng)等多方面的協(xié)同努力。
本文鏈接：王蘭兵：臨床研究是醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈的核心樞紐http://www.sq15.cn/show-11-24548-0.html
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