10月17日,在德國柏林舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,三期monarchE試驗的七年分析結果以口頭報告形式正式發布。結果顯示,在激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、淋巴結陽性的高危早期乳腺癌患者中,為期兩年的阿貝西利聯合內分泌治療(ET)相較于單獨使用ET,使患者死亡風險降低15.8%。此外,該治療方案在無侵襲性疾病生存期(IDFS)和無遠處復發生存期(DRFS)方面均顯示持續的長期獲益。
英國皇家馬斯登醫院乳腺腫瘤學教授及腫瘤內科顧問醫生、monarchE主要研究者Stephen Johnston表示:“對患者而言,最重要的是總生存期。阿貝西利聯合內分泌治療是二十多年來首個在輔助治療中顯著改善總生存期的現代療法。這些研究結果標志著HR+、HER2?高危早期乳腺癌治療取得了重要進展。”
此次公布的數據包括總生存期(OS)主要分析結果,患者中位隨訪時間為6.3年,其中超過75%的患者在完成為期兩年的阿貝西利治療后至少隨訪四年。在意向治療(ITT)人群中,阿貝西利聯合內分泌治療較單用內分泌治療可將死亡風險降低15.8%。
此外,在七年分析時,阿貝西利聯合內分泌治療顯示出持續的復發風險降低,繼續顯示出monarchE研究五年數據所呈現的無浸潤性疾病生存(IDFS)和無遠處復發生存(DRFS)的顯著獲益及延續效應。值得注意的是,與單用內分泌治療相比,接受阿貝西利聯合內分泌治療的患者中,存在癌癥轉移的患者減少了32%。該試驗的長期隨訪將有助于判斷存活患者中癌癥轉移比例的持續差異是否會隨著時間的推移轉化為生存獲益的進一步增強。
禮來執行副總裁兼腫瘤事業部總裁Jacob Van Naarden表示:“這些結果顯示患者復發風險顯著降低,總生存期得到改善,標志著淋巴結陽性、HR+、HER2?高危早期乳腺癌治療取得了重大進展。這些結果進一步鞏固了阿貝西利聯合內分泌治療兩年方案作為淋巴結陽性高?;颊邩藴手委煹牡匚唬瑸榇祟惢颊邘砹诵碌南M!?span style="display:none">03T速刷資訊——每天刷點最新資訊,了解這個世界多一點SUSHUAPOS.COM
此外,安全性結果與阿貝西利的已知特征及此前monarchE研究分析一致,且未觀察到新的安全性信號或延遲毒性。
本文鏈接:研究顯示阿貝西利治療部分高危早期乳腺癌有效http://www.sq15.cn/show-11-27171-0.html
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