3月7日強(qiáng)生公司宣布，旗下抗抑郁藥物速開朗（鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑）已在中國正式上市。速開朗是首個獲批用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者抑郁癥狀的抗抑郁藥物，具有全新作用機(jī)制和給藥方式。
強(qiáng)生宣布速開朗上市。強(qiáng)生供圖
在中國，抑郁癥（MDD）及其潛在的自殺風(fēng)險時刻壓迫著患者及其家庭。中國精神衛(wèi)生調(diào)查顯示，我國成人抑郁癥的加權(quán)終身患病率為3.4%。作為常見的精神疾病之一，抑郁癥以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，影響患者的飲食、睡眠、自我價值、決策能力等生活的各個核心方面。自殺意念或行為是抑郁癥的主要癥狀之一，也是抑郁癥的嚴(yán)重后果。研究提示，中國抑郁癥患者中自殺意念和自殺未遂的終生患病率分別為53.1%和23.7%。
與普通抑郁癥患者相比，有自殺癥狀的抑郁癥患者其癥狀往往更嚴(yán)重，更常出現(xiàn)精神共病及更重的疾病負(fù)擔(dān)，需要更快速有效的及時干預(yù)。但現(xiàn)有抗抑郁藥物大多需要4周才能完全起效，因此亟需能夠快速減輕抑郁癥狀的治療方案。
與現(xiàn)有抗抑郁藥物多作用于單胺通路不同，速開朗通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體發(fā)揮抗抑郁療效，并采用鼻腔噴霧給藥方式。臨床研究顯示，速開朗聯(lián)合口服抗抑郁藥可快速減輕患有急性自殺意念或行為的成人患者的抑郁癥狀。
兩項關(guān)鍵全球臨床III期研究ASPIRE I和ASPIRE II的研究結(jié)果表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑組相比，接受速開朗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者在24小時內(nèi)抑郁癥狀顯著減輕，且這一效果在4小時內(nèi)便已顯現(xiàn)。
安全性評估表明，大多數(shù)與速開朗相關(guān)的不良事件為輕度或中度，且在給藥當(dāng)天消退。在藥物使用方面，該藥物僅限在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，且必須在醫(yī)務(wù)人員的直接監(jiān)督下進(jìn)行給藥。患者在給藥后必須接受觀察和監(jiān)測。
北京大學(xué)第六醫(yī)院教授潘成英認(rèn)為，對于有急性自殺意念或行為的抑郁癥患者，速開朗在中國的上市將滿足其快速減輕抑郁癥狀的迫切需求，從而為患者提供全新的治療選擇。
3月7日強(qiáng)生公司宣布，旗下抗抑郁藥物速開朗（鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑）已在中國正式上市。速開朗是首個獲批用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者抑郁癥狀的抗抑郁藥物，具有全新作用機(jī)制和給藥方式。
強(qiáng)生宣布速開朗上市。強(qiáng)生供圖
在中國，抑郁癥（MDD）及其潛在的自殺風(fēng)險時刻壓迫著患者及其家庭。中國精神衛(wèi)生調(diào)查顯示，我國成人抑郁癥的加權(quán)終身患病率為3.4%。作為常見的精神疾病之一，抑郁癥以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，影響患者的飲食、睡眠、自我價值、決策能力等生活的各個核心方面。自殺意念或行為是抑郁癥的主要癥狀之一，也是抑郁癥的嚴(yán)重后果。研究提示，中國抑郁癥患者中自殺意念和自殺未遂的終生患病率分別為53.1%和23.7%。
與普通抑郁癥患者相比，有自殺癥狀的抑郁癥患者其癥狀往往更嚴(yán)重，更常出現(xiàn)精神共病及更重的疾病負(fù)擔(dān)，需要更快速有效的及時干預(yù)。但現(xiàn)有抗抑郁藥物大多需要4周才能完全起效，因此亟需能夠快速減輕抑郁癥狀的治療方案。
與現(xiàn)有抗抑郁藥物多作用于單胺通路不同，速開朗通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體發(fā)揮抗抑郁療效，并采用鼻腔噴霧給藥方式。臨床研究顯示，速開朗聯(lián)合口服抗抑郁藥可快速減輕患有急性自殺意念或行為的成人患者的抑郁癥狀。
兩項關(guān)鍵全球臨床III期研究ASPIRE I和ASPIRE II的研究結(jié)果表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑組相比，接受速開朗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者在24小時內(nèi)抑郁癥狀顯著減輕，且這一效果在4小時內(nèi)便已顯現(xiàn)。
安全性評估表明，大多數(shù)與速開朗相關(guān)的不良事件為輕度或中度，且在給藥當(dāng)天消退。在藥物使用方面，該藥物僅限在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，且必須在醫(yī)務(wù)人員的直接監(jiān)督下進(jìn)行給藥。患者在給藥后必須接受觀察和監(jiān)測。
北京大學(xué)第六醫(yī)院教授潘成英認(rèn)為，對于有急性自殺意念或行為的抑郁癥患者，速開朗在中國的上市將滿足其快速減輕抑郁癥狀的迫切需求，從而為患者提供全新的治療選擇。
本文鏈接：全新作用機(jī)制抗抑郁藥物在華上市http://www.sq15.cn/show-2-11010-0.html
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