中新經(jīng)緯8月19日電 (王玉玲)“在BD(商務(wù)拓展)項(xiàng)目的選擇上,箕星藥業(yè)主要從三方面考慮,一是著眼全球,解決巨大且迫切未滿足的臨床需求;二是聚焦大且具增長潛力的治療市場;三是瞄準(zhǔn)具備‘同類最佳’潛力,或研發(fā)進(jìn)度位列前三的管線。”第十八屆中國健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)大會(西普會)期間,箕星藥業(yè)科技(上海)有限公司(下稱箕星藥業(yè))董事會董事兼首席執(zhí)行官牟艷萍接受中新經(jīng)緯專訪時(shí)說道。
箕星藥業(yè)董事會董事兼首席執(zhí)行官牟艷萍 受訪者供圖據(jù)公開資料,箕星藥業(yè)是一家臨床階段生物制藥公司,由專注投資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的美國RTW資本于2019年孵化成立。箕星藥業(yè)主要通過外部引進(jìn)(license in)創(chuàng)新藥管線來建立產(chǎn)品組合,并在全球推進(jìn)臨床開發(fā)和商業(yè)化布局。
箕星藥業(yè)2023年初獲得美國PhaseBio公司在研產(chǎn)品新一代高選擇性醛固酮合成酶抑制劑PB6440的全球權(quán)益。2024年初獲得美國公司渤健用于治療急性缺血性腦卒中(AIS)的在研藥物BIIB131,并進(jìn)行全球臨床開發(fā)。
“箕星藥業(yè)在建立之初,其BD模式為通過授權(quán)獲得藥品大中華區(qū)的權(quán)益。我加入箕星之后,箕星藥業(yè)轉(zhuǎn)型為一家全球化生物科技公司,因此,我們著力打造擁有全球化權(quán)益的創(chuàng)新藥管線,目前,箕星已獲得3項(xiàng)擁有全球權(quán)益的在研產(chǎn)品,包括治療肥胖癥和糖尿病的CX11、治療急性缺血性腦卒中的JX10(即BIIB131)和治療高血壓的JX09(即PB6440)。”牟艷萍表示。
在BD項(xiàng)目的選擇上,牟艷萍介紹說,箕星藥業(yè)主要從三方面考慮,一是解決巨大且迫切的未滿足的臨床需求。例如:近30年內(nèi),AIS從未出現(xiàn)過有效的創(chuàng)新療法,BIIB131具備突破性療法的潛質(zhì)。二是具有較大的患者群體和市場空間。2024年,箕星藥業(yè)進(jìn)行重新定位,將管線聚焦在心血管代謝領(lǐng)域,這是一個(gè)規(guī)模龐大、價(jià)值超千億美金的全球市場。三是根據(jù)藥品臨床前及臨床階段數(shù)據(jù)綜合判斷,篩選具有“同類最佳”潛力,或研發(fā)進(jìn)度位列前三的管線。
牟艷萍指出,RTW資本擁有全球視野,聚焦全球創(chuàng)新管線,擅長詳盡分析產(chǎn)品的市場空間與趨勢、研發(fā)進(jìn)展等,發(fā)現(xiàn)具有高潛力的投資機(jī)會。這樣的“智囊團(tuán)”有助于箕星藥業(yè)挖掘出具有全球“同類最佳”的潛力BD項(xiàng)目。
現(xiàn)在,箕星藥業(yè)專注在心血管代謝領(lǐng)域打造管線。牟艷萍告訴中新經(jīng)緯,這是一個(gè)競爭愈發(fā)激烈的市場,目前一些BD項(xiàng)目已在進(jìn)展中,待有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展會對外公布。此外,箕星藥業(yè)正積極推進(jìn)在手管線的全球臨床開發(fā)進(jìn)度,“這是目前工作的重中之重”。
2024年12月,箕星藥業(yè)從中國醫(yī)藥企業(yè)聞泰醫(yī)藥處獲得每日一次口服GLP-1RA藥物CX11的全球(除中國區(qū)以外)權(quán)益。不到半年,箕星已在獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展CX11治療肥胖及超重患者的2期臨床試驗(yàn)并完成首例患者入組。
根據(jù)全球性戰(zhàn)略咨詢公司L.E.K.咨詢2025年6月發(fā)布的報(bào)告,中國已有超過60個(gè)處于后期臨床階段的GLP-1管線產(chǎn)品。
為什么要進(jìn)入“擁擠”的GLP-1類產(chǎn)品賽道?牟艷萍從產(chǎn)品和市場角度分析稱,產(chǎn)品方面,現(xiàn)在的注射類GLP-1多肽類產(chǎn)品仍有短板,患者持續(xù)使用時(shí)間不足,同時(shí)肽類產(chǎn)品價(jià)格較高,患者負(fù)擔(dān)較重。相比注射類多肽制劑,口服小分子GLP-1類藥物兼具制備更簡易,生產(chǎn)成本更低,使用更方便的優(yōu)勢,是未來的“兵家必爭之地”,各路醫(yī)藥MNC(跨國企業(yè))都在布局。
據(jù)牟艷萍介紹,目前在全球范圍內(nèi),CX11的研發(fā)進(jìn)程位列小分子口服GLP-1類藥物前列。“在一個(gè)快速演變的紅海市場,確保位列研發(fā)進(jìn)程第一梯隊(duì)可帶來不可估量的優(yōu)勢,甚至決定一個(gè)藥物的未來市場表現(xiàn)。”
市場方面,牟艷萍認(rèn)為,GLP-1類產(chǎn)品的市場空間巨大。醫(yī)藥行業(yè)研究機(jī)構(gòu)Evaluate發(fā)布的《2025世界前瞻:制藥行業(yè)在風(fēng)浪與中國崛起下穩(wěn)定增長》預(yù)測了2030年全球處方藥銷售額最高的十款藥品,其中GLP-1類藥物占到了五個(gè)席位。
“一方面,肥胖適應(yīng)癥還有大量未被滿足的需求,肥胖與許多基礎(chǔ)病相關(guān)聯(lián),現(xiàn)在產(chǎn)品的滲透率還有很大的空間。另一方面,GLP-1類藥物已被證實(shí)對諸多疾病適應(yīng)癥有開發(fā)潛力,近日諾和諾德司美格魯肽獲批新適應(yīng)癥,用于治療伴有中度至重度肝纖維化的非肝硬化代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH)成年患者。現(xiàn)在還有醫(yī)藥企業(yè)在探索GLP-1類藥物在阿爾茨海默病、慢性腎臟病等疾病的治療可能性。”牟艷萍說。
2024年,拜耳、RTW投資公司共同斥資1.62億美元領(lǐng)投箕星藥業(yè)D輪融資。
牟艷萍表示,創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)資本和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),需要大量資本投入,而一個(gè)志在邁向國際市場、打造全球化運(yùn)營、實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的企業(yè)則離不開全球資本的支持。箕星將持續(xù)探索和拓展多元化的融資渠道,吸引國際投資者,支持公司的長期戰(zhàn)略和全球化布局。
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責(zé)任編輯:羅琨 李中元
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