中新經緯9月18日電 (王玉玲)近日，甫康生物科技(上海)股份有限公司(下稱甫康生物)向港交所遞交招股說明書，申請主板上市。甫康生物是一家仿創結合的醫藥企業，目前只有一款產品進入商業化階段。
深度依賴復宏漢霖
商業模式上，甫康生物沒有覆蓋從研發到生產、銷售的全鏈條，而是“買進賣出”，與上下游研發、生產、銷售企業合作。
招股書顯示，甫康生物授權引進與自身業務互補的專利及技術后，開展研發并為候選藥物準備臨床試驗。候選藥物上市后與業界企業合作，在中國及海外司法權區進行產品商業化。
迄今，甫康生物進入商業化階段的產品只有一款，名為漢奈佳。該藥物于2024年6月正式上市，2024年及2025年上半年銷售收入分別為0.18億元和0.35億元。
據甫康生物招股書，漢奈佳是一款2.4類改良新藥，以馬來酸奈拉替尼為基礎研發而成。其主要適應癥為HER2陽性乳腺癌的一線強化輔助治療。
招股書顯示，截至2025年8月，中國共有四種已上市的奈拉替尼藥物。甫康生物稱，漢奈佳采用了更新、更優的制劑技術，開發出藥效優于仿制藥版本的晶型馬來酸奈拉替尼。
對于這款產品的銷售，甫康生物沒有選擇自建商業化團隊，而是將其權益拆分為大中華區與海外地區，大中華區與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(下稱復宏漢霖)開啟聯合銷售，同時將海外地區(菲律賓、越南等6個國家)商業化許可授予科興生物制藥股份有限公司(下稱科興)。
就與復宏漢霖的合作來看，招股書稱，復宏漢霖支付首付款及銷售里程碑付款。若漢奈佳在大中華地區的年度凈銷售額目標達成，復宏漢霖會按照相應比例支付在大中華地區的特許權使用費。甫康生物就運營及研究服務向復宏漢霖的全資子公司支付服務費用。
根據復宏漢霖2025年上半年年報，漢奈佳于2024年9月開始發貨，報告期實現銷售收入約0.97億元。
目前，甫康生物對于復宏漢霖的依賴程度較高。招股書稱，甫康生物業務主要依賴單一客戶復宏漢霖。2024年及2025年上半年，來自復宏漢霖的收入占總額收入的97.6%及98.9%。
兩年半累計虧損約2億元
招股書顯示，甫康生物建立由一項商品化產品、兩項核心產品、兩項關鍵產品及12項其他在研候選藥物組成的多元化產品組合。其中核心產品為CVL009和PARP抑制劑CVL218。
CVL009是一款2.4類改良新藥，甫康生物正在開展CVL009治療HER2陽性胃癌伴腦轉移和HER2突變的實體瘤等兩個二期臨床試驗。
CVL218是一款引進授權的二代PARP抑制劑，甫康生物沒有公布授權方詳細信息。目前，CVL218單藥治療實體瘤的臨床Ia期研究已完成，并已在聯合PD-1抑制劑與化療治療三陰性乳腺癌適應癥中推進至Ib/II期階段。
迄今，甫康生物仍處于虧損中。2023年至2025年上半年(下稱報告期)，甫康生物分別實現收入約0元、0.18億元和0.35億元。同期分別虧損約0.95億元、0.75億元和0.36億元，兩年半累計虧損約2億元。
甫康生物稱，經營虧損基本上來自研發項目有關的成本以及營運相關的行政開支，預計在可預見的將來仍會繼續出現虧損。同時，隨著繼續擴大產品及候選產品的研發，以及加強銷售及營銷工作，預計虧損將會增加。
從研發投入來看，報告期內，甫康生物研發費用分別約為0.76億元、0.54億元及0.24億元，呈現下降趨勢。
目前甫康生物主要依靠股權融資及銀行借款作為流動資金的主要來源。2023年及2024年，甫康生物經營活動產生了負現金流，經營現金流出分別為0.75億元和0.64億元。甫康生物稱，負向的經營現金流量可能需要取得額外資金以滿足資金需求。
負債方面，甫康生物報告期凈流動負債分別為2.19億元、3.09億元和3.71億元，主要由于甫康生物為籌集資金，增發可贖回普通股，導致普通股贖回負債大幅增加。甫康生物稱，擁有大量凈流動負債或凈負債可能會限制營運靈活性，并對擴展業務的能力產生不利影響。
藥明生物、九州通入股
甫康生物成立于2015年11月，由沈孝坤、高晉華、姚霞萍及祁學忠四人共同創立。公司初始注冊資本為100萬元，四人持股比例分別為53%、28%、13%及6%。
沈孝坤是甫康生物法定代表人和董事。自2018年8月起，沈孝坤擔任董事長兼首席執行官。
他擁有超過10年的制藥行業經驗。2011年7月至2012年9月在恒瑞醫藥擔任醫務總監，2012年10月至2015年在諾華制藥上海分公司擔任臨床研究顧問。
不過，在甫康生物成立后次年，高晉華、姚霞萍及祁學忠三位創始人均因個人原因將所持股權進行轉讓，轉讓對象為沈孝坤及黃女士(沈孝坤配偶)。轉讓完成后，沈孝坤及黃女士持股比例分別為87%及13%。
2019年，甫康生物獲得了1050萬元的天使輪融資。迄今，甫康生物共進行了六輪融資，最后一輪C2輪融資后估值為31.88億元，是天使輪后0.95億元估值的33倍。從投資方來看，甫康生物不僅獲得藥明生物、九州通兩家醫藥領域上市公司直接或間接注資，還引入了盈科資本、生眾投資等投資機構。
目前，藥明生物通過無錫藥明持股甫康生物比例為2.31%，九州通通過九州通及湖北九州智醫股權投資基金合伙企業(有限合伙)合計持股比例為3.19%。
從現在的管理團隊來看，甫康生物副總裁高洪星曾擔任艾力斯及聯邦制藥副總經理職位，主管多款創新藥的商業化運作，曾推動伏美替尼等藥物上市。副總裁潘俊芳曾擔任譽衡藥業技術總監，主導完成十余個化學仿制藥的研發與上市。
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責任編輯：羅琨 李中元
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