來源|時代商業研究院
作者|雷小艷
編輯|鄭琳
不管是大股東減持計劃還是可轉債投資者對于轉股的謹慎態度，均透露了投資者對微芯生物股價的理性預期。
10月17日，微芯生物（688321.SH）披露稱，其第一大股東博奧生物集團有限公司（下稱“博奧生物”）繼今年9月11日發布擬減持不超過3%的微芯生物股份減持計劃后，已實際減持該公司212.05萬股股票（持股比例0.52%）。本次減持完畢后，博奧生物及其一致行動人天府清源控股有限公司合計仍持有微芯生物10%的股份。
而10月10日，微芯生物還披露，截至2025年9月30日，該公司于2022年7月5日向不特定對象發行的可轉債（對應募資額5億元），自2023年初至今僅有40.40萬元轉換為15957萬股該公司股票，尚未轉股的可轉債金額占“微芯轉債”發行總量的比例為99.9192%。
作為科創板首批上市企業之一，微芯生物曾以“科創板原創新藥第一股”的光環登陸A股，備受資本追捧。早在2019年IPO時，該公司超募了1.42億元，實際募資凈額高達9.45億元。
然而，2019—2025年上半年，微芯生物在扣非歸母凈利潤上并未實現累計盈利，累計的扣非歸母凈利潤為-3.80億元，且從未對股東進行利潤分紅。截至10月24日收盤，該公司股價為28.96元/股。
近年來，微芯生物熱衷于拓展旗下創新藥產品各項適應證，大力“燒錢”開展多項臨床試驗，但高額投入背后的經營成效甚微。此外，該公司還因高費用投入侵蝕經營利潤，陷入了空有營收卻累計虧損的經營困境。
今年8月23日，微芯生物向上交所提交了向特定對象發行A股股票的申請并獲得受理，計劃定增募資9.5億元，其中，3.5億元將用于西達本胺、西奧羅尼在對應適應證下的臨床Ⅲ期試驗，3.5億元用于彭州微芯原創新藥制造基地（一階段）項目、2.5億元用于補充流動資金。
10月11日、24日，就上市以來的盈利情況、融資情況、產品經營動態等相關問題，時代商業研究院向微芯生物發郵件并嘗試致電詢問。截至發稿，該公司尚未回復相關問題。
多項適應證拓展在臨床Ⅱ/Ⅲ期終止，曾因研發失敗單項計提9000萬元減值損失
微芯生物是一家原創新藥企業。原創新藥是指基于全新作用機制研發且在國內外均未上市銷售的1類創新藥，其核心特征是包括新靶點、新分子結構或新治療路徑的首次應用。
招股書顯示，微芯生物自創立至今20年，已基于自身核心技術成功發現并開發了抗腫瘤表觀遺傳調控劑西達本胺、抗2型糖尿病新一代胰島素增敏劑西格列他鈉、三通路靶向激酶抑制劑西奧羅尼和自身免疫疾病抑制劑CS12192等一系列新分子實體,且作用機制新穎的原創新藥。
其中，西達本胺于2014年12月在外周T細胞淋巴瘤適應證下獲批上市，是全球首個獲批治療該適應證的口服藥物，并于2015年開始在國內市場銷售，2017年進入國家醫保目錄。而西格列他鈉則于2021年在2型糖尿病適應證下獲批上市，并于2023年進入國家醫保目錄。
2025年半年報顯示，除了上述兩個已獲批上市產品，微芯生物的在研產品中，僅西奧羅尼已進入臨床Ⅲ期試驗，其他產品均在臨床前試驗階段或早期臨床試驗階段。
需注意的是，原創新藥雖然在臨床治療價值上較為突出，但該類創新藥的臨床開發風險大、研發周期長、研發投入也更高，且面臨一定的研發失敗風險。因此，為了將核心產品的臨床治療價值得到充分商業化，微芯生物一直在嘗試探索其核心產品的新適應證。
以首款獲批產品西達本胺為例。2019年年報顯示，截至該年末，微芯生物累計投入了5813.42萬元用于完成西達本胺在乳腺癌適應證下的臨床Ⅲ期試驗并獲批上市；2024年年報顯示，該公司還累計投入了2.18億元用于完成西達本胺在彌漫大B細胞淋巴瘤適應證的臨床Ⅲ期試驗并獲批上市。由此，西達本胺的獲批適應證由原來僅外周T細胞淋巴瘤一個增加至三個。
不過，微芯生物亦有適應證拓展失敗的研發項目。同樣以西達本胺為例，2024年年報中在研項目情況列表顯示，截至該年末，微芯生物累計投入了2655.76萬元用于西達本胺聯合療法在非小細胞肺癌的臨床Ⅱ期試驗。不過，該項目在完成了數據分析后，因未能獲得明確療效信號，便不再啟動后續開發。
除了西達本胺，微芯生物亦在拓展在研產品西奧羅尼的適應證。2020年和2022年年報顯示，截至該年末，該公司累計投入9274.99萬元用于西奧羅尼治療小細胞肺癌、卵巢癌、肝細胞癌、淋巴瘤的臨床Ⅱ期試驗。其中，在小細胞肺癌、卵巢癌適應證的臨床Ⅱ期試驗已于2020年率先完成并啟動了臨床Ⅲ期試驗。
對于剩余兩個適應證，微芯生物在2022年年報中表示，除了上述已經啟動臨床Ⅲ期試驗的適應證，其余適應證在臨床Ⅱ期試驗結束后暫不考慮推進臨床Ⅲ期試驗。
2024年年報中的在研項目情況列表則顯示，截至該年末，微芯生物分別累計投入了9006.67萬元、706.29萬元用于西奧羅尼在小細胞肺癌適應證下的臨床Ⅲ期試驗和在軟組織肉瘤適應證下的臨床Ⅱ期試驗。
而該列表中的研發進展則顯示，微芯生物基于試驗結果不再遞交西奧羅尼在小細胞肺癌適應證的上市申請，并在2024年針對該研發項目計提了9000萬元的資產減值損失。同時，該公司也在該年結束了西奧羅尼在軟組織肉瘤適應證的研究。
不難發現，原創新藥雖可以針對尚未滿足的臨床需求提供一種全新或革命性的治療手段，但也需要在臨床試驗階段投入大量的資金和人力去進行適應證的探索和驗證，并承受相應的研發失敗風險。
上市至今未有累計盈利，仍靠融資進行產品研發
事實上，除了臨床開發風險大，原創新藥在獲批上市后的市場導入期也較長，且在上市初期，需要大量的治療觀念教育、市場推廣及渠道覆蓋。
以微芯生物第二個獲批上市的原創新藥西格列他鈉為例，作為全球首個獲批治療2型糖尿病的PPAP全激動劑，西格列他鈉是一款機制新穎的針對2型糖尿病的治療藥物，不但可以控制血糖，還可以治療糖尿病患者伴隨的脂代謝紊亂。
不過，獲批上市至今三年半，西格列他鈉的銷售規模增長較慢。歷年年報顯示，2021—2024年，微芯生物來自西格列他鈉的銷售收入分別為325.87萬元、1582.10萬元、4242.79萬元、1.40億元，僅在2024年（進入醫保目錄第二年）才實現銷售額過億元。
而微芯生物年報所列示同業可比上市公司艾力斯（688578.SH），其核心產品甲磺酸伏美替尼亦在2021年獲批上市，并在該年12月納入國家醫保目錄，該藥品主要用于治療非小細胞肺癌。2024年年報顯示，當年艾力斯核心產品甲磺酸伏美替尼已實現了35.06億元的年銷售規模。
Wind數據顯示，受核心產品銷售放量助力，2019—2024年，艾力斯的營收從62.97萬元增至35.58億元，累計扣非歸母凈利潤達到14.27億元。同期，微芯生物的營收從1.74億元增至6.58億元，累計扣非歸母凈利潤為-4.01億元。
對此，微芯生物在8月22日披露的《定增預案》中解釋，公司持續虧損主要原因系一方面持續開展多個原創新藥多項適應證的臨床試驗，以及一系列新分子實體的候選藥物早期探索研究，研發投入較大；另一方面，公司創新藥西格列他鈉目前尚屬于新藥導入期，市場推廣投入持續增加。
最新半年報顯示，今年上半年，微芯生物實現營收4.07億元，同比增長34.56%，扣非歸母凈利潤為2032.01萬元，實現扭虧。不過，2019—2025年上半年，該公司累計的扣非歸母凈利潤為-3.80億元。
可見，微芯生物上市至今未能累計盈利，除了該公司解釋的上述原因，亦或與其已上市產品的銷售放量較慢相關。為了滿足產品研發的資金需求，微芯生物多次向資本市場發起融資。
需注意的是，微芯生物在2019年IPO時獲得的9.45億元募資凈額和2022年發行可轉債獲得的4.85億元募資凈額，分別有1.75億元、1.2億元投入上述各項創新藥臨床試驗項目。
在今年8月22日發布的定增計劃中，微芯生物擬定增9.5億元，其中3.5億元用于西達本胺聯合療法在結直腸癌、具有濾泡輔助T細胞表外型外周T細胞淋巴瘤適應證的臨床Ⅲ期試驗，以及西奧羅尼在胰腺癌適應證的臨床Ⅲ期試驗。
（全文3068字）
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