21世紀經濟報道記者 李佳英 廣州報道
近日，《廣東省醫藥采購平臺藥品掛網規則（征求意見稿）》（以下簡稱《規則》）公布，旨在針對藥品掛網采購提出多項細化措施，規范市場價格行為、防范價格異常波動，并強化跨渠道價格聯動。
同時，《規則》特別強調對“老藥新做”“變換包裝”等變相漲價行為加強監管，通過“紅黃標”以及彈窗等警示機制，以推動藥品價格透明化和合理化。
艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅向21世紀經濟報道記者指出：“全國范圍藥品掛網規則統一化的趨勢比較明顯，征求意見稿的核心重點在于價格治理。”《規則》要求同廠同規格藥品全國掛網價格統一，并對生物類似藥等的掛網價格設定參考標準。“最大亮點則在于用藥店和線上價格約束藥企掛網價格。當前同一藥品線下價格普遍高于線上，而新規則旨在以線上藥價為錨點，倒逼線下藥店價格下浮。”
線上線下最高1.3倍價差
按照《規則》，企業申報的掛網價格需與三大渠道價格掛鉤。例如，企業申報掛網價格原則上應與供應當地定點民營醫院價格保持相當。
在線上線下零售渠道，企業申報掛網價格原則上應與當地社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格保持相當。同時，申報價格不得高于當地社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格集中區間1.3倍。此舉有助于打破傳統掛網價格與市場實際售價脫節的弊端，擠壓企業虛報高價的空間。
對于價差問題，平臺有督促之責。《規則》指出，一旦發現企業申報價格與市場實際售價存在較大偏差，平臺應及時介入。
然而，對于線上“即時達”價格作為藥品掛網價格錨點的可行性，市場上不乏質疑之聲。有觀點認為，“即時達”價格波動較大，難以作為穩定的錨點。
對此，張毅認為：“即時達價格波動大，主要與促銷活動、配送費用及商家策略有關，但本質上仍反映著市場供需關系和消費者價格敏感度。”他提出，可通過技術手段監測價格波動，設置平均值或合理區間，從而增強其作為錨定價格的穩定性：“通過規則監測價格變化，設置平均值和波動范圍，能使價格更穩定可靠，發揮錨定作用。”
在省際間價格聯動方面，《規則》采取了更為靈活的策略。針對省際價格差異，保留了“容忍區間”。具體而言，若口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%以內且不超過5元，注射劑及其他劑型最小制劑單位價格整數位及小數點后第一位均相同，則視為價格一致，不強制要求向下聯動。這一策略在平衡不同地區間價格差異的同時，也避免了不必要的價格調整，減輕了企業的負擔。
對于中成藥和生物類似藥領域，《規則》的價差管理頗具針對性。根據規定，同名同方、異名同方的中成藥掛網價格，不得高于在廣東省申請掛網的首個中成藥價格的80%。不同廠牌間掛網價格按日均治療費用折算后，需保持合理價差。未開展集采的，以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，5倍為紅標價格；已開展集采的，則按集采最高中選價折算。
值得注意的是，上述80%、3倍以及5倍的限制，同樣適用于生物類似藥領域。與中成藥和生物類似藥相比，《規則》對化學藥口服固體制劑和注射劑的掛網價格限制要求更為嚴格。
在業內看來，這或許是化學藥口服固體制劑和注射劑成分明確，生產工藝相對標準化。根據規定，通用名不同廠牌間掛網價格需保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，3倍為紅標價格。
此外，對于化學藥中的過評同通用名藥，《規則》給予的價格上限為不高于參比制劑掛網價70%。而在廣東省申請掛網的首個未過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價60%。這一舉措，或許意在鼓勵企業通過一致性評價，提高藥品質量。
嚴防區域性套利與變相漲價
目前部分省份已將線上價差作為掛網資格門檻，但業內有疑慮，如果不同省份對“價格明顯高出”的判定標準仍存在差異，可能會導致新的區域性價格套利現象。
對此，張毅表示：“這可能為區域價格套利創造一定條件。”部分企業可能利用信息差和地區標準差異，從低價省份采購并銷往高價省份。但他同時強調，這種差異未必會很大。
為應對潛在的價格異常行為，《規則》提出，將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常，且年銷售額較高或連續漲價的藥品納入價格風險品種范圍，約談督促企業主動規范價格行為，降低價格水平。對約談后企業承諾整改價格高于黃標價格等藥品，平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產品”。
對約談后企業承諾整改價格高于紅標價格等藥品，平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業本藥品存在價格風險，同通用名藥品有其他企業低價產品，請慎重采購”。
在市場競爭充分、供應穩定的情況下，平臺可對超過參照價格10倍的藥品進行撤銷掛網、暫停掛網處理。同一企業同一時期紅標價格警示藥品數累計達到一定數量的，其銷售合規性將被重點監控。
除直接價格管控外，《規則》還針對企業可能采取的變相漲價手段加強監管。例如，更換名稱、劑型但成分不變；玩規格把戲，將10片裝改為8片裝，變相提高單價。對此類行為，《規則》要求平臺保持敏感，加強審核。此外，平臺需動態更新集采、醫保談判等形成的價格數據，避免新舊價格并存導致用藥單位采舊不采新、采高不采低。
整體看來，隨著各省掛網規則趨嚴，線下藥店和互聯網售藥平臺可能面臨更大的價格競爭壓力。張毅認為，目前跨區域價格差異和成本結構問題仍需解決。“不同地區、渠道的銷售成本存在差異，統一規則有望規范市場，但需避免‘一刀切’帶來的副作用。”
不同省份的管理細節亦有所不同，如浙江省對原研藥與仿制藥價差管理頗細。
浙江省公布的《關于價格有明顯優勢產品掛網采購等信息梳理結果的公示》顯示，多款藥品擬供應浙江省價格高于計算價格，被判定為不符合價格有明顯優勢要求。而該省規定的計算價格是按差比價規則計算得出的價格，即不高于同劑型產品最低價的70%和原研藥品的49%的低值。其中，與在線交易產品已共同被認定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的70%。
與廣東省近期披露的《規則》不同，浙江省明確提到了與在線交易產品已共同被認定為原研藥品的價格對比，這更直接地涉及了原研藥和仿制藥（或同類產品）之間的價差管理。
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