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政策動向
上海：支持發展多層次的商業健康保險產品和服務
8月6日，國家金融監督管理總局上海監管局、上海市醫療保障局等7部門印發《關于促進商業健康保險高質量發展助力生物醫藥產業創新的若干措施》，共涉及18條舉措。其中首條舉措提到，拓寬商業健康保險保障內容。鼓勵保險機構堅持商業健康保險保障屬性，適應消費者需求，提供包括醫療、疾病、康復、照護等多領域的健康保險產品和服務。完善保障內容，將供需適配的醫療新技術、新藥品、新器械、新耗材應用納入保障范圍，發展多層次的商業健康保險產品和服務。
21點評：上海“18條舉措”圍繞創新藥械應用和患者支付的核心痛點，在支付機制、數據共享、服務模式、監管創新等方面全面加強基本醫保和商業保險協同，體現了上海深化金融供給側改革、服務國家戰略和實體經濟的務實實踐。
國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械網絡銷售質量管理規范現場檢查指導原則（征求意見稿）》意見
為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售質量管理規范》，規范和指導醫療器械網絡銷售質量管理規范現場檢查工作，8月6日，國家藥監局官微發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范現場檢查指導原則（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。公開征求意見的時間是2025年8月6日—8月30日。
藥械審批
恒瑞醫藥：注射用瑞康曲妥珠單抗獲美國FDA孤兒藥資格
8月6日晚間恒瑞醫藥發布公告稱，公司產品注射用瑞康曲妥珠單抗聯合阿得貝利單抗注射液和化療用于胃癌或胃食管結合部腺癌適應癥獲得美國食品藥品監督管理局（下稱“美國FDA”）授予的孤兒藥資格認定。孤兒藥又稱罕見病藥，是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。本次恒瑞醫藥獲得美國FDA孤兒藥資格認定，將有機會在產品研發、注冊及商業化等方面享受美國的政策支持。
21點評：數據顯示，2022年胃癌居全球癌癥發病率的第5位和死亡率的第5位，全球新發病例數為96.84萬，死亡病例數為65.99萬。其中中國新發病例數為35.87萬，死亡病例數為26.04萬，分別居中國癌癥發病率和死亡率的第5位和第3位。
迪哲醫藥DZD8586獲美國FDA“快速通道認定”
8月6日，迪哲醫藥宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予公司自主研發的全球首創、可完全穿透血腦屏障的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586"快速通道認定"（Fast Track Designation，FTD），用于既往接受過至少兩線治療（包括BTK抑制劑和BCL-2抑制劑）的復發難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。
透景生命：全資子公司江西透景取得兩項醫療器械注冊證
8月6日，透景生命公告稱，公司全資子公司江西透景于近日取得江西省藥品監督管理局頒發的2項醫療器械注冊證，產品名稱分別為抗組氨酰tRNA合成酶抗體IgG檢測試劑盒（流式熒光發光法）和抗轉錄中介因子1-γ抗體IgG檢測試劑盒（流式熒光發光法），注冊證有效期均為2025年7月30日至2030年7月29日，注冊分類均為第二類體外診斷試劑。這兩項產品主要適用于多發性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的輔助診斷，將進一步增強公司及子公司體外診斷領域的綜合競爭力。
賽諾醫療：子公司產品獲美國FDA突破性醫療器械認定
8月6日，賽諾醫療公告稱，公司控股子公司賽諾神暢研發的COMETIU自膨式顱內藥物涂層支架系統及COMEX球囊微導管獲美國FDA突破性醫療器械認定。該認定是全球首個顱內動脈粥樣硬化狹窄治療產品，也是首個獲得美國FDA突破性醫療器械認定的國產神經介入器械產品。
財報數據
百濟神州：上半年凈利潤4.5億元，同比扭虧為盈
8月6日，百濟神州公告稱，2025年半年度公司產品收入為173.60億元，較上年同比上升45.8%；營業總收入175.18億元，較上年同比上升46.0%；歸屬于母公司所有者的凈利潤4.5億元，同比扭虧為盈。
天壇生物：上半年度凈利潤同比下降12.88%
8月6日，天壇生物公告稱，2025年上半年營業總收入為31.1億元，同比增長9.47%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.33億元，同比下降12.88%。主要原因是產品銷售價格下降和利息收入減少。
資本市場
片仔癀：子公司擬出資2億元參投高鑫潤信基金
片仔癀8月6日晚間公告，公司基于大健康產業鏈上下游考慮，擬投資漳州高鑫潤信大健康產業投資合伙企業（有限合伙）（簡稱“高鑫潤信基金”）。高鑫潤信基金目標募集規模為10億元。公司全資子公司片仔癀投資擬作為有限合伙人以自有或自籌資金認繳出資2億元，占高鑫潤信基金目標募集規模的比例為20%。
行業大事
晶泰科技與DoveTree達成470億港元合作
8月5日，晶泰科技與DoveTree達成470億港元AI新藥研發合作，創下AI制藥領域新紀錄。晶泰科技將利用其AI+機器人藥物發現平臺，為DoveTree開發針對多個疾病領域的候選藥物，并有望獲得進一步付款和潛在里程碑付款及銷售分成。
輿情預警
千紅制藥：股東擬減持不超2090萬股公司股份
千紅制藥8月6日晚間公告，股東趙剛及其一致行動人建信基金-趙人誼-建信鑫享1號單一資產管理計劃，計劃以集中競價方式和大宗交易方式減持公司股份不超過2090萬股（占公司目前總股本比例1.63%，占公司剔除回購專用賬戶持股數量的總股本比例1.67%）。
漱玉平民：控股股東擬減持不超2%公司股份
漱玉平民8月6日晚間公告，控股股東、實際控制人、董事長李文杰計劃以大宗交易方式共計減持公司股份不超過804.73萬股，占公司總股本的2%。
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