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政策動向
廣東醫保新規:明年起,普通門診按人頭付費
8月6日,《廣東省醫療保障局關于建立健全門診醫保支付方式改革的通知》(下稱《通知》)掛網公布。
《通知》自2026年1月1日起實施,全省實施完善普通門診按人頭付費支付方式改革、探索開展門診特定病種支付方式改革、完善村衛生站門診服務等三項做法。
21點評:國家醫療保障局所屬媒體平臺“中國醫療保險”曾撰文介紹,門診按人頭付費通常這樣界定:醫療保險經辦機構根據醫療服務機構在一定服務時間內(通常為一年)為簽約參保人所提供的門診服務總人數和平均每人補償標準,將醫療保險基金經過考核以后撥付給醫療服務機構的一種支付方式。
第十一批藥品集采正式報量
8月6日,全國醫療機構正式啟動第十一批國家組織藥品集中采購需求量填報工作。根據國家醫保局披露的信息,本次集采共涉及55個品種,梳理報量工作特點不難看出,一方面,與以往不同,此次集采報量首次允許醫療機構按廠牌報量,改變了以往只能按藥品通用名報量的規則;另一方面,設置了80%的報量紅線,要求醫療機構報量不得低于兩年平均用量的80%。
藥械審批
復宏漢霖:注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)獲美國FDA批準開展用于治療胸腺癌(TC)的1期臨床試驗
8月7日,復宏漢霖公告稱,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)("HLX43")獲美國食品藥品管理局(FDA)批準開展用于治療胸腺癌(TC)的1期臨床試驗,可繼續推進后續臨床相關工作。公司擬于條件具備后于澳大利亞、日本、美國等國家開展胸腺癌(TC)適應癥相關臨床試驗。
資料顯示,HLX43是由復宏漢霖利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接符與公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用于晚期/轉移性實體瘤的治療。
百奧泰:BAT1308注射液聯合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實體瘤獲得藥物臨床試驗批準通知書
8月7日,百奧泰公布稱,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司在研藥品BAT1308注射液聯合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。
FDA加速批準“first-in-class”致命腦瘤創新療法
8月7日,美國FDA宣布,加速批準由Jazz Pharmaceuticals開發的“first-in-class”藥物Modeyso(dordaviprone)上市,用于治療1歲及以上、攜帶H3 K27M突變且在既往治療后疾病進展的彌漫性中線膠質瘤成人和兒童患者。新聞稿指出,這是FDA首次批準針對H3 K27M突變彌漫性中線膠質瘤的全身性治療。
海思科:創新藥HSK47388片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
海思科8月7日晚間公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的創新藥HSK47388片《藥物臨床試驗批準通知書》,該藥品擬用于自身免疫疾病的治療。
財務披露
上海誼眾:上半年歸母凈利潤3800.38萬元 同比增長10.13%
上海誼眾8月7日晚間披露2025年半年度報告,公司上半年實現營業收入1.6億元,同比增長31.48%;歸母凈利潤3800.38萬元,同比增長10.13%;基本每股收益0.18元。
資本市場
華康股份:擬轉讓寧波中藥988.09萬股股份
華康股份8月7日晚間公告,公司與方明簽訂《股份轉讓合同》,擬將持有的寧波中藥988.09萬股股份,通過全國中小企業股份轉讓系統平臺(新三板),以協議轉讓方式,轉讓給方明本人,轉讓總價為2489.98萬元。轉讓完成后,公司將不再持有寧波中藥任何股份。
行業大事
步長制藥:控股子公司瀘州步長與GOODFELLOW簽署《獨家供應協議》
8月7日,步長制藥公告稱,公司控股子公司瀘州步長擬與菲律賓公司GOODFELLOW簽署《獨家供應協議》,瀘州步長擬授權GOODFELLOW作為菲律賓區域內獨家代理商,在目標區域內完成注射用Efparepoetin alfa的注冊、相關臨床試驗、推廣、分銷及銷售事宜。該藥品為治療用生物制品I類新藥,目前已提交上市申請。交易金額及交易對方主要財務數據涉及商業秘密,豁免披露。本事項無需提交公司股東會審議批準。注射用Efparepoetinalfa為人促紅細胞生成素(EPO)和人免疫球蛋白G2(IgG2)Fc片段組成的重組融合蛋白,目前國內尚無同類品種批準上市。
三博腦科:下屬院區福建三博此前完成一例介入式腦機接口試驗
三博腦科8月7日在互動平臺表示,公司下屬院區福建三博此前完成一例介入式腦機接口試驗。這一成果展示了我國在腦機接口核心技術上的自主創新能力。
普洛藥業:司美格魯肽項目Ⅲ期臨床試驗已全部入組完成
8月7日,普洛藥業在互動平臺表示,公司司美格魯肽項目(包括減重和降糖兩個適應癥)Ⅲ期臨床試驗現已全部入組完成,正處于給藥隨訪中。
本文鏈接:第十一批藥品集采正式報量;復宏漢霖創新藥獲FDA批準臨床試驗http://www.sq15.cn/show-9-62765-0.html
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