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政策動向
國家醫保局組織按病種付費3.0版分組方案調整系列座談交流
國家醫保局啟動按病種付費3.0版分組方案調整工作,近期組織召開系列座談聽取意見建議。10月11日下午,局黨組成員、副局長李滔同志出席座談,與參加座談人員深入交流。
座談中指出,按病種付費分組方案是按病種付費的重要基礎性工作,實現分組動態調整既可提高醫保基金支付效能,也是適應臨床發展規律,助力醫療機構高質量發展的需要。
國家醫保局醫藥管理司負責同志介紹分組方案調整工作考慮,國家衛生健康委、國家中醫藥局、中華醫學會、中華口腔醫學會有關工作負責同志就協同做好按病種付費工作進行交流發言,北京協和醫院、中日友好醫院、四川華西醫院等醫院負責同志就3.0版分組方案調整提出意見建議。
21點評:2019年,國家醫保局整合國內主流分組版本推出1.0版方案。2024年7月,國家醫保局通過多學科聯合論證又推出DRG/DIP2.0版。為廣泛聽取按病種付費分組方案調整意見建議,國家醫保局擬于10月15、17、22、24日舉辦4場按病種付費分組3.0版調整座談交流會,以進一步深化改革,持續助力醫療機構提質增效。
藥械審批
貴州百靈中藥新藥糖寧通絡片獲得2型糖尿病臨床試驗批準
10月15日,貴州百靈(002424.SZ)公告稱,公司全資子公司百靈毓秀收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意糖寧通絡片開展用于2型糖尿病的臨床試驗。此次獲批將進一步豐富公司在糖尿病治療領域的產品線。糖寧通絡片是公司歷經十多年研發的中藥1.1類中藥新藥,2014年起就以醫院制劑的形式在臨床上使用,積累了大量人用經驗。2024年11月其治療糖尿病視網膜病變的臨床試驗許可順利獲得國家藥監局批準,成為《中藥注冊管理專門規定》實施后,全國首個由醫院制劑轉化為新藥,豁免Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗直接進入Ⅲ期臨床的中藥1.1類新藥。本次治療2型糖尿病臨床試驗許可的獲批,也是在前期臨床研究的基礎上獲得的。作為純中藥單藥對經治和初治2型糖尿病患者,通過充分調整人體內分泌機能,改善疾病癥狀,逆轉生化指標具有良好療效,證明其藥理作用。
方盛制藥獲得瑞盧戈利片藥物臨床試驗批準通知書
10月15日,方盛制藥(603998.SH)公告稱,公司全資子公司方盛健盟收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意瑞盧戈利片開展前列腺癌的臨床試驗。該藥品為一種促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,用于治療成人晚期前列腺癌。瑞盧戈利片的原研藥由日本武田藥品工業株式會社開發,并于2019年1月8日在日本首次獲批上市。截至本公告披露日,該藥品尚未在我國境內上市,亦無原研或仿制產品獲準銷售,但已有海步醫藥和聯環藥業等企業獲得臨床試驗批件,并計劃開展相關臨床試驗。
資本市場
亞太藥業:公司經營情況正常 不存在應披露而未披露的重大事項
10月15日,亞太藥業(002370.SZ)公告稱,公司股票于2025年10月14日、15日連續兩日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%,屬于股票交易異常波動。經核實,公司前期披露的信息無需要更正或補充,近期公共傳媒未報道可能影響股價的重大信息,公司經營環境未發生重大變化。
美國減肥生物科技公司Kailera完成6億美元融資
10月15日,美國減肥生物科技公司Kailera Therapeutics宣布完成6億美元B輪融資,進一步推進下一代肥胖癥治療藥物研發。本輪融資由新投資者貝恩資本領投,加拿大養老金計劃投資委員會、卡塔爾投資局等參投。
行業大事
廣東省醫保局公開征集本省醫保基金管理突出問題專項整治“百日行動”線索
據“廣東醫保”公眾號消息,廣東省醫保局決定從即日起至2025年12月底,面向社會公開征集本省醫保基金管理突出問題專項整治“百日行動”線索。征集范圍包括,倒賣醫保“回流藥”問題線索、違規超量開藥問題線索、生育津貼騙保問題線索。根據國家醫保局、財政部發布的《違法違規使用醫療保障基金舉報獎勵辦法》,醫療保障行政部門對符合獎勵條件的舉報人按照案值的一定比例給予一次性資金獎勵,最高可達20萬元,最低不少于200元,具體參照全省各地《舉報獎勵辦法實施細則》。
抖音在上海成立新公司
近日,上海小荷網絡技術有限公司成立,法定代表人為吳海鋒,經營范圍包含:互聯網信息服務;藥品互聯網信息服務;醫療器械互聯網信息服務;第二類增值電信業務等。企查查股權穿透顯示,該公司由抖音有限公司間接全資持股。
21點評:小荷健康體系日益豐富,未來有望與抖音平臺形成更深度協同,進一步完善抖音集團的醫療健康產業布局。從業務屬性看,其經營范圍涵蓋的藥品互聯網信息服務、醫療器械互聯網信息服務,或將為抖音線上醫藥售賣業務提供精準支撐,例如為處方審核等關鍵合規環節提供服務保障。
輿情預警
華森制藥:股東擬合計減持不超過3%公司股份
10月14日,華森制藥(002907.SZ)公告稱,公司控股股東一致行動人游洪濤計劃通過大宗交易方式減持不超過1.59%公司股份,添橙添利一號基金計劃通過集中競價和大宗交易方式減持不超過1.41%公司股份。兩方合計減持不超過3%公司股份。減持期間為公告披露之日起15個交易日后的3個月內。
辰光醫療:田麗芬擬減持不超1%股份
10月14日,辰光醫療公告,持股5%以上股東田麗芬計劃通過集中競價方式,在本公告披露之日起15個交易日后3個月內,減持公司股份不高于858,471股,占公司總股本的1%。
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