近日，蛋殼研究院聯(lián)合硅基仿生發(fā)布CGM領(lǐng)域首份藍(lán)皮書——《7萬中國人群持續(xù)葡萄糖監(jiān)測數(shù)據(jù)特征藍(lán)皮書》（以下簡稱藍(lán)皮書），以探究CGM對糖尿病精準(zhǔn)診療帶來的作用和價值，提供了國內(nèi)首個高質(zhì)量、大規(guī)模的CGM樣本，為我國目前應(yīng)用CGM的真實情況提供了參考資料，并填補了多項數(shù)據(jù)空白。
報告基于中國動態(tài)血糖儀領(lǐng)導(dǎo)品牌硅基動感CGM使用人群數(shù)據(jù)的調(diào)研，重點分析不同類型、性別、年齡、地域、病程、用藥方案等因素下真實、客觀、全面的葡萄糖數(shù)據(jù)，為內(nèi)分泌醫(yī)生、糖尿病患者、非糖尿病患者、國內(nèi)糖尿病管理指南制定者帶來啟示，助力糖尿病精準(zhǔn)診療，實現(xiàn)更好的控糖效果。
行業(yè)洞察：糖尿病管理進(jìn)入新階段
藍(lán)皮書指出，糖尿病是當(dāng)前威脅全球人類健康的嚴(yán)重慢性非傳染性疾病之一，據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）2021版《糖尿病地圖》統(tǒng)計，全球各型糖尿病患者（20～79歲）共計4.25億，預(yù)計到2045年將達(dá)6.29億，我國糖尿病患者（20～79歲）已達(dá)1.41億，高居全球首位。此外中國2型糖尿病患病率升高，整體糖尿病達(dá)標(biāo)率不足50%，糖尿病發(fā)病年輕化趨勢明顯，患者參與度有所提高，糖尿病防控形勢嚴(yán)峻。
另一方面，糖尿病管理進(jìn)入新階段，管理工具上，持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）技術(shù)推動糖尿病管理進(jìn)入精準(zhǔn)診療2.0時代，已經(jīng)成為指導(dǎo)并改善糖尿病患者綜合管理的有力新工具。隨著糖尿病管理觀念變革，越發(fā)凸顯了CGM獨特的臨床使用價值，ADA（美國糖尿病學(xué)會）發(fā)布的2023版《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》中，CGM首次被納入以患者為中心的血糖管理決策環(huán)，地位與指尖血糖監(jiān)測相并列，國內(nèi)外諸多外指南也對其進(jìn)行了相應(yīng)推薦。
藍(lán)皮書的發(fā)布，有助于推動大眾對于糖尿病及其并發(fā)癥防控的關(guān)注、數(shù)字化控糖理念和手段的普及，努力實現(xiàn)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提出的“到2030年，基本實現(xiàn)糖尿病患者管理干預(yù)全覆蓋”目標(biāo)。
數(shù)據(jù)分析：CGM佩戴有助于提升糖尿病管理水平
藍(lán)皮書基于2022年全年（2022.01.01-2022.12.31）佩戴過硅基動感CGM設(shè)備的71566名18歲及以上個體進(jìn)行分析，收集CGM報告數(shù)量152689個。覆蓋1型、2型、妊娠期糖尿病患者、非糖尿病人群的人數(shù)9458人、45893人、1852人、14353人，樣本人群來自中國大陸的31個省、自治區(qū)和直轄市，以及香港、澳門2個特別行政區(qū)。
中國佩戴CGM的人群類型特征
佩戴CGM的人群中，男性較多，約為女性的1.7倍，平均年齡為48.5歲，1型、2型、妊娠期糖尿病患者的平均佩戴個數(shù)分別為4.7個、1.8個、2.1個。數(shù)據(jù)顯示，男性用戶及1型糖尿病患者更傾向于選擇CGM輔助糖尿病管理。
不同類型人群人均佩戴個數(shù)
佩戴CGM的人群整體血糖表現(xiàn)較好，1型糖尿病患者總體葡萄糖在目標(biāo)范圍內(nèi)（3. 9~10. 0 mmol / L）時間（Time In Range，TIR）中位數(shù)為72.3%，2型糖尿病患者總體TIR中位數(shù)為86.8%，妊娠期糖尿病患者的TIR（3.5-7.8 mmol/L）中位數(shù)為94.7%，非糖尿病人群的TIR（3.9-10 mmol/L）中位數(shù)為97.0%，TITR（3.9-7.8 mmol/L）中位數(shù)為88.9%，提示CGM的佩戴有助于提升佩戴者糖尿病管理的水平。
遠(yuǎn)景啟示：CGM數(shù)字化管理啟示
藍(lán)皮書的發(fā)布，對于不同控糖人群的數(shù)字化診療給出了相應(yīng)的數(shù)據(jù)支持。佩戴硅基動感CGM的人群整體血糖表現(xiàn)較好，然而，根據(jù)《中國糖尿病地圖》，我國總體HbA1c達(dá)標(biāo)率不到50%，間接說明CGM佩戴者相較于總體患病人群可能具有更強的自我管理意識、更好的經(jīng)濟能力，而很多血糖控制差、亟需加強糖尿病管理的患者并沒有佩戴CGM。因此，加強CGM的普及對于糖尿病數(shù)字化管理有著積極意義。
1型與2型糖尿病患者隨著病程的增加，TIR水平和TIR+TBR復(fù)合達(dá)標(biāo)率均呈下降趨勢。因此，糖尿病患者在病程早期盡早佩戴CGM輔助糖尿病科學(xué)管理，減少或延緩并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展，以期更多獲益。
不可忽視的是，佩戴CGM的人群TIR達(dá)標(biāo)率較高，但是仍面臨著一定的低血糖風(fēng)險，同時滿足TIR及葡萄糖低于目標(biāo)范圍時間（TBR）復(fù)合達(dá)標(biāo)率并不高。以1型糖尿病為例，其TIR達(dá)標(biāo)率為55.1%，而TIR+TBR復(fù)合達(dá)標(biāo)率僅為18.7%。因此，在CGM管理過程當(dāng)中仍需要專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)，減少低血糖的發(fā)生，實現(xiàn)有效安全控糖。
藍(lán)皮書的發(fā)布，對于行業(yè)生態(tài)完善以及我國糖尿病管理變革將起到積極推動的作用。長期以來醫(yī)生能夠依據(jù)的數(shù)據(jù)很有限，多數(shù)僅以糖化指標(biāo)和就診時的單點血糖值為依據(jù)開處方。而CGM數(shù)據(jù)實時、全面，能夠助力醫(yī)生制定全面、精準(zhǔn)的糖尿病診療方案。從藥企的角度來看，CGM也將有利于藥企累積真實世界研究數(shù)據(jù)資產(chǎn)，構(gòu)筑藥物市場競爭壁壘。
健康中國2030的重要目標(biāo)之一是加強預(yù)防，將慢病治療“前移”到預(yù)防。CGM通過賦能醫(yī)生和患者精準(zhǔn)管理糖尿病，能幫助加速達(dá)成健康中國2030的目標(biāo)。
本文鏈接：助力數(shù)字控糖，動脈網(wǎng)攜手硅基仿生發(fā)布中國CGM真實應(yīng)用首份藍(lán)皮書http://www.sq15.cn/show-1-4488-0.html
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