【新品實驗室】
聯邦生物1類創新藥UBT37034注射液獲FDA臨床許可
近期，聯邦制藥全資附屬公司聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（簡稱：聯邦生物）自主研發的1類創新藥注射用UBT37034關于超重或肥胖適應癥的臨床試驗注冊申請（IND編號175188）獲得美國藥品監督管理局（FDA）許可。
UBT37034是由聯邦生物開發的具有獨立自主知識產權的一類新藥。作為一款新型多肽類受體激動劑，UBT37034可通過選擇性作用于神經肽Y2受體（Neuropeptide Y2 receptor，Y2R）減輕體重。
臨床前多種動物模型研究結果顯示，UBT37034與GLP-1類似物聯用能顯著降低體重。例如和已上市的GLP-1/GIP雙靶點藥物替爾泊肽（Tirzepatide）聯用時，能進一步降低動物體重，減重效果優于同期在研的Cagrilintide和Petrelintide。預期本產品每周皮下注射給藥1次，針對超重或肥胖、糖尿病患者的治療有良好的獲益。目前國內、外相同靶點藥物研發進展最快的已啟動臨床II期研究。
艾威藥業公布GVB-2001青光眼最新基因療法
7月24-27日，第十三屆眼科學和視覺科學研究大會（CCRVO）召開。作為眼科領域兩大I類學術會議之一，IVIEW艾威藥業臨床醫學總監高君女士攜公司團隊最新研究成果“推進首次人體青光眼基因治療”參加，首次向中國眼科學術界公布創新基因療法GVB-2001的最新研究成果。
GVB-2001（scAAV2.dnRhoA）通過單次前房注射遞送抑制Rho信號通路的轉基因，靶向作用于小梁網增強房水外流能力，實現持續性降眼壓。該療法突破基因類型限制、適用于所有原發性開角型青光眼患者，有望革新現有對癥治療的局限性。通過臨床前動物實驗確證其長效降壓特性——療效呈現劑量依賴性且穩定維持，至第56天低、中、高三個劑量組均仍保持顯著穩定的降壓幅度。
IVIEW Therapeutics公司是一家處于臨床開發階段的眼科創新藥物研發公司。艾威藥業（珠海橫琴）有限公司是IVIEW Therapeutics Inc.中國全資子公司，位于粵澳合作中醫藥科技產業園，公司致力于開發臨床差異化產品，填補未滿足臨床需求的空白。
麥得發生物率先拿下醫用級 PHA 微球備案
珠海麥得發生物科技股份有限公司（簡稱：麥得發生物）宣布，其醫用級聚羥基脂肪酸酯（PHA）微球材料成功通過國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（CMDE）的主文檔備案登記（登記編號：M2025155-000）。這是我國首個通過醫用級PHA微球主文檔備案的創新成果，標志著國產生物醫用材料在標準化、規范化領域邁出關鍵一步，為下游醫療器械產品研發與產業化提速注入新動能。
自2024年底起，依托“以銷定產”的發展戰略，麥得發生物工業級PHA、醫用級PHA及貝塔酸健康活性小分子三條產品線全面擴產并陸續投入使用。其中，麥得發公司醫用級PHA材料，是公司開發最早的產品線之一。
目前，橫琴基地高標準、高效運行的醫用級PHA萬級潔凈車間已落成，滿足了大客戶訂單需求；車間現已完成ISO13485標準認證，確保公司能安全穩定供應高品質的生物醫用PHA材料，以及用于開發無源植入可吸收Ⅲ類醫療器械。
【數覽企訊錄】
上半年橫琴GDP同比增長5.0%
橫琴粵澳深度合作區統計局數據顯示，上半年，橫琴粵澳深度合作區實現地區生產總值（GDP）263.13億元，同比增長5.0%。
橫琴粵澳深度合作區金融發展局數據顯示，截至2025年上半年，橫琴粵澳深度合作區金融業增加值52億元，同比增長9.9%，占橫琴粵澳深度合作區GDP比重的19.8%。
從“三駕馬車”情況來看，橫琴粵澳深度合作區消費市場保持高位增長，固定資產投資降幅收窄，外貿進出口大幅增長。
上半年，橫琴粵澳深度合作區社會消費品零售總額24.59億元，同比增長42.1%；限額以上單位消費品零售額23.03億元，同比增長44.8%。固定資產投資同比下降27.9%，降幅較一季度收窄4.8個百分點。據海關統計，上半年，進出口總額224.81億元，同比增長101.5%。其中，出口總額138.01億元，同比增長104.2%；進口總額86.79億元，同比增長97.3%。
躍昉科技正式入駐RuyiSDK開發者社區
近日，廣東躍昉科技有限公司（簡稱：躍昉科技）正式入駐RuyiSDK開發者社區，攜手社區共同推動RISC-V技術的創新發展。
RuyiSDK 是中國科學院軟件研究所開發的開源套件，致力于為 RISC-V 開發者提供完整、全棧、功能強大的開發工具鏈，涵蓋編譯、調試、模擬等全流程支持，并兼容市場上主流 RISC-V 開發板，向 RISC-V 開發者提供一站式服務。
作為RISC-V生態的核心建設者，在持續推出創新產品和解決方案的同時，躍昉科技先后加入RISC-V International、RISE聯盟、RVEI工委會、OpenEuler社區、OpenGauss RISC-V SIG等產業聯盟和開源社區，積極參與開源項目以及行業標準制定，為RISC-V生態的繁榮作出了積極貢獻。
成立于2020年的躍昉科技總部位于橫琴粵澳深度合作區，專注于RISC-V、人工智能(AI)及特定領域加速架構(DSA)的前沿技術研發。
【政策直通車】
橫琴開展澳門青年創業企業及創新創業基地二季度扶持申報
7月31日，橫琴粵澳深度合作區民生事務局發布《關于開展2025年第二季度橫琴粵澳深度合作區澳門青年創業企業及澳門青年創新創業基地相關扶持申報工作的通知》。
《橫琴粵澳深度合作區關于促進澳門青年創新創業的辦法》已于2024年2月1日正式實施，為做好相關申報工作，橫琴粵澳深度合作區民生事務局制定了《〈橫琴粵澳深度合作區關于促進澳門青年創新創業的辦法〉申請指南》，現開展2025年第二季度（補貼時間段為2025年4月1日至6月30日）橫琴粵澳深度合作區澳門青年創業企業辦公場地租金扶持及澳門青年創新創業基地活動扶持的申報工作。
申報時間：2025年8月1日—14日
咨詢電話：0756-8841227
詳情了解：https://www.hengqin.gov.cn/macao_zh_hans/zwgk/tzgg/gg/content/post_3820766.html
大灣區體外診斷試劑專題培訓8月15日在橫琴舉行
為進一步加大對行業關注熱點、注冊過程難點等方面的政策解讀和培訓力度，提高注冊申報效率，助力區域產業高質量發展，器械大灣區分中心擬于2025年8月15日在橫琴粵澳深度合作區舉辦大灣區體外診斷試劑專題培訓。
培訓地點：橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園科研總部大樓2樓多功能廳（橫琴粵澳深度合作區豆蔻路1號）
培訓方式：培訓采取線下授課的形式
備注：掃描下方二維碼，關注“器械大灣區分中心”微信公眾號，獲取報名方式，填寫報名表。
本文鏈接：聯邦生物創新藥獲FDA許可；麥得發產品線全面擴產丨橫琴財報⑦http://www.sq15.cn/show-1-47939-0.html
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