新快報訊 2025年8月5日晚間,益佰制藥發布公告稱,貴州益佰制藥股份有限公司(證券簡稱:益佰制藥)收到貴州省藥品監督管理局出具的《暫停生產、銷售通知書》(黔藥監生產(藥化)暫停[2025]4號),公司小兒止咳糖漿被貴州省藥監局要求暫停生產、銷售。
對處罰原因,公告顯示,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心檢查發現益佰制藥存在缺陷,涉及個別記錄企業未如實填寫,部分電子數據未能采用可靠的方式進行記錄。經國家藥監局核查中心綜合評定,結論為不符合。
公告還稱,根據國家藥監局藥品監管司《關于對貴州益佰制藥股份有限公司有關問題調查處理的通知》(藥監藥管函[2025]277 號)要求,結合《貴州省藥品監督管理局藥品安全隱患風險控制措施執行規則》第七條中暫停生產、銷售的情形,按照《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十一條之規定,現通知益佰制藥自收到本通知后立即暫停小兒止咳糖漿生產、銷售。
益佰制藥官網介紹,益佰制藥生產的小兒止咳糖漿主治祛痰、鎮咳,用于小兒感冒引起的咳嗽,是非處方藥。該公告發布的數據顯示,益佰制藥產品小兒止咳糖漿2021年、2022年、2023年、2024年的營業收入分別為342萬元、432萬元、838萬元、151萬元,占公司當期合并報表營業收入的比例分別為 0.10%、0.16%、0.30%、0.07%。益佰制藥表示,本次小兒止咳糖漿暫停生產、銷售預計不會對公司業績產生較大影響。
市場反應卻很真實。公告發布后,8月6日、8月7日益佰制藥股價連續兩日下跌,8月6日跌幅5.62%,報收于4.20元;8月7日最低4.14元,報收4.20元。
公開資料顯示,貴州益佰制藥股份有限公司成立于1995年6月12日,總部位于貴州省貴陽市;2004年3月23日在上海證券交易所主板上市,是貴州省首家上市的民營企業。其主要業務板塊是醫藥制造和醫療服務,核心產品包括抗腫瘤藥艾迪注射液、注射用洛鉑,心腦血管藥銀杏達莫注射液、理氣活血滴丸,婦科藥婦炎消膠囊、葆宮止血顆粒,呼吸系統藥克咳家族系列等。
值得注意的是,近年來益佰制藥各類風波不斷,出現實控人套取資金、年報虛假記載與信披違規、商業賄賂、生產合規性、藥品質量等問題。
在生產合規性和藥品質量的關鍵問題上,益佰制藥的核心產品艾迪注射液就出過事。2024年4月,益佰制藥因艾迪注射液在生產過程中存在“藥材提取的部分工序未按照批件工藝進行操作;藥材斑蝥未經凈制直接投料煎煮提取”等原因,被貴州省藥品監督管理局要求暫停生產和銷售。2015年,江西省藥監局發布當年第2期藥品質量公告,曝光一批有質量問題藥品,艾迪注射液因可見異物而上榜。同年年底,由于國家要求建立對輔助用藥的跟蹤監控制度,艾迪注射液分別被原安徽省和云南省衛計委列入重點藥品監控目錄和輔助治療藥品目錄。
與此同時,益佰制藥業績也不太漂亮。益佰制藥今年7月中旬發布的2025年半年度業績預告顯示,預計當期歸屬于母公司所有者的凈利潤為-2124萬元至-1770萬元。業績預虧主要原因是報告期內公司主要產品銷售減少,導致收入預計下降15%;盡管成本費用預計下降20%,但金額仍大于收入,故形成虧損。而艾迪注射液停產導致益佰制藥2024年業績遭受重創:營收下降22.92%,凈虧損3.17億元。2020年至2024年,益佰制藥業績呈劇烈震蕩的不穩定態勢,公司歸母凈利潤分別為2.2億元、2.33億元、-4.38億元、1.03億元、-3.17億元。
業內人士表示,本次小兒止咳糖漿暫停生產、銷售,再次暴露出益佰制藥的生產管理漏洞,可能進一步影響公司的品牌聲譽。
采寫:新快報記者 梁瑜
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