8月12日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示通過2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息》的公告，公布通過了“醫(yī)保雙目錄”初步形式審查的藥品名單。根據(jù)公告，今年共有534個(gè)藥品通過基本醫(yī)保目錄的形式審查，121個(gè)藥品通用名通過商保創(chuàng)新藥目錄的形式審查。
今年是首次在基本醫(yī)保目錄之外增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，因此備受矚目。南方+記者查詢發(fā)現(xiàn)，多款高價(jià)“明星藥”通過了形式審查，例如國(guó)內(nèi)首款獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液（奕凱達(dá)）、首個(gè)獲批的PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液（歐狄沃）等。2024年獲批的兩款阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗和多奈單抗均進(jìn)入了商保創(chuàng)新藥目錄初審名單。
不完全統(tǒng)計(jì)顯示，至少有80個(gè)品種同時(shí)通過了醫(yī)保目錄和商保目錄的形式審查，這些藥品最終會(huì)通過哪種方式實(shí)現(xiàn)支付，備受關(guān)注。
CAR-T療法等通過商保目錄初審
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的信息，2025年7月11日至7月20日17時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報(bào)信息718份，涉及藥品通用名633個(gè)，經(jīng)初步審核，534個(gè)通過形式審查。其中目錄外申報(bào)信息472份，涉及藥品通用名393個(gè)，通過初審的通用名310個(gè)，較2024年249個(gè)通過形式審查明顯增加。
同時(shí)，今年目錄調(diào)整中增設(shè)了商保創(chuàng)新藥目錄，與基本醫(yī)保目錄同步申報(bào)。國(guó)家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息141份，涉及藥品通用名141個(gè)，經(jīng)初步審核，121個(gè)藥品通用名通過形式審查。有些藥品同時(shí)申報(bào)了基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，但因兩者申報(bào)條件不完全一致，會(huì)出現(xiàn)基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄形式審查結(jié)果不一致的情況
記者查詢發(fā)現(xiàn)，此前因百萬級(jí)治療費(fèi)用，多次未能敲開醫(yī)保大門的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，此次扎堆申請(qǐng)商保創(chuàng)新藥目錄。復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液，5款CAR-T產(chǎn)品均在初審目錄之中，其中，后三者還同時(shí)通過了基本醫(yī)保目錄初審。
自2021年首款CAR-T療法奕凱達(dá)獲批至今，國(guó)內(nèi)目前已有7款CAR-T產(chǎn)品獲批，CAR-T治療在臨床應(yīng)用中日益見長(zhǎng)。以奕凱達(dá)為例，復(fù)星凱瑞發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，奕凱達(dá)已經(jīng)累計(jì)惠及超1000例大B細(xì)胞淋巴瘤患者，真實(shí)世界研究顯示，奕凱達(dá)最佳緩解率（bORR）達(dá)83.1%，最佳完全緩解率（bCR）達(dá)67.2%。但這些創(chuàng)新療法因費(fèi)用近百萬元，此前難以進(jìn)入醫(yī)保目錄，此次能否在商保創(chuàng)新藥目錄中另辟蹊徑，令人期待。
創(chuàng)新藥迎來井噴可及性有望提高
國(guó)家醫(yī)保局7月發(fā)布的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，明確提出全鏈條支持創(chuàng)新藥的研發(fā)、準(zhǔn)入與支付等各個(gè)環(huán)節(jié)。近期，國(guó)家醫(yī)保局連開五場(chǎng)座談會(huì)，“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”態(tài)度鮮明。
國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2018—2024年我國(guó)1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，2024年獲批數(shù)量達(dá)48種，是2018年的5倍以上，2025年上半年獲批數(shù)量已近40種，井噴效應(yīng)明顯。
2024年醫(yī)保目錄調(diào)整，249個(gè)品種通過形式審查，最終新增91種藥品。數(shù)據(jù)顯示，新納入醫(yī)保目錄的91個(gè)新藥中，有33個(gè)實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年上市、當(dāng)年進(jìn)入醫(yī)保目錄，越來越多的創(chuàng)新藥品正加速涌入醫(yī)保體系。業(yè)內(nèi)人士指出，今年“醫(yī)保雙目錄”首次運(yùn)行，預(yù)計(jì)更多創(chuàng)新藥有望納入醫(yī)保目錄，提高支付可及性。
需要注意的是，納入形式審查名單只是開始。國(guó)家醫(yī)保局解釋，形式審查是對(duì)申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報(bào)條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的審核。形式審查分為初審、初審結(jié)果公示、復(fù)審、復(fù)審結(jié)果公告四個(gè)步驟。本次公示的內(nèi)容即為今年的初審結(jié)果。
按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》，目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)/價(jià)格協(xié)商等環(huán)節(jié)，形式審查只是企業(yè)申報(bào)后目錄調(diào)整所有程序中的第一步。“一個(gè)藥品通過初步形式審查，只代表初審符合相應(yīng)申報(bào)條件，還需要通過公示接受社會(huì)監(jiān)督，即使藥品最終確定通過形式審查，也僅代表該藥品具備了參與目錄調(diào)整后續(xù)工作流程的資格，不代表其已經(jīng)納入了基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄。”
按照國(guó)家醫(yī)保局的工作規(guī)劃，初步形式審查的藥品名單及信息的公示時(shí)間為2025年8月12日-8月18日。2025年醫(yī)保談判的將在9-10月間進(jìn)行，10月-11月公布結(jié)果。醫(yī)保目錄調(diào)整和商保創(chuàng)新藥目錄制定同步進(jìn)行。
對(duì)于高價(jià)藥通過基本醫(yī)保目錄的形式審查，國(guó)家醫(yī)保局表示，“始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡，提升可及性，維護(hù)公平性。有一些價(jià)格較為昂貴明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了基本醫(yī)保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入基本醫(yī)保目錄，還需要經(jīng)嚴(yán)格評(píng)審程序，通過專家評(píng)審的獨(dú)家藥品談判成功、非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)成功才能最終納入目錄。”
（來源：南方plus）
本文鏈接：多款高價(jià)“明星藥”入圍首個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄初審名單http://www.sq15.cn/show-1-48442-0.html
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