廣東：截至2024年底醫療器械生產企業4883家 居全國第一
9月20-21日，《新質生產力賦能醫療器械前沿科技與成果轉化論壇》在廣州白云國際會議中心舉行。
近日，廣東省藥品監督管理局發布了《2024年度廣東省醫療器械注冊工作報告》。記者梳理獲悉，截至2024年，廣東擁有醫療器械生產企業4883家，位于全國第一。在規模優勢上，創新能力得到進一步凸顯，2024年，廣東新增創新醫療器械注冊證14個，“全國首創”展現硬核實力，行業集聚效應和產業協同效應正在進一步增強。
“雙料冠軍”：企業數量和臨床試驗機構備案數全國第一
報告顯示，截至2024年底，全省醫療器械生產企業4883家，其中生產第二、三類醫療器械生產企業3066家，占全國生產許可證總數量的15.6%，居全國第一。
作為2025年嶺南科技創新論壇平行論壇之一，論壇以“新質筑夢，醫工融合”為主題，設置了八個分論壇，分別立足粵港澳大灣區，面向全國高性能醫療器械科技創新發展與產學研深度融合發展需求，探討醫工融合與新質生產力賦能背景下高性能醫療器械領域的最新進展，以及當前復雜國際形勢下我國高性能醫療器械領域的挑戰和發展機遇；通過學術分享、論文競賽、行業展覽以及學會助力地方產業科技創新發展合作簽約等活動形式，整合資源，推進高性能醫療器械領域的科技創新和產業創新深度融合，助力發展新質生產力，實現科技產業互促雙強，促進醫療器械行業的發展。
平行論壇由廣東省科協主辦，廣東省生物醫學工程學會承辦。
高端醫療器械在提升疾病診療效果、改善人民健康水平方面發揮不可或缺的作用。現代醫療器械產業具有十分鮮明的多學科融合特點，其高質量發展，將帶動醫學、信息科學、材料科學、人工智能、光學、傳感、設計等諸多基礎學科的全面發展。
據世界衛生組織數據顯示，到2030年，全世界六分之一的人將達到60歲以上，到2050年，預計全球60歲以上的人口數將達21億，其中包括4.26億80歲以上的老年人。2024年底，我國擁有60歲以上老人3.1億人，占總人口的22%，中國已進入深度“老齡化”社會，預計到2035年，我國老年人口規模將超過4億人。人口老齡化已經成為今后一段時期我國的基本國情。在此背景下，人民對醫療器械服務的需求呈現出以下特點。一是需求多樣化。患者不僅對傳統意義上的診斷醫療器械（MRI、CT、超聲等）有需求，還對新型具有更高和更多附加功能的醫療器械有需求，如植介入器械、藥械協同診療器械等；二是服務水平要求高。患者往往要求醫療器械的使用不僅效果好，而且要有較好的經濟適用性。
據了解，目前，我國在醫療器械產業領域，初步建立了完善的產業發展生態鏈。這就是：以市場需求為指揮棒、以研究所和大學為技術輸出端、以醫療器械企業為產品輸出端、以醫療機構為產品使用和技術反饋端和以政府和醫療器械協會為服務端的完整產業發展生態鏈。
此外，國產化替代水平持續向好。據千訊咨詢統計數據，2015年，在國內醫療器械市場份額中，國外企業占90%以上；2023年，國外企業占有率下降至65%。
據千訊咨詢統計數據，2018年，國產醫療器械企業為16356家；2023年6月底，國產醫療器械生產企業達34635家，增加111.8%。其中，廣東省擁有8200家醫療器械研發和生產企業，在國內位居首位。
與會專家學者在論壇專題報告中提到，目前，我國創新和高性能醫療研發正步入快車道，我國人工智能醫療器械發展非常迅猛，2024年獲批的人工智能三類醫療器械產品，直接應用AI技術的約占1/3。其中，醫學影像AI醫療器械獲批最多，2024年8月，占比77%。
他們提出，廣東省作為全國醫療器械產業發展先進地區，應擔負起“改革排頭兵”的歷史職責，為全面提升我國醫療器械產業水平做出新的探索和特殊貢獻。一是進一步強化科學技術創新，解決產業發展的“卡脖子”問題。依托粵港澳大灣區優質的科研資源（高校、省部級重點實驗室、國創中心等）和產業資源（邁瑞醫療、科曼醫療等），建立健全“產業界出題，科研界共同答題”的技術攻關模式和建設創新鏈向產業鏈進行技術轉移的高效平臺載體與服務中心。二是進一步提升醫療器械從業人員的人才培養質量。依托粵港澳大灣區優質的教育資源，通過企業家、工程師入校和共建人才培養基地等方式，探索定制化培育人才、校企協同打造人才培養的新型教育模式。三是進一步優化醫療器械產業發展生態。充分發揮全國統一大市場的政策優勢，高效建立以市場為資源分配核心、醫療器械企業為龍頭、教育和科研機構為創新基礎、政府和行業協會為產業服務主體的醫療器械創新和發展生態。
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