2025年11月5日-10日,第八屆中國國際進口博覽會(“進博會”)在上海舉辦。羅氏、強生醫療科技、葛蘭素史克、西門子醫療、拜耳、賽諾菲、復星醫藥等醫藥、醫療器械企業都帶來了全球首款或全球首秀產品,并展出了血液病、眼科疾病、心血管疾病等10余個疾病領域的突破性治療。業內人士表示,這里不僅是全球創新成果的首發高地,更成為惠及中國患者的“快速通道”,尖端醫療成果正依托進博會提升可及性,加速走進中國患者的生活。
■廖木興/圖
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十多家世界500強制藥企業、十大醫療器械企業悉數到場
醫療器械及醫藥保健展區是歷屆進博會的熱門展區。
根據公開信息整理,2023年-2025年,進博會醫療器械及醫藥保健展區參展企業數量呈現穩步增長趨勢。2023年第六屆進博會,醫療器械及醫藥保健展區共有231家展商參與,涵蓋醫療器械、藥品、保健品、健康養老等領域,其中10家世界500強制藥企業及全球十大醫療器械企業參展,展區面積超7萬平方米;2024年進博會,醫療器械龍頭企業、11家世界500強制藥企業全部參展,展商國別(地區)數和企業數均超2023年,全球展商中醫療領域龍頭企業占比提升;今年的第八屆進博會,展區面積7萬平方米,十多家世界500強制藥企業、全球十大醫療器械企業悉數到場,“全勤生”企業數量增加,首發首展產品數量創歷史新高。
行業觀察人士表示,對于醫藥與醫療器械企業而言,進博會已超越傳統展會功能,成為政策紅利、市場機遇、技術合作、品牌升級的復合型平臺。產品借助進博會的“展品變商品”機制加速落地,例如2022年在第五屆進博會上首次展出并于2024年在中國上市并投入臨床使用的AVEIR無導線心臟起搏系統,切實體現了進博會的“溢出效應”。“溢出效應”推動創新藥械以最快的“進博速度”、更短審評周期獲批上市、入院與商業化,轉化為服務中國患者的成熟產品與診療方案。
西門子醫療、波士頓科學、諾華、羅氏、葛蘭素史克、拜耳、阿斯利康、諾和諾德、復星醫藥、賽諾菲、美敦力、GE醫療等醫藥、醫療器械企業,更是年年參展的“全勤生”。據了解,諾華自2018年參展首屆進博會以來,已有40余款創新藥及適應癥在華獲批。
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多款產品、治療方案“首發首展”
醫療器械及醫藥保健展區作為進博會中創新密度極高的展區,今年也毫不例外地出現了“全球首發”“亞洲首展”“中國首展”等高規格產品展示。據不完全統計,羅氏、強生醫療科技、葛蘭素史克、西門子醫療、賽諾菲、復星醫藥等醫藥、醫療器械企業都帶來了全球首款或“全球首秀”“中國首展”產品。
羅氏此次全方位展示40余款全產品矩陣及多元創新解決方案,其中首展首秀十余款即將在華上市及未來管線產品,覆蓋乳腺癌、血液、神經科學、眼科、免疫、心血管及代謝等全疾病領域。其中,在眼科領域,全球首個、目前唯一的眼內植入物PDS(Port Delivery System港式給藥系統)首次亮相。該系統僅米粒大小,可永久置于睫狀體平坦部,再填充抗VEGF抗體雷珠單抗后能持續釋放藥物半年,大幅減少患者眼底注射頻率。
強生醫療科技則在第八屆進博會上宣布,旗下ETHICON 4000作為目前強生全球首款3D立體成釘腔鏡吻合器亞洲首發上市,將率先服務中國患者。其開創式地突破傳統B型平面成釘技術,引領3D立體成釘新時代,將顯著降低術中出血和滲漏風險,有助于減少術后并發癥,改善患者預后。
西門子醫療在第八屆進博會上首次全球展出了覆蓋術前規劃、術中導航、術后評估全流程的腦機接口解決方案。該方案融合多款全球前沿影像診斷與治療設備(雙子星超高梯度場磁共振MAGNETOM Cima.X、雙源光子計數CT NAEOTOM Alpha和極速能譜血管造影系統ARTIS icono ceiling Xpand),為手術全程提供精準影像技術與導航支持,通過在大腦與外部設備間建立全新的“神經通路”,為癱瘓、帕金森病、失明等傳統醫學手段無效的患者開辟革命性治療路徑。
波士頓科學此次共攜6款產品進行“首展首秀”,包括優化房顫消融手術流程的FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融(PFA)導管;全球首款男性壓力性尿失禁吊帶——AdVance XP尿道懸吊帶;全球首款且唯一獲批適用于經頸動脈血運重建術(TCAR)手術的逆流血栓保護器械——ENROUTE經頸動脈逆流血栓保護裝置;作為降高血壓藥物的替代或輔助療法的TIVUS腎動脈超聲消融導管;填補國內內鏡減重技術空白的Orbera365內鏡引導胃減容球囊系統;以及用于結直腸癌肝轉移和肝內膽管癌患者的美國唯一批準的肝動脈灌注(HAI)療法產品——Intera3000肝動脈灌注泵。
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血液病、眼病、神經科、罕見病等領域
突破性治療引關注
一系列突破性療法在第八屆進博會上陸續向公眾展示,涉及神經科疾病、罕見病、HIV、血液疾病、眼病、心血管病等領域。
心血管疾病領域,波士頓科學展示了房顫一站式解決方案,通過脈沖電場消融導管與左心耳封堵器的聯合應用,實現一次手術同時解決房顫消融和左心耳封堵兩大問題。
罕見病領域,強生醫療科技針對全身型重癥肌無力的創新藥物尼卡利單抗注射液,是針對這一臨床空白的重要突破,該藥在中國的上市申請已獲優先審評資格,有望加速上市進程,為長期缺乏新藥選擇的患者群體帶來新的希望。
神經科疾病領域,輝瑞、靈北制藥、復星醫藥等都展示了突破性治療產品。輝瑞展出急性偏頭痛鼻噴藥物扎維吉泮(Zavzpret),為全球首款鼻噴劑型CGRP受體拮抗劑。其創新的鼻噴設計可規避傳統口服藥物給患者帶來的胃腸道不良反應與首過代謝效應,短時間內快速緩解偏頭痛及伴隨癥狀。扎維吉泮2023年在美國獲批,已在中國提交上市申請。靈北制藥展示了針對發育性癲癇性腦病(DEE)的在研藥物bexicaserin,該藥在中國同步啟動全球三期臨床研究,并獲得中美雙重突破性治療藥物認定。復星醫藥展示了帕金森病創新治療方案,包括奧吡卡朋(左旋多巴復方制劑)與磁波刀無創治療技術的聯合應用,旨在改善患者生活質量。
血液病領域,賽諾菲一款治療血友病的新藥——芬妥司蘭鈉注射液也亮相進博會。它是突破性的siRNA創新非因子療法,該藥最大的特點就是能夠減少血友病患者治療時頻繁注射的痛苦和出血。輝瑞HYMPAVZI(馬塔西單抗/Marstacimab)在第八屆進博會上首次亮相,作為全球首款血友病非因子療法,其創新點在于固定劑量皮下注射、每周一次給藥,且適用于血友病A型和B型患者,突破了傳統治療對血友病類型和抑制物的限制。其2025年2月通過海南博鰲樂城先行區“先行先試”政策落地。
眼科疾病方面,拜耳展示了全球首個8mg劑量阿柏西普,用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD),治療間隔可延長至每4個月一次,提升患者依從性。該藥已于2025年5月在我國獲批。
婦科領域,拜耳在進博會上展出了一款“first-in-class”的小分子藥物Elinzanetant。它是全球首個雙重神經激肽靶向療法(NK-1和NK-3受體拮抗劑),用于治療與絕經相關或由乳腺癌輔助內分泌治療引起的中重度血管舒縮癥狀(VMS)。其已于今年10月在美國獲批上市。
感染性疾病領域,吉利德科學展示的長效HIV暴露前預防藥物來那帕韋(Lenacapavir)是全球首個一年僅需給藥兩次的長效HIV衣殼抑制劑,2025年6月在美國獲批,已在海南博鰲樂城先行使用,今年10月完成了國內首例應用。
行業分析師指出,進博會醫療展區作為全球創新藥械“首發地”與“加速落地平臺”的核心作用越來越突出,并通過鏈接全球創新資源與本土市場需求,實現了“行業技術升級”與“患者生命質量提升”的雙向價值。
■新快報記者 梁瑜
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