對(duì)許多糖尿病患者來(lái)說(shuō)，控糖不僅是一場(chǎng)長(zhǎng)期戰(zhàn)斗，更是一場(chǎng)與生活質(zhì)量的平衡。注射治療的不便、藥物依從性的困擾、體重和血脂的雙重負(fù)擔(dān)，讓“控糖”成為一個(gè)難以輕松面對(duì)的命題。
如今，這一切或許正在發(fā)生改變。
近日，在研的口服GLP-1類藥物orforglipron在兩項(xiàng)關(guān)鍵的三期臨床試驗(yàn)ACHIEVE-2與ACHIEVE-5中取得積極成果。研究顯示，該藥物不僅顯著降低血糖，還在體重、血脂等多項(xiàng)代謝指標(biāo)上表現(xiàn)出色，為全球糖尿病患者帶來(lái)了新的希望。
據(jù)了解，ACHIEVE-2研究聚焦于在一線藥物二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的患者群體，在此類患者中頭對(duì)頭比較orforglipron 與達(dá)格列凈的作用。ACHIEVE-2是該研究系列的第二項(xiàng)頭對(duì)頭對(duì)照研究，此前已完成的ACHIEVE-3試驗(yàn)頭對(duì)頭比較了orforglipron和口服司美格魯肽，數(shù)據(jù)顯示，禮來(lái)這款口服藥的療效超過(guò)了口服司美格魯肽。
而在ACHIEVE-5研究中，orforglipron面對(duì)的是治療難度更高的人群——在接受甘精胰島素（單用或聯(lián)合二甲雙胍和/或SGLT-2抑制劑）治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。
在為期40周的試驗(yàn)中，orforglipron組均達(dá)到主要及所有關(guān)鍵次要終點(diǎn), 在ACHIEVE-2研究中，orforglipron使糖化血紅蛋白（A1C）降低1.7%，而達(dá)格列凈下降0.8%；在ACHIEVE-5研究中，orforglipron與甘精胰島素聯(lián)合使用時(shí)，A1C進(jìn)一步降低2.1%。兩個(gè)試驗(yàn)結(jié)果都展現(xiàn)出顯著優(yōu)于對(duì)照組的A1C下降，同時(shí)帶來(lái)體重及多項(xiàng)心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的改善，再次彰顯出orforglipron作為2型糖尿病基礎(chǔ)治療藥物的潛力。
近年來(lái)，GLP-1類藥物近年來(lái)成為糖尿病治療領(lǐng)域的“明星”，但絕大多數(shù)需要注射使用。據(jù)悉，orforglipron是一種口服小分子藥物，每日僅需一次服用，無(wú)需嚴(yán)格的飲食或飲水限制。這一轉(zhuǎn)變，極大地降低了治療的心理門檻，讓長(zhǎng)期規(guī)范治療變得更加容易和自然。
據(jù)了解，禮來(lái)計(jì)劃于2026年向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交orforglipron用于治療2型糖尿病的申請(qǐng)，而肥胖治療適應(yīng)癥的申報(bào)預(yù)計(jì)將在今年底完成。
本文鏈接：GLP-1口服新藥為糖尿病治療帶來(lái)新突破http://www.sq15.cn/show-11-27036-0.html
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