中新經緯8月20日電 (王玉玲)“藥物研發很復雜，且具有很高的不確定性。投資者的信任是重要的生產力，我們希望通過持續創新，為投資者帶來更高回報。”近日，第十八屆中國健康產業生態大會(西普會)期間，科濟藥業創始人、首席執行官李宗海接受中新經緯專訪時說道。
科濟藥業創始人、首席執行官李宗海 受訪者供圖科濟藥業是一家生物制藥公司，專注于開發創新CAR-T細胞療法，包括但不限于血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病。
2025年6月，科濟藥業宣布，靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產品舒瑞基奧侖賽注射液的新藥上市申請獲中國國家藥監局受理，用于治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌(G/GEJA)。
李宗海介紹，舒瑞基奧侖賽注射液是全球第一款遞交新藥上市申請的針對實體瘤的CAR-T產品，有望成為全球首個獲批的實體瘤CAR-T產品。
公開資料顯示，中國目前上市的CAR-T產品覆蓋淋巴瘤、多發性骨髓瘤、白血病等血液腫瘤領域，價格普遍在百萬元級別。實體瘤與血液瘤的CAR-T產品有什么不同？
李宗海指出，實體瘤與血液瘤CAR-T的市場潛力存在差異，與血液瘤相比，實體瘤患者基數更大，且治療需求更迫切。“目前血液瘤CAR-T已形成一定市場基礎，但實體瘤領域存在更大的未被滿足需求。”
以胃癌為例，李宗海提到，根據國家癌癥中心發布的2022年中國惡性腫瘤疾病負擔情況數據，2022年中國胃癌年新增病例約36萬，死亡病例約26萬，患者基數龐大。對于胃癌患者而言，有超過50%的患者能夠手術，術后輔助治療只有化療，仍有不小的復發風險。另外對于無法手術的患者，目前以化療聯合PD-1抗體免疫治療為主。CAR-T作為一種“活的藥物”，在消滅癌細胞的同時具有擴增的能力，以實現持久抗腫瘤的效果，為這類患者提供了新的治療希望。
“與化療、靶向治療等傳統手段相比，CAR-T通過使得T細胞再定向識別腫瘤，并有強大擴增能力，有望實現‘斬草除根’的抗癌效果。”李宗海強調。
在舒瑞基奧侖賽注射液上市申請獲得受理之前，2024年3月，科濟藥業首款CAR-T產品――全人源B細胞成熟抗原(BCMA)自體CAR-T細胞產品澤沃基奧侖賽注射液(賽愷澤)獲批上市，用于治療既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，首發價格為115萬元/針。
李宗海表示，當前CAR-T治療面臨的主要障礙是成本高帶來的支付難題。科濟藥業將深化商業保險合作，即通過商業保險等支付方式創新，減輕患者負擔。
“商業保險對CAR-T產品的價格接受度較高，科濟藥業將與各保險機構深入合作，探索‘患者可負擔、保險可持續’的定價機制，目標是讓更多患者通過商保覆蓋治療費用。”李宗海認為，創新藥的支付體系需要多元化發展，提升高端藥品可及性。“中國商業健康險正處于蓬勃發展期，盡管細節落地需時間，但長期來看，將為CAR-T商業化提供重要支撐。”
在自體CAR-T之外，據李宗海介紹，科濟藥業還在利用其專有THANK-uCAR®及THANK-u PlusTM平臺推進差異化的通用型CAR-T細胞產品。
“我們希望能在5年內完成首款通用型CAR-T上市的目標。目前通用型CAR-T已看到了一些積極表現，比如我們的CT0590(一款在研產品)在多發性骨髓瘤患者中實現了20個月以上的緩解持續時間(DoR)。通用型CAR-T可實現規模化生產，而自體CAR-T需為每位患者單獨制備，規模化生產能大幅降低單位產品的研發、生產及管理成本。如果通用型CAR-T能夠成功上市，成本將較自體型CAR-T呈現顯著下降。”李宗海說。
近一年來，科濟藥業股價從2024年9月12日收盤的2.59港元漲到8月20日收盤的21.18港元，漲幅達8倍。
“我們希望通過持續創新成為全球細胞治療的領軍者，解決更多治療難題，以此為投資者帶來更多回報。”李宗海說。
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責任編輯：常濤 李中元
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