中新經(jīng)緯8月19日電 (王玉玲)“復星醫(yī)藥將持續(xù)推動奕凱達進入商保創(chuàng)新藥目錄及基本醫(yī)保目錄。通過多方探索，復星醫(yī)藥將進一步降低CAR-T藥品的生產(chǎn)成本，惠及更多患者。”第十八屆中國健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)大會(西普會)期間，復星醫(yī)藥聯(lián)席總裁、復宏漢霖董事長和復星凱瑞董事長張文杰在接受中新經(jīng)緯采訪時說道。
復星醫(yī)藥聯(lián)席總裁、復宏漢霖董事長和復星凱瑞董事長張文杰 受訪者供圖8月12日，國家醫(yī)保局公示通過2025年國家基本醫(yī)保藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息。首份商保創(chuàng)新藥目錄初審名單中包括5款單針價格達百萬級的CAR-T藥物，其中之一就是復星醫(yī)藥控股子公司復星凱瑞的阿基侖賽注射液(奕凱達)。
據(jù)公開資料，奕凱達是中國首個獲批上市治療二線及以上復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞治療藥品，市場定價為120萬元/針。至今，奕凱達已納入惠民保和商保，累計惠及超1000例大B細胞淋巴瘤患者。
張文杰表示，商保創(chuàng)新藥目錄的首次制定釋放出積極信號，代表國家在提高藥品可及性上的有益支持。目前，商業(yè)保險在中國醫(yī)療費用支出中的占比還有待進一步提升，構建多元創(chuàng)新支付體系離不開各方政策協(xié)同。為助力藥品實現(xiàn)更長期廣泛的患者覆蓋，復星醫(yī)藥在積極準入商保創(chuàng)新藥目錄的同時，也將持續(xù)推進奕凱達納入國家醫(yī)保目錄，通過雙軌并行探索創(chuàng)新支付解決方案。
據(jù)張文杰測算，奕凱達在中國符合適應癥患者中的滲透率與臨床應用效率僅2%～3%，CAR-T產(chǎn)品還擁有大量未被滿足的患者需求。
此前，CAR-T產(chǎn)品曾多次通過醫(yī)保形式審查，但最終均未被納入。國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟在2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整新聞發(fā)布會上表示，隨著醫(yī)藥技術發(fā)展，一些昂貴的細胞治療、基因治療藥物相繼上市，僅靠基本醫(yī)保制度難以完全支撐。
“自體CAR-T療法的商業(yè)化難題核心是生產(chǎn)成本高企帶來的高昂售價。復星醫(yī)藥將多措并舉，爭取在未來2到3年內大幅降低生產(chǎn)成本，加快滿足更多患者的迫切需求。”張文杰說。
如何能大幅降低奕凱達的生產(chǎn)成本？
“CAR-T作為個體化定制藥品，每個產(chǎn)品都來自于患者自身的T細胞。由此，降低藥品生產(chǎn)成本是系統(tǒng)工程，復星醫(yī)藥有多重功課需要做，第一，推動工藝優(yōu)化與病毒載體規(guī)模化生產(chǎn)。第二，持續(xù)推進試劑耗材等國產(chǎn)替代。第三，搭建自動化和智能化平臺，提升生產(chǎn)效率。第四，憑借經(jīng)驗證的臨床數(shù)據(jù)與真實世界數(shù)據(jù)，與監(jiān)管部門積極溝通。在生產(chǎn)、臨床應用及長期隨訪的全面監(jiān)管框架下，爭取部分制度的合理寬松空間。通過這些探索，復星醫(yī)藥將進一步降低奕凱達的生產(chǎn)成本。”張文杰說。
除了CAR-T商業(yè)化問題，張文杰還對復星醫(yī)藥的BD(商務拓展)策略進行了分析。他認為，與其說BD(商務拓展)是投資工具，不如說是研發(fā)工具，通過價值發(fā)現(xiàn)為企業(yè)補充優(yōu)質管線。“復星醫(yī)藥要不跟風、不盲從地發(fā)現(xiàn)有開發(fā)潛力的產(chǎn)品。”
作為Big Pharma(大型醫(yī)藥公司)的復星醫(yī)藥，與諸多Biotech(生物科技公司)相比，在進行BD時有什么不同？
張文杰表示，醫(yī)藥企業(yè)進行BD各有側重。Biotech側重于尋找license out(對外授權)機會，實現(xiàn)管線快速變現(xiàn)。傳統(tǒng)的醫(yī)藥企業(yè)側重于利用自身商業(yè)化網(wǎng)絡，引進成熟管線后推動商業(yè)化。復星醫(yī)藥的目標要更大一些，側重于從國內外引進有潛力的早期管線與技術平臺，以此豐富核心領域的產(chǎn)品管線，推動藥品實現(xiàn)“研發(fā)―生產(chǎn)―銷售”一體化發(fā)展。
張文杰認為，在研藥品越處于臨床后期，確定性越強，價格也會水漲船高。因此高水平的BD需要在早期就能發(fā)現(xiàn)好的機會并快速搶占先機。
“不過，任何一款藥品的開發(fā)都可能失敗，100個進入臨床前研究的分子，最終能推進到臨床III期的不足5個。由此，醫(yī)藥企業(yè)不能盲目樂觀，要通過對不同階段的分子數(shù)據(jù)評估，來對產(chǎn)品管線進行優(yōu)化排序，合理分配早期投資。”張文杰說。
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責任編輯：羅琨 李中元
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